Schlaganfallkonsortium Rhein-Neckar (脳卒中コンソーシアム ラインネッカー) (FAST)
2023年11月28日 更新者：Prof. Dr. Wolfgang Wick、University Hospital Heidelberg
FAST は、ドイツの多州急性脳卒中ネットワークに組み込まれた研究者主導の多施設研究です。
FAST研究の主な目的は、脳卒中患者のアウトカムとケアの質を改善すること、統合された脳卒中ネットワーク内で血栓切除術を必要とする患者の数を定量化すること、血栓切除術を提供および実行する最良の方法を研究すること、および最善の方法を調査することです。脳卒中患者の病院前の選択と紹介のモデル。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
2015 年以来、大血管閉塞患者の機械的血栓除去術は、エビデンスに基づいた非常に効率的な治療法になりました。
血栓溶解療法とは対照的に、血栓除去術は、包括的な脳卒中センターで有資格のインターベンション専門医によってのみ提供できます。
したがって、臨床診療への血栓摘出術の実装は課題のままです。
研究者は、400 万人以上の住民をカバーし、さまざまなレベルの専門知識を持つ約 30 の病院を統合する連邦州の包括的な地域脳卒中ネットワークの患者登録内で、人口ベースのアプローチを確立することを目指しています。
レジストリには、すべての急性虚血性脳卒中患者のデータが含まれます。
年間 12,000 人の患者 - ネットワーク内。
研究者は、必須の品質保証、神経学的および神経放射線学的治療、および結果データを含む、病院前、病院内、およびリハビリテーション段階からの臨床データを統合する中央マルチインターフェースプラットフォームを確立することを計画しています。
レジストリは、血栓摘出術の候補となる患者の数、その需要を満たすために必要なリソースの数、治療手順と時間を改善する方法など、重要な質問に対処することを可能にします。
包括的な目標は、地域のすべての患者に質の高い脳卒中治療を提供することです。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
12000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Loraine Busetto, Dr.
- 電話番号：34149 +49622156
- メール：loraine.busetto@med.uni-heidelberg.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maja Zenz, PhD
- 電話番号：34391 +49622156
- メール：maja.zenz@med.uni-heidelberg.de
研究場所
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Heidelberg、ドイツ、69120
- 募集
- Heidelberg University Hospital
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コンタクト：
- Loraine Busetto, Dr.
- 電話番号：34149 +49622156
- メール：loraine.busetto@med.uni-heidelberg.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Stroke Consortium Rhein-Neckar (FAST) の病院の 1 つに入院した急性脳卒中患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -Stroke Consortium Rhein-Neckar (FAST) の病院のいずれかに入院している虚血性脳卒中の患者
- インフォームドコンセント
除外基準:
- インフォームドコンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
3
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
プライマリー CSC (Comprehensive Stroke Center) への入学
血管内治療対応病院（総合脳卒中センター）に一次入院した患者
|
研究関連介入のない観察研究
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一次非CSC（非総合脳卒中センター）SU（脳卒中ユニット）への入学
(地域/ローカル) 脳卒中ユニットを備えた血管内治療の準備が整っていない病院に一次入院した患者
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研究関連介入のない観察研究
|
|
非急性脳卒中の入院
-非急性脳卒中対応病院に一次入院した患者
|
研究関連介入のない観察研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能転帰
時間枠：介入後3ヶ月
|
修正ランキン スケール (mRS) による機能転帰
|
介入後3ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
すべての紹介者の急性再開通療法を受けた患者数
時間枠：脳卒中発症後 24 時間
|
データベースを介してネットワークに含まれるすべての患者の血栓溶解および/または血栓除去術を受けた患者の数。
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脳卒中発症後 24 時間
|
|
紹介率
時間枠：急性期病院からの脳卒中発症;研究完了まで、平均2年
|
脳卒中サービスレベル別の紹介率（例：
治療センターの種類）
|
急性期病院からの脳卒中発症;研究完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Wolfgang Wick, Prof. Dr.、University Hospital Heidelberg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年10月26日
一次修了 (推定)
一次修了
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月16日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- FAST
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
倫理委員会の承認が必要
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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