Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strona pomocy decyzyjnej pomagająca w podejmowaniu decyzji dotyczących płodności u uczestników chorych na raka

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Skoncentrowane na pacjencie poradnictwo decyzyjne dla kobiet zagrożonych niepłodnością związaną z rakiem: badanie skuteczności i badanie porównawcze skuteczności z randomizacją

Ta próba sprawdza, jak dobrze działa strona internetowa wspomagająca podejmowanie decyzji, pomagając w podejmowaniu decyzji dotyczących płodności u uczestników z rakiem. Strony internetowe pomagające w podejmowaniu decyzji, które dostarczają informacji na temat zachowania płodności (zachowania zdolności do posiadania własnych dzieci po leczeniu raka) mogą pomóc uczestnikom chorym na raka w podejmowaniu decyzji dotyczących zachowania płodności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena wpływu strony internetowej Pathways to Fertility wspomagającej podejmowanie decyzji przez pacjentów (strona internetowa DA) u kobiet w wieku rozrodczym obserwowanych w MD Anderson Oncofertility Service, pod względem poprawy konfliktu decyzyjnego pacjentów. (Część 1) II. Ocena wpływu wieloskładnikowej interwencji wspomagającej decyzję o płodności (wieloskładnikowa interwencja DS) w porównaniu ze zwykłą opieką nad kobietami w wieku rozrodczym w wybranych MD Anderson Houston Area Locations (HAL) na konflikt decyzyjny pacjentów. (Część 2)

CELE DODATKOWE:

I. Ocena procesu decyzyjnego pacjentów (np. przygotowanie do podjęcia decyzji, poczucie własnej skuteczności decyzji, satysfakcja) oraz jakość decyzji (np. wiedza na temat zachowania płodności, jasność wyznawanych przez pacjentów wartości i zgodność preferencji z decyzją i/lub lub zastosowane leczenie). (Część 1) II. Aby ocenić proces podejmowania decyzji przez pacjentów (np. przygotowanie do podjęcia decyzji, poczucie własnej skuteczności decyzji, satysfakcja) i jakość decyzji (np. wiedza na temat zachowania płodności, jasność wyznawanych przez pacjentów wartości i zgodność preferencji z decyzją o zaakceptowaniu skierowanie w celu zachowania płodności i/lub leczenie w celu zachowania płodności). (Część 2)

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Zbadanie akceptowalności strony internetowej DA (np. długość, przejrzystość, łatwość użytkowania) i wykonalności metod badawczych (np. preferencje dotyczące przeglądania w domu w porównaniu z kliniką, czas przeglądania, korzystanie z witryny, zalecenia dotyczące ulepszeń ), w ramach przygotowań do przyszłych planowanych badań w zakresie rozpowszechniania i wdrażania. (Część 1) II. Zbadanie wykonalności wieloskładnikowej interwencji DS i metod badawczych (np. perspektywa klinicysty na sesję edukacyjną i proces kierowania, wykorzystanie strony internetowej, wskaźniki skierowań, zalecenia dotyczące poprawy interwencji i procesu kierowania) dostarczanych w klinikach onkologicznych HAL, w przygotowanie do przyszłych planowanych badań upowszechniających i wdrożeniowych. (Część 2)

ZARYS:

CZĘŚĆ 1: Uczestnicy przeglądają witrynę pomocy decyzyjnej i wypełniają kwestionariusze, aby pomóc naukowcom poznać działanie witryny.

CZĘŚĆ 2: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM I: Uczestnicy otrzymują standardową opiekę, w tym materiały edukacyjne na temat zachowania płodności od organizacji Livestrong oraz skierowanie na zachowanie płodności, jeśli jest to wymagane.

