RYGB手術後の内ヘルニアに対するCTA (CTA-IH)

はじめに: 40 kg/m2 を超える肥満度指数 (BMI) として定義される病的肥満は、世界的に差し迫った健康上の脅威です。 保守的な治療法では、多くの場合、望ましい結果が得られません。 肥満外科手術には、胃バイパス手術など、病的肥満の患者に対して行われるいくつかの介入が含まれます。 肥満手術の年間件数は、世界中で約 500,000 件と推定されています。これらの約半分は胃バイパス手術です。 オランダで最も一般的に行われている肥満対策は、Roux-en-Y 胃バイパス術 (RYGB) です。 この手術の重要な長期合併症は、内部ヘルニアです。これは、RYGB 手術中に作成された腸間膜の開口部から消化管の一部がヘルニアになる状態です。 内部ヘルニアの発生率は 1 ～ 5% です。 従来の腹部 CT 検査では、多くの場合、内部ヘルニアの存在について決定的ではありません。 腹部 CT 検査の結果、内部ヘルニアが臨床的に強く疑われる場合 (ただし、必ずしも確認されるとは限りません)、患者は診断用の腹腔鏡手術を受けます。 残念ながら、腹部 CT スキャンが陰性であっても、すべての患者で内ヘルニアが除外されるわけではありません。 これは、RYGB 手術後の合併症の診断に役立つ可能性のある代替技術の開発または活用を求めています。 内部ヘルニアが存在する場合、消化管の解剖学的構造が変化するため、腸間膜血管系を視覚化することは、RYGB 手術後のこの合併症の診断に役立つ可能性があります。 本研究は、腸間膜動脈の CT 検査を用いた内ヘルニア診断の実現可能性と従来の CT 検査に対する優位性を確認することを目的としています。

目的: 主な目的は、腹部動脈 CT 血管造影が RYGB 手術後の内ヘルニアを診断するための実行可能な技術であるかどうかを判断することです。 第二に、腸間膜の動脈血管造影が、静脈相での経口造影剤および IV 造影剤を使用した従来の CT 検査よりも優れているかどうかを調べます。

研究デザイン：この研究は前向きパイロット研究であり、従来のCT検査と腹部血管造影の両方の結果が、ゴールドスタンダードとしての診断用腹腔鏡検査の結果と比較されます。

研究集団：少なくとも半年前に腹腔鏡下RYGB手術を受け、腹痛が持続している患者が含まれます。 いくつかの特徴に基づいて、医師は内ヘルニアを強く疑うべきです。

主な研究パラメーター/エンドポイント: 主な研究のエンドポイントは、12 人の被験者の診断用腹腔鏡手術の結果に関連する腹部動脈造影および腸間膜動脈マッピングの評価です。

参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性: このパイロット研究では、研究対象者は約 10 mSv の追加の実効放射線量を受けます。 平均して、10 mSv の急性線量は、50 歳の対象者の 1750 人に約 1 人 (男性で 2000 人に 1 人、女性で 1500 人に 1 人) の追加のがんリスクにつながります。モデル。 ただし、腸間膜動脈マッピングが実現可能で優れていることが証明された場合、多くの不必要な診断用腹腔鏡手術が防止されます (合併症やリスクも伴います)。