結腸直腸手術における制限的輸液療法と保存的輸液療法
結腸直腸手術における制限的輸液療法と保存的輸液療法:血行動態と腎機能の転帰
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
論争には、液体の種類、投与のタイミング、および投与量が含まれます。 コロイド対クリスタロイド、およびさまざまな静脈内溶液の理想的な組成に関する多くの議論と進行中の論争に続いて、最近の主な焦点は体液の量にあります.
輸液療法戦略は、数十年にわたって臨床現場で開発および実装されてきました。 データは、開腹手術中に積極的またはリベラルな術中輸液蘇生法が有害であることを示唆していますが、制限的な輸液プロトコルは、術後合併症の減少や退院時間の短縮など、より良い結果をもたらします。
ただし、制限的な輸液療法にはいくつかの制限があります。 過度に制限された、または不十分な輸液管理は、不十分な血管内容積、組織の低灌流、細胞の酸素化障害および潜在的な臓器機能障害、腸機能の回復の長期化、組織の酸素化を損なう可能性があり、最終的に吻合の治癒を含む創傷治癒を損なう可能性があります。
最近、末梢灌流指数 (PI) の呼吸変動に由来する脈波変動指数 (PVI) は、体液反応性の効果的な動的指標であることが示唆されています。 他の侵襲的な動的指標とは異なり、PVI は非侵襲的に得られた数値を臨床医に提供します。 PVI は、[(PI max - PI min)/PI max] X 100 として計算されます。ここで、PI max と PI min は、1 呼吸サイクルにわたるプレチスモグラフ灌流指数 (PI) の最大値と最小値をそれぞれ表します。 PI は、パルスオキシメータからの脈動性赤外線吸収と非脈動性赤外線吸収の比率であり、生理学的にはプレチスモグラフ波形の振幅に相当します。 体積拡張前の PVI 値が 13% を超えると、輸液応答者と非応答者が 81% の感度と 100% の特異性で区別されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、71516
- Assiut Iniversity hospitals
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大腸手術予定の成人患者
- 米国麻酔学会グレード I-II。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 精神障害。
- 妊娠と授乳。
- 既存の神経機能障害 ( 脳血管性脳卒中 CVS の病歴)
- -プロトコル薬に対するアレルギー。
- 転移性がん。
- 炎症性腸疾患。
- 心機能障害を伴う冠動脈疾患。
- 真性糖尿病。
- 腎不全(血清クレアチニン値が180μmol/l以上)。
- 予想外の術中所見(小腸閉塞、手術不能)。
- 偶発的な大量の術中出血。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:制限グループ
制限的な輸液戦略、術中の乳酸リンゲル液 6 ml/kg/時間
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6ml/kg/時間の用量での術中輸液療法としての制限的乳酸リンガー
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:保守派
保守的な輸液戦略、術中の乳酸リンゲル液 12 ml/kg/時
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12ml/kg/時間の用量での術中輸液療法としての保守的な乳酸リンゲル剤
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL)
時間枠:術後24時間
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NGALは急性腎障害の腎バイオマーカーです
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術後24時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均動脈血圧
時間枠:術中
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平均動脈血圧の非侵襲的測定
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術中
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心拍数
時間枠:術中
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パルスオキシメトリーによる心拍数の測定
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術中
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脈波変動指数
時間枠:術中
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末梢灌流指数の呼吸変動に由来します。
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術中
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徐脈の発生率
時間枠:術中
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心拍数が毎分 50 回未満の心拍数として定義される徐脈
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術中
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低血圧の発生率
時間枠:術中
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収縮期血圧がベースライン値の 40% 未満と定義される低血圧
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術中
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Khaled A Abdel-Rahman, MD、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 23140000178
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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