結腸における QRH-882260 ヘプタペプチドの応用に関する研究

結腸の新生物領域を検出するための、近赤外フルオロフォア Cy5 で標識された局所投与された 7 アミノ酸ペプチドの有効性に関するフェーズ 1B 研究が提案されています。 この研究では、この薬剤 (QRH-882260 ヘプタペプチド) を、既知の結腸腺腫の内視鏡的切除または過敏性腸疾患 (IBD) の設定における既知の異形成のサーベイランス生検のために、臨床的に適応となる大腸内視鏡検査を受けているヒト被験者に投与することの有効性をテストします。 最大 120 の評価可能科目が登録されます。

被験者は、スケジュールされた標準的なケア手順に従って募集されます。 処置を行う内視鏡医は全員、これらの処置を行うためにミシガン大学で認定された内視鏡医です。 ディップスティック妊娠検査（該当する場合）のための尿は、医療情報とともに、手順の前に収集されます。 バイタル サインは、臨床処置全体を通して定期的に監視され、電子カルテで利用できます。 内視鏡検査は、ミシガン大学保健システム (UMHS) の標準治療に従って進められます。 臨床処置を実施する内視鏡医は、被験者が処置または研究を継続するための潜在的なリスク（もしあれば）を評価します。 再構成された QRH-882260 ヘプタペプチド (~ 100 μM) の 5 mL は、内視鏡のカテーテルを介して目的の部位に噴霧されます。 QRH-882260 ヘプタペプチド適用の 5 分後、結合していないペプチドをエンドゲーター洗浄器を使用して洗い流し、残りの液体を吸引します。 QRH-882260ヘプタペプチド塗布前、塗布直後、QRH-882260ヘプタペプチド塗布後に、標準内視鏡の機器チャネルを介して挿入された走査型ファイバーベースの分子イメージング内視鏡プローブを使用して、白色光と蛍光を使用した写真が撮影されます。洗い流した。 特定された関心領域は、臨床ケアごとに内視鏡医の裁量で切除/生検されます。 採取されたすべての標本は臨床ケアのみを目的としており (研究用ではありません)、UMHS の標準的なケアに従って定期的な組織検査に送られます。