COPDにおける吸入法の矯正における教育プロトコルの有効性
2017年5月4日 更新者：Hospital Italiano de Buenos Aires
慢性閉塞性肺疾患患者における吸入法の矯正における教育プロトコルの有効性
この研究では、教育プロトコルの実施と、間違いや誤りを示した COPD 患者の正しい吸入技術に対するその影響を評価します。
4 つのセッションがあり、各セッションではステップのチェックリストを使用して吸入技術が評価されます。
誤りが見つかった場合には、口頭での説明と書面による資料の送付により、各機器の正しい使い方を教育します。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
61
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スパイロメトリーにより診断されたCOPD患者（気管支拡張薬投与後のFEV1 / FVC比<0.7の存在）
- 40歳以上
- 次のデバイスのいずれかを使用します: 定量吸入器、HandiHaler、Turbuhaler、Diskus、Aerolizer
- 吸入技術に少なくとも 1 つのエラーがある
- インフォームドコンセントの署名。
除外基準:
- 人工気道
- 病歴に認知障害が認められる
- 難聴により単純な注文の圧縮が困難になる
- 両側性黒内障
- 吸入器の使用に対する機能的依存
- 装置の正しい使用を妨げたり妨げたりする異常な動きが上肢に存在する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
吸入技術を修正するための教育プロトコル
|
教育プロトコルには、COPD患者の吸入技術を修正するための口頭および図による指示の4つの個別セッションが含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸入法の変化
時間枠：ベースラインとすべてのセッション (48 ～ 72 時間)
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誤りや誤りを示した患者が吸入技術を修正した場合
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ベースラインとすべてのセッション (48 ～ 72 時間)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エラーの種類
時間枠：ベースライン
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異なる吸入器を使用した吸入技術で頻繁に起こるエラー
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ベースライン
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吸入装置
時間枠：ベースライン
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間違いが最も多い吸入器
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ベースライン
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患者の特徴
時間枠：ベースライン
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吸入法を正しく実行できない患者と、教育プロトコールを完了したにもかかわらず、誤った方法で吸入法を実行し続ける患者の特徴
|
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Guadalupe Gracia, PT-RT、Hospital Italiano de Buenos Aires
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年1月2日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年4月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2017年4月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月4日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月4日
最終確認日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 3064
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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COPDの臨床試験
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