心原性ショック血管内冷却試験 (CHILL-SHOCK)

これは、TH と標準医療または標準医療単独のいずれかに無作為に割り付けられた 20 人の患者の非盲検パイロット研究です。 すべての患者は、心原性ショックの管理のための標準治療の一環として、肺動脈（PA）カテーテル留置を受けます。 PA カテーテルからのデータは、リアルタイムの血行動態の監視、昇圧剤/強心薬の開始、治療への反応の評価、および治療のエスカレーションの必要性の可能性に不可欠です。

TH に無作為に割り付けられた患者の場合、FDA 承認の血管内温度管理 (IVTM™) システムと 9.3 フレンチ Quattro® カテーテルを使用して、32～34°C への冷却が開始され、24 時間維持されます。 IVTM™ システムと Quattro® カテーテルは現在、心臓手術患者が手術中および回復時に正常体温を達成および維持し、手術中および回復時に脳神経外科患者の軽度の低体温を誘導、維持、および逆転させるために FDA の承認を受けています。 ただし、IVTM™ システムと Quattro® カテーテルは、現在、心原性ショック患者の治療的低体温を達成するために FDA に承認されていません。 TH は、カテーテルを介して閉じたシステムで通常の生理食塩水を循環させることによって達成されます。 温度が測定され、温度調整システムによって調整が行われ、目標温度が自動的に維持されます。 ＴＨ開始から２～３時間以内に目標温度に到達する。 再加温は同じバルーン カテーテル システムを使用して行われ、生理食塩水や液体を注入することなく熱交換が行われます。

すべての患者に対する標準的な医学療法は、心原性ショックの管理に関する現在の推奨事項に基づいています。 これには、心臓サポートのための強心療法、目標血圧を達成するための昇圧療法、容積除去のための利尿薬、および臨床的に示される機械的循環サポートが含まれます。 無作為化前、無作為化後１８～２４時間後、および無作為化後４８～９６時間後に、検査室、心エコー、および血行動態パラメータが患者について得られる。 深部体温は、挿管された患者の経尿道尿道カテーテルの端にあるサーマルチップまたは気管内温度プローブのいずれかを介して測定されます。