Adicción, VIH y tuberculosis en entornos de justicia penal de Malasia (HARAPAN II)

Parte A: Todos los reclusos recién admitidos (80-120 reclusos nuevos en los días de ingreso) se someten a una evaluación completa, que incluye un examen breve y una prueba rápida de VIH obligatoria por parte de la unidad médica de la prisión. Se invitará a cada recluso que espera ser evaluado a participar en actividades de detección de TB (que actualmente no forman parte de la atención estándar). Si acceden verbalmente a querer aprender más en una sesión de grupo, se registrarán sus nombres e identificación y luego se invitará a dar su consentimiento informado en privado, seguido de una breve encuesta, evaluación de síntomas de la OMS, prueba cutánea de tuberculina (TST) con lectura después de 72 horas. , inducción de esputo en 2 mañanas consecutivas para frotis AFB, cultivo de TB (resultados de 6 a 8 semanas utilizando el estándar de oro de cultivo líquido BACTEC MGIT 960) y Gene Xpert en el punto de atención (POC). Cada persona tendrá flebotomía para HBV y HCV Ab, LFT, y si es VIH+, prueba de CD4 (todos estos son POC usando Alere™). Para aquellos con CD4<50, se someterán a pruebas de flujo lateral urinario TB-LAM de bajo costo POC (sensibilidad = 67%) (Alere™ Determine) para identificar la TB diseminada. También se evaluarán los riesgos adicionales demográficos, de consumo de drogas y de tuberculosis junto con los datos penitenciarios (fecha de liberación, encarcelamientos anteriores, tipo de delito). Luego, los participantes se someterán a pruebas de CXR. Un especialista en TB revisará a todos los pacientes y los resultados, asegurándose de que los pacientes con sospecha de TB inicien el tratamiento. A todos los casos sospechosos o confirmados de TB activa en reclusos VIH+ se les iniciará el TAR después de 2 semanas del inicio del tratamiento de TB (si no se sospecha TB del SNC) si CD4<50 y dentro de las 8 semanas para todos los demás.

Parte B: A todos los reclusos VIH+ con infección de TB latente (LTBI) (reacción de TST de 10 mm o más) de la parte A se les pedirá que participen en la Parte B. Los participantes inscritos se someterán a una aleatorización estratificada por bloques, estratificada en tres factores: a) CD4< 350; b) estado de Ab del VHC; y c) estado de TAR. Después de la aleatorización y la asignación a 12 horas o 40 horas, los participantes recibirán 12 horas semanales (12 semanas) e INH diariamente (26 semanas) como terapia de observación directa. Cada 4 semanas, los pacientes serán monitoreados por AST/ALT y efectos secundarios adversos. Se producirá una interrupción prematura del tratamiento por cualquier toxicidad DAIDS Grado 4 o por la negativa del paciente a continuar.

Parte C: Se abordará a todos los reclusos VIH+ o VIH-con LTBI activa o que cumplan con los criterios del DSM-V previos al encarcelamiento para la dependencia de opiáceos y que requerirán tratamiento de transición para la infección de TB activa o latente. Si a estos pacientes con TB les quedan más de 3 meses para completar su tratamiento de TB, pero se espera que sean dados de alta antes de completar el tratamiento (6 meses para TB activa y 26 semanas para INH), serán elegibles; entre los pacientes VIH+, la incidencia de TB activa es del 16% anual y la prevalencia de LTBI es del 84%. Todos los pacientes VIH+ con TB activa recibirán profilaxis de PCP, al igual que aquellos con LTBI y CD4<200. Debido a que estudios previos han documentado actitudes negativas sobre las terapias de mantenimiento con agonistas opioides (OAT) en PWID en Malasia (incluidos los presos) y que la preparación para el tratamiento puede no ser alta, los investigadores inscribirán a los participantes en un ensayo de preferencia que permitirá a los pacientes elegir su OAT preferido (MMT, BPN/NLX o sin OAT) con la ayuda de una ayuda para la toma de decisiones compartida. Debido a que las preferencias pueden cambiar cuando están mejor informados, se les informará sobre los riesgos y beneficios de OAT y se les pedirá que verifiquen si su preferencia cambia. Aquellos que prefieran no OAT, serán seguidos después del lanzamiento con entrevistas mensuales. Usando los procedimientos descritos anteriormente, los participantes asignados a MMT iniciarán MMT inmediatamente con una dosis objetivo> 80 mg (n.b. La inducción del citocromo P450 por rifampicina y TAR probablemente se completará antes de que se inicie la MMT, lo que hace que la precipitación por abstinencia de opioides sea poco probable). Para los participantes que elijan BPN/NLX, recibirán su tratamiento sublingual entre 7 y 10 días antes del alta. Los participantes autorizados se someterán a una evaluación de referencia detallada y se les administrará un instrumento de encuesta asistido por computadora (CASI) en nuestra sala de investigación privada con la guía del asistente de investigación (RA). Usando los procedimientos de nuestro RCT recientemente completado de prisioneros liberados, todos los participantes se reunirán el día de la liberación y se trasladarán al centro integrado de Cure and Care después de la liberación (uno de nuestros sitios de investigación) y se someterán a una entrevista el día de la liberación. para facilitar la familiaridad con nuestro equipo en la comunidad. Todos los participantes, independientemente de OAT, completarán visitas de seguimiento mensuales durante 6 meses. El MMT se dispensará en el Cure & Care Center utilizando los protocolos descritos anteriormente por nuestro equipo. Los participantes recibirán BPN/NLX en una clínica comunitaria al ser dados de alta. En las visitas mensuales, se evaluará a los pacientes en cuanto a efectos secundarios adversos, uso de drogas/alcohol y cumplimiento del TAR y la medicación para la TB utilizando la escala analógica visual (VAS). Se evaluarán los resultados del tratamiento de la tuberculosis, el VIH y el abuso de sustancias. Todos los participantes se mantendrán en OAT después de la finalización del estudio.