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治療結果に対する認知機能と感情機能の影響 (CEO)

2019年7月8日 更新者:Michael Otto、Boston University Charles River Campus

治療結果に対する認知機能と感情機能の影響の調査

研究者らは、衝動的/不適応行動(例えば、排出する、食べないなど)に対する刺激(食事などの外部、または不安などの内部)が高い場合に、個人が個別の治療目標をどの程度継続できるかに興味を持っています。 研究者らは、参加者が全体像を意識し続け、治療目標に向かって進んで努力するかどうかを評価するために、特定の高難易度の状況を見つけたいと考えています。 また、研究者らは、参加者の成功度(摂取カロリーの割合など)をより客観的に評価したいと考えている。

その理論は、作業記憶能力 (WMC) が、現在のストレスや誘惑に直面したときに長期的な目標を念頭に置く能力を調整するというものです。 たとえば、暗黙の飲酒衝動があるときに飲酒をコントロールする能力は、WMC によって予測されます。 ストレス時に新しい感情制御スキルを適用する能力も、WMC によって予測されています。 実際、将来の目標を追求する一般的な能力 (将来の目標の価値を割り引いて評価) は、WMC によって確実に予測されます。 また、WMCに関連する脳領域の活性化(経頭蓋磁気刺激(TMS)による背外側前頭前野の直接活性化、または人に関連する認知タスクを完了させることによる)により、遅延割引が改善されるという証拠もあります。

したがって、研究者らは、WMCと上記の関連する臨床的尺度の間の関連性と、認知プライムによるWMの活性化後のこれらの尺度の変化(WMタスク)の両方を評価する研究を提案している。 全体的な設計では、最初の WMC 評価に続いて、3 日間の WM プライム群とその後 3 日間の非プライム群、またはその逆を完了するためのランダム化が必要です。 その後、研究者は、標的行動の前に最初に WM プライムが発生するか、最初にプライムが発生しないかで、次の 6 日間にわたって上記の臨床転帰を評価します。 研究者は、参加者の夕食前に WM のプライミングを行い、この食事の前の自由時間に WM 介入を提供します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Boston University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 在宅患者
  • 18歳以上の女性
  • 研究に対するインフォームドコンセントを提供できる
  • 十分な英語力
  • パソコンやマウスの使用経験のある方
  • 摂食障害と診断された

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ワーキングメモリ介入(N-back)
参加者は、介入の最初の 3 日間または介入の最後の 3 日間に、参加者間で順序を相殺しながら、作業記憶プライミング タスクを完了します。 作業記憶素数は N-back テストです。これは、個人が連続 (つまり 1 文字) または 1 文字おきの形式で繰り返される文字であるターゲットに対して応答する必要がある作業記憶の尺度です (つまりツーバック)(Jaeggi et al.、2010)。
N-back タスクは、作業記憶の尺度であり、個人は、連続する文字 (つまり、1 バック) または 1 文字おきの形式 (つまり、2 バック) で繰り返される文字であるターゲットに対して応答する必要があります。 )。
プラセボコンパレーター:「ホワイトベア」タスク
参加者は、バランスの取れた順序に応じて、介入の最初の 3 日間または介入の最後の 3 日間に、この非作業記憶制御タスクを完了します。 この課題は、ウェグナーらによって思考抑制の研究で開発された手順 (1987 年) で構成されており、参加者にシロクマの考えを抑制し、シロクマの考えが浮かぶたびに鉛筆でマークするよう指示します。 。
この思考抑制タスクでは、参加者はシロクマの思考を抑制し、シロクマの考えが浮かぶたびに鉛筆でマークするように指示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事の遵守
時間枠:介入タイプ、介入順序、ベースラインスコアを考慮した5日目と8日目のスコアの比較
治療食とスナックのログ。
介入タイプ、介入順序、ベースラインスコアを考慮した5日目と8日目のスコアの比較

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ムード
時間枠:介入タイプ、介入順序、ベースラインスコアを考慮した5日目と8日目のスコアの比較
気分モニタリングフォーム
介入タイプ、介入順序、ベースラインスコアを考慮した5日目と8日目のスコアの比較
遅延割引
時間枠:介入タイプ、介入順序、ベースラインスコアを考慮した5日目と8日目のスコアの比較
金銭選択アンケート
介入タイプ、介入順序、ベースラインスコアを考慮した5日目と8日目のスコアの比較
摂食障害の症状
時間枠:介入タイプ、介入順序、ベースラインスコアを考慮した5日目と8日目のスコアの比較
摂食障害診断スケール (EDDS)
介入タイプ、介入順序、ベースラインスコアを考慮した5日目と8日目のスコアの比較
うつ
時間枠:介入タイプ、介入順序、ベースラインスコアを考慮した5日目と8日目のスコアの比較
疫学研究センターうつ病スケール (CES-D)
介入タイプ、介入順序、ベースラインスコアを考慮した5日目と8日目のスコアの比較
うつ病、不安、ストレス
時間枠:介入タイプ、介入順序、ベースラインスコアを考慮した5日目と8日目のスコアの比較
うつ病不安ストレススケール (DASS-21)
介入タイプ、介入順序、ベースラインスコアを考慮した5日目と8日目のスコアの比較

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年11月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月8日

最初の投稿 (実際)

2017年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月8日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4209

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。