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「瞑想法」を教えることが医学生のメンタルヘルスと生活の質に与える影響

2019年2月14日 更新者:Federal University of Juiz de Fora
研究によると、多くの医学生がメンタルヘルスの問題に苦しんでいます。 これらの問題が生徒の生活や成績にどのように影響するかを調査した研究はいくつかありますが、この苦痛を最小限に抑えるための介入を調査した研究はほとんどありません。 これらの介入の 1 つはマインドフルネス瞑想であり、科学文献ですでに広く研究されており、有望な結果が示されています。 それにもかかわらず、マインドフルネスを必須のコースとしてどのように実装できるかを調査した研究はほとんどありません. 本研究の目的は、(1)マインドフルネスにさらされた学生が、このテクニックにさらされていない学生と、短期および長期の精神的健康と生活の質に関してどのように異なるかを調査することです。 これはクロスオーバーを伴うランダム化比較臨床試験を用いた介入プロトコルであり、1 年生の医学生にマインドフルネスを実施することで、短期間 (3 か月) にメンタルヘルスと生活の質が向上するかどうかを比較します。 介入グループ (グループ 1) は、医療コースの開始時にマインドフルネスにさらされ、3 か月間マインドフルネスにさらされていない (理論的なクラスにさらされた) コントロール グループ (グループ 2) と比較されます。 その後、介入グループ (グループ 1) は理論的なクラスを受け、対照グループ (グループ 2) は 3 か月間のマインドフルネス テクニックにさらされます (クロスオーバー)。 したがって、どちらのグループも学部の最初の年にマインドフルネスにさらされますが、コースの異なる時期に行われます。 次に、これらの 1 年生の医学生 (グループ 1 と 2) を別のクラス (グループ 3) と比較します。別のクラス (グループ 3) は、このマインドフルネス必須コースを形成していませんでした。 それらは、介入の6か月、12か月、および24か月後に比較されます(長期効果)。

調査の概要

詳細な説明

研究によると、多くの医学生がメンタルヘルスの問題に苦しんでいます。 これらの問題が生徒の生活や成績にどのように影響するかを調査した研究はいくつかありますが、この苦痛を最小限に抑えるための介入を調査した研究はほとんどありません。 これらの介入の 1 つはマインドフルネス瞑想であり、科学文献ですでに広く研究されており、有望な結果が示されています。 それにもかかわらず、マインドフルネスを必須のコースとしてどのように実装できるかを調査した研究はほとんどありません. 本研究の目的は、マインドフルネスにさらされた学生が、このテクニックにさらされていない学生と、短期および長期の精神的健康と生活の質に関してどのように異なるかを調査することです。

デザイン:

これはクロスオーバーを伴うランダム化比較臨床試験を用いた介入プロトコルであり、1 年生の医学生にマインドフルネスを実施することで、短期間 (3 か月) にメンタルヘルスと生活の質が向上するかどうかを比較します。

介入グループ (グループ 1) は、医療コースの開始時にマインドフルネスにさらされ、3 か月間マインドフルネスにさらされていない (理論的なクラスにさらされた) コントロール グループ (グループ 2) と比較されます。 その後、介入グループ (グループ 1) は理論的なクラスを受け、対照グループ (グループ 2) は 3 か月間のマインドフルネス テクニックにさらされます (クロスオーバー)。 したがって、両方のグループ (グループ 1 と 2) は、学部の最初の年にマインドフルネスにさらされますが、コースの異なる時期に行われます。 次に、マインドフルネスに触れた 1 年生の医学生全員 (グループ 1 と 2) を、このマインドフルネス必須コースを形成していなかった別のクラス (グループ 3) と比較します。 それらは、6か月後と1年間の介入後(長期効果)で比較されます。

介入:

マインドフルネスのテクニックは、6 週間にわたって学生に提供されます。 この 6 週間で、次のテクニックが提示され、トレーニングされます。ボディスキャン、マインドフルな食事、呼吸の瞑想、マインドフルに聞く、ウォーキングの瞑想、山の瞑想、思いやりの瞑想、単なる思考としての思考の観察、日常の活動のリストによる気づき、マインドフルな呼吸のミニ休憩といくつかの呼吸の練習。

