HIV に感染したケニアの小児におけるウイルス学的治療の失敗と薬剤耐性 (RESPECT) (RESPECT)

抗レトロウイルス療法 (ART) に対する抵抗性は、小児 HIV 感染症の効果的な治療を妨げ、長期的な臨床治療の成果を損なう可能性があります。 世界の HIV 感染児の 90% が暮らす資源が限られた環境 (RLS) では、出生時からの治療モニタリングの制限、薬剤の選択肢の制限、生涯にわたる ART の必要性により、ART 不全と耐性発現のリスクと影響が特に重大です。思春期を経て大人になるまで。 したがって、レストレスレッグス症候群の子どもたちは、ウイルスが抑制されない場合に深刻な臨床的結果に直面しますが、小児の臨床ガイドラインやそれらのリスクを最小限に抑えるための直接的な介入に役立つ長期的なデータはほとんどありません。 服薬不遵守や適切な ART 投薬に伴う課題の特定のパターンが、ART 不全や薬剤耐性の発現にどのような影響を与えるかは、RLS の小児についてはほとんど理解されていません。 この研究の主な目的は、詳細な服薬状況、薬剤レベル、臨床データを含む、よく特徴付けられた小児AMPATHコホートを使用して、治療失敗と薬剤耐性を縦断的に評価し、HIVに感染した小児の長期ケアを改善することです。ケニアとその他の RLS。 ARTを受けている小児における治療失敗と薬剤耐性の出現、およびこれらのマイナスの結果にどのような要因が影響を与えるかを調査することで、現在のARTの有効性、体重に基づく小児薬剤投与ガイドライン、およびその後の治療の推奨を批判的に評価するために必要なデータが得られるでしょう。 目的は、非アドヒアランスがウイルス抑制の欠如と薬剤耐性の進化にどのようにつながるかを具体的に特徴付け、この特徴付けがアドヒアランスを改善し、治療の成功率を高めるための介入にどのように役立つかを明らかにすることです。 AMATH はケニア西部で 80,000 人を超える成人および小児の HIV 感染患者をケアしており、その中には ART を受けている 2,800 人を超える子供が含まれています。

この申請の研究目的は、以下の 5 つの具体的な目的を追求することによって達成されます。 目的 1: 1 次 ART を受けている周産期に HIV に感染したケニアの小児 685 人の後ろ向き研究コホートにおけるウイルス不全の有病率を判定し、耐性変異を調べる。目的 2: 特定のアドヒアランス パターン、ART 薬剤レベル、その他の人口統計的および臨床的要因と、ウイルス不全および薬剤耐性との関連性を調査する。目的 3: 前向きに再登録された研究参加者における長期の免疫学的、ウイルス学的および薬剤耐性の結果とそれらの関連性を研究する。目的 4: 研究コホートのサブセット (n=327) で利用可能な縦断的バンクサンプルを検査することにより、ウイルス不全、薬剤耐性の蓄積、および関連する人口統計的および臨床的要因の分析を強化する。目的 5: ウイルス不全や耐性のリスクにさらされている子供を特定するためのデータ駆動型介入アルゴリズムを開発する。

この研究の仮説は、服薬遵守不履行と薬剤レベルの不十分なパターンに関連して、高レベルの治療失敗と薬剤耐性が発生するだろうと提案しています。