Shock cardiogeno Prova di raffreddamento intravascolare (CHILL-SHOCK)

Questo è uno studio pilota in cieco su 20 pazienti randomizzati a TH più cure mediche standard o solo a cure mediche standard. Tutti i pazienti saranno sottoposti a posizionamento del catetere dell'arteria polmonare (PA) come parte dello standard di cura per la gestione dello shock cardiogeno. I dati del catetere PA sono fondamentali per il monitoraggio dell'emodinamica in tempo reale, l'avvio di vasopressori/inotropi, la valutazione della risposta alle terapie e l'eventuale necessità di un'escalation della terapia.

Per i pazienti randomizzati a TH, il raffreddamento a 32-34°C verrà quindi avviato e mantenuto per 24 ore utilizzando il sistema di gestione della temperatura intravascolare (IVTM™) approvato dalla FDA con il catetere 9.3 French Quattro®. Il sistema IVTM™ insieme al catetere Quattro® sono attualmente approvati dalla FDA per l'uso in pazienti cardiochirurgici per raggiungere e mantenere la normotermia durante l'intervento chirurgico e durante il recupero e per indurre, mantenere e invertire una lieve ipotermia nei pazienti sottoposti a neurochirurgia durante l'intervento chirurgico e durante il recupero. Il sistema IVTM™ e il catetere Quattro®, tuttavia, non sono attualmente approvati dalla FDA per ottenere l'ipotermia terapeutica nei pazienti con shock cardiogeno. TH si ottiene facendo circolare soluzione fisiologica normale in un sistema chiuso attraverso il catetere. La temperatura viene misurata e le regolazioni vengono effettuate dal sistema di regolazione termica per mantenere automaticamente la temperatura target. La temperatura target viene raggiunta entro 2-3 ore dall'inizio del TH. Il riscaldamento viene effettuato utilizzando lo stesso sistema di catetere a palloncino e lo scambio di calore avviene senza l'infusione di soluzione fisiologica o fluidi.

La terapia medica standard per tutti i pazienti si baserà sulle attuali raccomandazioni per la gestione dello shock cardiogeno. Ciò include la terapia inotropa per il supporto cardiaco, la terapia vasopressoria per raggiungere la pressione sanguigna target, i diuretici per la rimozione del volume e il supporto circolatorio meccanico come clinicamente indicato. I parametri di laboratorio, ecocardiografici ed emodinamici saranno ottenuti per i pazienti prima della randomizzazione, dopo 18-24 ore dopo la randomizzazione e dopo 48-96 ore dopo la randomizzazione. La temperatura interna sarà misurata tramite punta termica all'estremità di un catetere urinario transuretrale o sonda di temperatura endotracheale nei pazienti intubati.