2 つの製造工場からのデクスランソプラゾール カプセルの生物学的同等性研究

包含基準:

1. 18 歳から 55 歳までの健康な男女で、体格指数が 1 平方メートルあたり 18 から 30 キログラム (kg/m^2) の範囲内である。
2. プロトコル要件を理解し、遵守できる人。
3. 病歴、バイタルサイン、心電図（ECG）、および身体検査に基づいて医師が判断した健康状態にある必要があります。
4. -臨床化学、血液学、および完全な尿検査（少なくとも8時間の絶食後）が必要です研究者によって臨床的に重要ではないと見なされます。
5. -研究手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する必要があります。

除外基準:

1. -持続的、慢性的または断続的な吐き気、嘔吐、下痢を伴う重大な胃腸（GI）障害の病歴がある、または現在または最近（6か月以内）に薬物の吸収に影響を与えるGI疾患（例、吸収不良の病歴） 、重度の食道逆流症、消化性潰瘍疾患、びらん性食道炎 (EE) で頻繁に [週に 1 回以上] 胸やけが発生する場合)。
2. -チェックイン前のプロトコルで指定された期間内（期間1の-1日目）に、処方薬および市販薬を含む医薬品、特定の食品、およびサプリメントを消費したか、これらを控えることに同意したくない製品。
3. -以前の臨床研究で、またはスクリーニングから6か月以内に治療薬としてデキスランソプラゾールを投与された、
4. -デキスランソプラゾールカプセルまたは同じ作用機序を持つ他の薬物（ランソプラゾール、オメプラゾール、ラベプラゾール、パントプラゾール、またはエソメプラゾールを含む）、または関連化合物の製剤の成分に対する既知の過敏症を持っています。
5. -身体検査または臨床検査結果からの重要な結果により、参加者が研究に不適切になる。