マレーシアの刑事司法環境における依存症、HIV、結核 (HARAPAN II)

パート A: 新たに収容されたすべての受刑者 (入院日に 80 ～ 120 人の受刑者) は、刑務所の医療部門による簡単な検査と義務付けられている迅速な HIV テストを含む、完全な評価を受けます。 評価を待っている各受刑者は、結核スクリーニング活動に参加するよう招待されます (現在、標準治療の一部ではありません)。 彼らがグループセッションでもっと学びたいと口頭で同意した場合、彼らの名前とIDが記録され、インフォームドコンセントに個人的に招待され、続いて簡単な調査、WHOの症状評価、ツベルクリン反応検査（TST）と72時間後の読影が行われます。 、AFB塗抹標本、結核培養（BACTEC MGIT 960液体培養ゴールドスタンダードを使用して6〜8週間前の結果）、およびポイントオブケア（POC）Gene Xpertの2つの連続した朝の喀痰誘導。 各人は、HBV および HCV Ab、LFT、および HIV+ の場合は CD4 テストの瀉血を受けます (これらはすべて Alere™ を使用した POC です)。 CD4<50の場合、播種性結核を特定するために、POC低コストの尿TB-LAMラテラルフローテスト（感度= 67％）（Alere™決定）を受けます。 追加の人口統計、薬物使用、および結核のリスクも、刑務所のデータ (釈放日、以前の投獄、犯罪の種類) とともに評価されます。 その後、参加者は CXR テストを受けます。 結核専門医がすべての患者と結果を確認し、結核が疑われる患者が治療を開始できるようにします。 CD4<50の場合、HIV陽性受刑者の活動性結核症例のすべての疑わしいまたは確認された症例は、結核治療開始の2週間後（CNS TBが疑われない場合）、その他すべての場合は8週間以内にARTが開始されます。

パートB：パートAからの潜在性結核感染（LTBI）（TST反応10mm以上）を有するすべてのHIV陽性受刑者は、パートBに参加するよう求められます。 350; b) HCV Ab ステータス; c) ART ステータス。 無作為化と 12HR または 40H への割り当て後、参加者は直接観察された治療法として毎週 12HR (12 週間) と INH を毎日 (26 週間) 提供されます。 4週間ごとに、患者はAST / ALTおよび有害な副作用について監視されます。 DAIDS グレード 4 の毒性または患者の継続拒否があれば、早期の治療中止が発生します。

パート C: 活動性または潜在性結核感染症のすべての HIV 陽性または HIV 受刑者で、投獄前のオピオイド依存の DSM-V 基準を満たし、活動性または潜在性結核感染の移行治療が必要な人にアプローチします。 これらの結核患者が結核治療を完了するまでに 3 か月以上残っているが、治療が完了する前に退院することが予想される場合 (活動性結核の場合は 6 か月、INH の場合は 26 週間)、対象となります。 HIV 陽性患者の活動性結核の発生率は年間 16%、潜在性結核感染率は 84% です。 活動性結核のすべての HIV+ 患者は、LTBI および CD4<200 の患者と同様に、PCP 予防を受けます。 以前の研究では、マレーシアの PWIDs (受刑者を含む) におけるオピオイドアゴニスト維持療法 (OAT) に対する否定的な態度が文書化されており、治療に対する準備が整っていない可能性があるため、研究者は、患者が選択できる優先試験に参加者を登録します。共有の意思決定支援の助けを借りて、OAT (MMT、BPN/NLX、または OAT なし) を優先します。 より良い情報が得られると好みが変わる可能性があるため、彼らは OAT のリスクと利点について知らされ、好みが変わるかどうかを確認するよう求められます。 OAT を好まない方は、毎月のインタビューでリリース後にフォローされます。 前述の手順を使用して、MMT が割り当てられた参加者は、目標用量 >80mg で MMT をすぐに開始します (n.b. リファンピンと ART によるシトクロム P450 の誘導は、MMT が開始される前に完了する可能性が高く、オピオイド離脱による沈殿は起こりそうにありません)。 BPN/NLX を選択した参加者は、リリースの 7 ～ 10 日前に舌下治療を受けます。 同意された参加者は、詳細なベースライン評価を受け、リサーチアシスタント (RA) の指導を受けて、私たちのプライベートリサーチルームでコンピューター支援調査機器 (CASI) を使用して管理されます。 最近完了した解放された囚人のRCTの手順を使用して、すべての参加者は解放日に会い、統合された治療とケアセンターの解放後のサイト（私たちの研究サイトの1つ）に移動し、解放日のインタビューを受けますコミュニティで私たちのチームに親しみやすくするため。 すべての参加者は、OAT に関係なく、6 か月間の毎月のフォローアップ訪問を完了します。 MMT は、私たちのチームによる前述のプロトコルを使用して、Cure & Care Center で調剤されます。 参加者は、リリース時にコミュニティ クリニックで BPN/NLX を受け取ります。 毎月の訪問で、患者は視覚的アナログスケール（VAS）を使用して、有害な副作用、薬物/アルコールの使用、およびARTおよびTB薬の順守について評価されます。 結核、HIV、薬物乱用の治療結果が評価されます。 すべての参加者は、試験完了後も OAT を維持されます。