理論的なクラスでは、学生が医学部の入学に対処するのに役立つツールを提供します。これには、医学部と大学の仕組み (図書館、評価、医師であること、奨学金、学生支援活動など) や、学生が知っておくべきことなどがあります。将来の医師としてのキャリアについて。

手順:

学生は、次の方法でアンケートに回答します。

  • 介入群: 介入前 (ベースライン)、介入後 (3 か月)、クロスオーバー後 (6 か月)、12 か月および 24 か月。
  • 対照群: 介入前 (ベースライン)、介入前 (3 か月)、介入後 - クロスオーバー (6 か月)、12 か月、および 24 か月。
  • マインドフルネス必須コースにさらされていないクラス:12か月と24か月

楽器:

以下の器具が使用されます。

  • DASS-21: うつ病、不安神経症、ストレス スケール
  • 生活の質: WHOQOL-Bref スケール
  • FFMQ: 5 つのファセット マインドフルネス アンケート
  • 社会人口統計データ

統計分析:

生徒は次のように比較されます。

  1. マインドフルネスにさらされた学生 vs さらされていない学生 = 短期間 (3 か月)
  2. 初年度にマインドフルネスを早期に体験した生徒と後半に体験した生徒 = 短期間 (6 か月)
  3. マインドフルネスの必須コースに参加している学生と、このコースに参加していない学生 = 長期 (12 か月と 24 か月)

研究の種類

介入

入学 (実際)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora、Minas Gerais、ブラジル、36038330
        • Federal University of Juiz de Fora

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究への参加に同意し、医学部のマインドフルネス コースに正式に登録されている 1 年生の医学生 - ブラジル、ジュイス デ フォラ連邦大学

除外基準:

  • 参加を拒否した学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:初期のマインドフルネスへの露出
6 週間の 2 時間クラスのマインドフルネス トレーニングと、最初の学期の初めにホーム トレーニングのオリエンテーション
6 週間の 2 時間クラスのマインドフルネス トレーニングとホーム トレーニングのオリエンテーション
実験的:後半のマインドフルネスへの露出
前期後半にマインドフルネストレーニング2時間クラス6週間と自宅トレーニングのオリエンテーション
6 週間の 2 時間クラスのマインドフルネス トレーニングとホーム トレーニングのオリエンテーション
NO_INTERVENTION:コントロール (非公開)
マインドフルネス必須コースにさらされていない学生(介入にさらされていない)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病、不安、ストレスの感情状態を評価します。
時間枠:3ヶ月で
DASS21アンケートアプリ
3ヶ月で
うつ病、不安、ストレスの感情状態を評価します。
時間枠:6ヶ月時
DASS21アンケートアプリ
6ヶ月時
うつ病、不安、ストレスの感情状態を評価します。
時間枠:24ヶ月で
DASS21アンケートアプリ
24ヶ月で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「生活の質」と「健康」の一般的な側面を評価する
時間枠:3ヶ月で
WHOQOL-BREFアンケートアプリ
3ヶ月で
「生活の質」と「健康」の一般的な側面を評価する
時間枠:6ヶ月時
WHOQOL-BREFアンケートアプリ
6ヶ月時
「生活の質」と「健康」の一般的な側面を評価する
時間枠:24ヶ月で
WHOQOL-BREFアンケートアプリ
24ヶ月で
共感、スピリチュアリティの開放性、ウェルネスの評価
時間枠:3ヶ月で
ESWIMアンケートアプリ
3ヶ月で
共感、スピリチュアリティの開放性、ウェルネスの評価
時間枠:6ヶ月時
ESWIMアンケートアプリ
6ヶ月時
共感、スピリチュアリティの開放性、ウェルネスの評価
時間枠:24ヶ月で
ESWIMアンケートアプリ
24ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Oscarina S Ezequiel, MD, PhD、Federal University of Juiz de Fora

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2018年7月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月26日

最初の投稿 (実際)

2017年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月14日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 61240016.3.0000.5133

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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