がん患者の生殖能力に関する意思決定を支援する意思決定支援ウェブサイト
がん関連不妊症のリスクがある女性のための患者中心の意思決定カウンセリング:有効性研究および比較有効性無作為化試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. 患者の意思決定の葛藤を改善するという観点から、MD Anderson Oncoferility Service で見られる生殖年齢の女性を対象に、Pathways to Fertility の患者意思決定支援ウェブサイト (DA ウェブサイト) の効果を評価すること。 (その1) Ⅱ. 選択された MD アンダーソン ヒューストン エリア ロケーション (HAL) での生殖年齢の女性を対象とした通常のケアと比較して、患者の意思決定の葛藤に対する多要素の腫瘍不妊意思決定支援介入 (多要素 DS 介入) の効果を評価すること。 (パート2)
副次的な目的:
I. 患者の意思決定プロセス (意思決定の準備、意思決定の自己効力感、満足度など) および意思決定の質 (妊孕性温存に関する知識、患者の価値観の明確さ、意思決定との好みの一致など) を評価すること。または治療を受けた)。 (その1) Ⅱ. 患者の意思決定プロセス (意思決定の準備、意思決定の自己効力感、満足度など) および意思決定の質 (妊孕性温存に関する知識、患者の価値観の明確さ、同意するかどうかの決定との一致など) を評価する妊孕性温存の紹介および/または妊孕性温存治療)。 (パート2)
探索的目的:
I. DA ウェブサイトの受容性 (例: 長さ、分かりやすさ、使いやすさ) と研究方法の実現可能性 (例: 自宅と診療所での閲覧の好み、閲覧のタイミング、ウェブサイトの使用法、改善のための推奨事項) を調査する)、将来の計画された普及と実装の研究に備えて。 (その1) Ⅱ. HALの腫瘍学クリニックで提供される、マルチコンポーネントDS介入および研究方法の実現可能性を調査する(教育セッションと紹介プロセス、ウェブサイトの使用、紹介率、介入と紹介プロセスを改善するための推奨事項などの臨床医の視点など)。将来計画された普及および実施研究の準備。 (パート2)
概要:
パート 1: 参加者は意思決定支援 Web サイトを確認し、アンケートに回答して、研究者が Web サイトの効果を理解できるようにします。
パート 2: 参加者は 2 つのアームのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
ARM I: 参加者は、必要に応じて、Livestrong 組織から妊孕性温存に関する教育資料を含む標準的なケアと、妊孕性温存のための紹介状を受け取ります。
ARM II: 参加者は、アーム I と同様に標準的なケアを受けます。参加者は、意思決定にウェブサイトも使用します。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 新たに診断された乳房腫瘍、女性生殖器系腫瘍、結腸直腸腫瘍、および/またはリンパ腫/骨髄腫
- -がん関連の不妊症のリスクがある、がん不妊専門医を含む臨床医によって評価される
- 英語を話す、読む、書くことができる必要があります
- インターネットアクセスと有効なメールアドレスが必要です
- 以前に Pathways 意思決定支援を表示したことがない
- 臨床提供者の参加者の場合: 介入に割り当てられた MD アンダーソンのヒューストン地域の場所の臨床提供者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Arm I(標準治療)
参加者は、必要に応じて、Livestrong 組織から妊孕性温存に関する教育資料を含む標準的なケアと、妊孕性温存のための紹介状を受け取ります。
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補助研究
標準治療を受ける
他の名前:
教材を受け取る
他の名前:
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実験的:Arm II (標準治療、意思決定のウェブサイト)
参加者は、Arm I と同様に標準的なケアを受けます。参加者は、意思決定にもウェブサイトを使用します。
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補助研究
標準治療を受ける
他の名前:
教材を受け取る
他の名前:
意思決定 Web サイトを使用する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の意思決定の葛藤 (パート 1)
時間枠:最長2ヶ月
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患者の意思決定の葛藤を改善するという観点から、MD アンダーソン腫瘍不妊治療サービスで見られる妊娠可能年齢の女性を対象に、Pathways to Fertility の患者意思決定支援 Web サイト (DA Web サイト) の効果を評価します。
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最長2ヶ月
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患者の意思決定の葛藤 (パート 2)
時間枠:最長2ヶ月
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選択された MD アンダーソン ヒューストン エリア ロケーション (HAL) での生殖年齢の女性を対象とした通常のケアと比較して、患者の意思決定の葛藤に対する多要素性腫瘍不妊意思決定支援介入 (多要素性 DS 介入) の効果を評価します。
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最長2ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の意思決定プロセス (パート 1)
時間枠:最長2ヶ月
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患者の意思決定プロセス (意思決定の準備、意思決定の自己効力感、満足度など) および意思決定の質 (妊孕性温存に関する知識、患者の価値観の明確さ、意思決定および/または治療との好みの一致など) を評価します。受け取った)。
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最長2ヶ月
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患者の意思決定プロセス (パート 2)
時間枠:最長2ヶ月
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患者の意思決定プロセス (意思決定の準備、意思決定の自己効力感、満足度など) および意思決定の質 (妊孕性温存に関する知識、患者の価値観の明確さ、同意するかどうかの決定との一致など) を評価します。妊孕性温存の紹介および/または妊孕性温存治療)。
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最長2ヶ月
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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意思決定支援 Web サイトの受容性 (パート 1)
時間枠:最長2ヶ月
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DA ウェブサイトの受容性 (例: 長さ、分かりやすさ、使いやすさ) と研究方法の実現可能性 (例: 自宅と診療所での閲覧の好み、閲覧のタイミング、ウェブサイトの使用法、改善のための推奨事項) を調査します。将来計画された普及と実装の研究に備えて。
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最長2ヶ月
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多成分 DS 介入の実現可能性と研究方法 (その 2)
時間枠:最長2ヶ月
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HALの腫瘍学クリニックで提供される、マルチコンポーネントDS介入および研究方法の実現可能性を調査します(教育セッションと紹介プロセス、ウェブサイトの使用、紹介率、介入と紹介プロセスを改善するための推奨事項などの臨床医の視点など)。将来計画された普及および実施研究の準備。
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最長2ヶ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Terri L Woodard、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 泌尿生殖器疾患
- 生殖器疾患
- 血管疾患
- 心血管疾患
- 泌尿生殖器腫瘍
- 部位別新生物
- 新生物
- 女性の泌尿生殖器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患と妊娠合併症
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- 消化器腫瘍
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- 消化器系疾患
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- リンパ疾患
- リンパ増殖性疾患
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- 新生物、形質細胞
- 止血障害
- パラタンパク血症
- 血液タンパク質障害
- 出血性疾患
- 皮膚および結合組織疾患
- ヘミックおよびリンパ疾患
- 結腸直腸腫瘍
- 乳房腫瘍
- リンパ腫
- 多発性骨髄腫
- 性器腫瘍、女性
- 保健サービス管理
- ヘルスケアの質、アクセス、評価
- 調査手法
- ヘルスケアの質
- 品質指標、ヘルスケア
- 医療サービス
- 医療施設の労働力とサービス
- 児童保健サービス
- コミュニティヘルスサービス
- 予防保健サービス
- 社会経済的要因
- 人口特性
- トピックとしてのガイドライン
- 品質保証、ヘルスケア
- 方法
- ケアの標準
- 早期介入、教育
- 教育ステータス
- トピックとしてガイドラインを練習します
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2016-0758 (その他の識別子:M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (米国 NIH グラント/契約)
- UG1CA189823 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2018-01208 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。