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がん患者の生殖能力に関する意思決定を支援する意思決定支援ウェブサイト

2026年4月21日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

がん関連不妊症のリスクがある女性のための患者中心の意思決定カウンセリング：有効性研究および比較有効性無作為化試験

この試験では、意思決定支援ウェブサイトが、がん患者の生殖能力に関する意思決定を支援するのにどの程度効果があるかを研究しています。 妊孕性温存（がん治療後に自分の子供をもうける能力を維持すること）に関する情報を提供する意思決定支援ウェブサイトは、がん患者が妊孕性温存の決定を下すのに役立つ場合があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 患者の意思決定の葛藤を改善するという観点から、MD Anderson Oncoferility Service で見られる生殖年齢の女性を対象に、Pathways to Fertility の患者意思決定支援ウェブサイト (DA ウェブサイト) の効果を評価すること。 （その１） Ⅱ． 選択された MD アンダーソン ヒューストン エリア ロケーション (HAL) での生殖年齢の女性を対象とした通常のケアと比較して、患者の意思決定の葛藤に対する多要素の腫瘍不妊意思決定支援介入 (多要素 DS 介入) の効果を評価すること。 （パート2）

副次的な目的:

I. 患者の意思決定プロセス (意思決定の準備、意思決定の自己効力感、満足度など) および意思決定の質 (妊孕性温存に関する知識、患者の価値観の明確さ、意思決定との好みの一致など) を評価すること。または治療を受けた）。 （その１） Ⅱ． 患者の意思決定プロセス (意思決定の準備、意思決定の自己効力感、満足度など) および意思決定の質 (妊孕性温存に関する知識、患者の価値観の明確さ、同意するかどうかの決定との一致など) を評価する妊孕性温存の紹介および/または妊孕性温存治療)。 （パート2）

探索的目的:

I. DA ウェブサイトの受容性 (例: 長さ、分かりやすさ、使いやすさ) と研究方法の実現可能性 (例: 自宅と診療所での閲覧の好み、閲覧のタイミング、ウェブサイトの使用法、改善のための推奨事項) を調査する）、将来の計画された普及と実装の研究に備えて。 （その１） Ⅱ． HALの腫瘍学クリニックで提供される、マルチコンポーネントDS介入および研究方法の実現可能性を調査する(教育セッションと紹介プロセス、ウェブサイトの使用、紹介率、介入と紹介プロセスを改善するための推奨事項などの臨床医の視点など)。将来計画された普及および実施研究の準備。 （パート2）

概要：

パート 1: 参加者は意思決定支援 Web サイトを確認し、アンケートに回答して、研究者が Web サイトの効果を理解できるようにします。

パート 2: 参加者は 2 つのアームのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

ARM I: 参加者は、必要に応じて、Livestrong 組織から妊孕性温存に関する教育資料を含む標準的なケアと、妊孕性温存のための紹介状を受け取ります。

ARM II: 参加者は、アーム I と同様に標準的なケアを受けます。参加者は、意思決定にウェブサイトも使用します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 新たに診断された乳房腫瘍、女性生殖器系腫瘍、結腸直腸腫瘍、および/またはリンパ腫/骨髄腫
  • -がん関連の不妊症のリスクがある、がん不妊専門医を含む臨床医によって評価される
  • 英語を話す、読む、書くことができる必要があります
  • インターネットアクセスと有効なメールアドレスが必要です
  • 以前に Pathways 意思決定支援を表示したことがない
  • 臨床提供者の参加者の場合: 介入に割り当てられた MD アンダーソンのヒューストン地域の場所の臨床提供者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Arm I（標準治療）
参加者は、必要に応じて、Livestrong 組織から妊孕性温存に関する教育資料を含む標準的なケアと、妊孕性温存のための紹介状を受け取ります。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：ベスト プラクティス
標準治療を受ける
他の名前：
  • 標準治療
他の：教育介入
教材を受け取る
他の名前：
  • 介入教育
  • 教育による介入
  • 介入、教育
実験的：Arm II (標準治療、意思決定のウェブサイト)
参加者は、Arm I と同様に標準的なケアを受けます。参加者は、意思決定にもウェブサイトを使用します。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：ベスト プラクティス
標準治療を受ける
他の名前：
  • 標準治療
他の：教育介入
教材を受け取る
他の名前：
  • 介入教育
  • 教育による介入
  • 介入、教育
他の：インターネットベースの介入
意思決定 Web サイトを使用する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の意思決定の葛藤 (パート 1)
時間枠：最長2ヶ月
患者の意思決定の葛藤を改善するという観点から、MD アンダーソン腫瘍不妊治療サービスで見られる妊娠可能年齢の女性を対象に、Pathways to Fertility の患者意思決定支援 Web サイト (DA Web サイト) の効果を評価します。
最長2ヶ月
患者の意思決定の葛藤 (パート 2)
時間枠：最長2ヶ月
選択された MD アンダーソン ヒューストン エリア ロケーション (HAL) での生殖年齢の女性を対象とした通常のケアと比較して、患者の意思決定の葛藤に対する多要素性腫瘍不妊意思決定支援介入 (多要素性 DS 介入) の効果を評価します。
最長2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の意思決定プロセス (パート 1)
時間枠：最長2ヶ月
患者の意思決定プロセス (意思決定の準備、意思決定の自己効力感、満足度など) および意思決定の質 (妊孕性温存に関する知識、患者の価値観の明確さ、意思決定および/または治療との好みの一致など) を評価します。受け取った）。
最長2ヶ月
患者の意思決定プロセス (パート 2)
時間枠：最長2ヶ月
患者の意思決定プロセス (意思決定の準備、意思決定の自己効力感、満足度など) および意思決定の質 (妊孕性温存に関する知識、患者の価値観の明確さ、同意するかどうかの決定との一致など) を評価します。妊孕性温存の紹介および/または妊孕性温存治療)。
最長2ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意思決定支援 Web サイトの受容性 (パート 1)
時間枠：最長2ヶ月
DA ウェブサイトの受容性 (例: 長さ、分かりやすさ、使いやすさ) と研究方法の実現可能性 (例: 自宅と診療所での閲覧の好み、閲覧のタイミング、ウェブサイトの使用法、改善のための推奨事項) を調査します。将来計画された普及と実装の研究に備えて。
最長2ヶ月
多成分 DS 介入の実現可能性と研究方法 (その 2)
時間枠：最長2ヶ月
HALの腫瘍学クリニックで提供される、マルチコンポーネントDS介入および研究方法の実現可能性を調査します（教育セッションと紹介プロセス、ウェブサイトの使用、紹介率、介入と紹介プロセスを改善するための推奨事項などの臨床医の視点など）。将来計画された普及および実施研究の準備。
最長2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Terri L Woodard、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月23日

一次修了 (推定)

2027年4月30日

研究の完了 (推定)

2027年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月3日

最初の投稿 (実際)

2017年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-0758 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (米国 NIH グラント/契約)
  • UG1CA189823 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2018-01208 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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