ARM II: Uczestnicy otrzymują standard opieki jak w ARM I. Uczestnicy korzystają również z decyzyjnej strony internetowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
130

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo rozpoznany nowotwór piersi, nowotwór żeńskich narządów płciowych, nowotwór jelita grubego i/lub chłoniak/szpiczak
  • Zagrożeni niepłodnością związaną z rakiem, zgodnie z oceną ich lekarza(-ów), w tym specjalisty onkofertility
  • Musi umieć mówić, czytać i pisać po angielsku
  • Musi mieć dostęp do Internetu i ważny adres e-mail
  • Nie przeglądałeś wcześniej pomocy decyzyjnej Pathways
  • W przypadku uczestników świadczących usługi kliniczne: Usługodawca kliniczny w lokalizacji Houston Area of ​​MD Anderson przydzielony do interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Ramię I (standard opieki)
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę, w tym materiały edukacyjne na temat zachowania płodności od organizacji Livestrong oraz skierowanie na zachowanie płodności, jeśli jest to wymagane.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Najlepsze praktyki
Otrzymaj standard opieki
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Inny: Interwencja edukacyjna
Odbierz materiały edukacyjne
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Eksperymentalny: Ramię II (standard opieki, strona decyzyjna)
Uczestnicy otrzymują standard opieki jak w Ramie I. Uczestnicy korzystają również z decyzyjnej strony internetowej.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Najlepsze praktyki
Otrzymaj standard opieki
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Inny: Interwencja edukacyjna
Odbierz materiały edukacyjne
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Inny: Interwencja oparta na Internecie
Skorzystaj ze strony decyzyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt decyzyjny pacjentów (część 1)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Oceni wpływ strony internetowej Pathways to Fertility wspomagającej podejmowanie decyzji przez pacjentów (strona internetowa DA) z kobietami w wieku rozrodczym widzianymi w MD Anderson Oncofertility Service, pod względem poprawy konfliktu decyzyjnego pacjentów.
Do 2 miesięcy
Konflikt decyzyjny pacjentów (część 2)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Oceni wpływ wieloskładnikowej interwencji wspomagającej decyzję o płodności (wieloskładnikowa interwencja DS) w porównaniu ze zwykłą opieką nad kobietami w wieku rozrodczym w wybranych MD Anderson Houston Area Locations (HAL) na konflikt decyzyjny pacjentów.
Do 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proces podejmowania decyzji przez pacjentów (Część 1)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Oceni proces podejmowania decyzji przez pacjenta (np. przygotowanie do podejmowania decyzji, poczucie własnej skuteczności decyzji, satysfakcja) oraz jakość decyzji (np. wiedza na temat zachowania płodności, jasność wyznawanych przez pacjentów wartości i zgodność preferencji z decyzją i/lub leczeniem) otrzymane).
Do 2 miesięcy
Proces podejmowania decyzji przez pacjentów (Część 2)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Oceni proces podejmowania decyzji przez pacjenta (np. przygotowanie do podjęcia decyzji, poczucie własnej skuteczności decyzji, satysfakcja) oraz jakość decyzji (np. wiedza na temat zachowania płodności, jasność wyznawanych przez pacjentkę wartości i zgodność preferencji z decyzją o przyjęciu skierowanie w celu zachowania płodności i/lub leczenie w celu zachowania płodności).
Do 2 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność strony internetowej pomocy decyzyjnej (część 1)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Zbada akceptowalność strony internetowej DA (np. długość, przejrzystość, łatwość użytkowania) i wykonalność metod badawczych (np. preferencje dotyczące przeglądania w domu w porównaniu z kliniką, czas przeglądania, korzystanie z witryny, zalecenia dotyczące ulepszeń), w ramach przygotowań do przyszłych planowanych badań upowszechniających i wdrożeniowych.
Do 2 miesięcy
Wykonalność wieloskładnikowej interwencji DS i metod badawczych (Część 2)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Zbada wykonalność wieloskładnikowej interwencji DS i metod badawczych (np. perspektywa klinicysty na sesję edukacyjną i proces kierowania, wykorzystanie strony internetowej, wskaźniki skierowań, zalecenia dotyczące poprawy interwencji i procesu kierowania) dostarczanych w klinikach onkologicznych HAL, w przygotowanie do przyszłych planowanych badań upowszechniających i wdrożeniowych.
Do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Terri L Woodard, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2016-0758 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Grant/umowa NIH USA)
  • UG1CA189823 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2018-01208 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami