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疑わしい発作の診断に対するCKと比較した早期乳酸投与の影響

2017年5月22日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand

救急治療室に入院した患者に対する、疑わしい発作の診断のための CK と比較した早期乳酸投与量の影響

発作の起源を定義することは、依然として困難な診断です。 証人の存在は体系的ではなく、臨床検査はほとんど寄与しない可能性があり、クレアチンキナーゼの実現のためにFSNが推奨する遅延を超えることがよくあります（4時間）. 発作が疑われる場合、クレアチンキナーゼとラクテートによる最初の血液検査は、多くの場合、患者の入院時、つまり 4 時間の遅延の前に行われます。

実践を調和させ、発作から 4 時間後に CK の延期投与を緊急に待つ患者を制限し、早期の生物学的マーカーを特定することは興味深いようです。

目的:

全般発作の診断における緊急処置における血中CKおよび乳酸投与量の値を評価すること。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

Clermont-Ferrand の CHU で前向き、観察的、単一中心研究を実施することを提案します。 これは、痙攣発作の疑いが強い患者の入院時、および全般発作から 4 時間後に収集された、クレアチンキナーゼおよび乳酸速度の動態の記述的分析です。

発作の疑いで救急科を受診する患者は、入院時に通常の血液検査を受け、特にイオノグラム、空腹時血糖、静脈ガス測定が行われます。 CHU は救急部門用に静脈および動脈ガス測定リーダーを購入したため、血液イオノグラム、Hb、乳酸、HCO3-、pH が遅滞なく収集されます。

クレアチンキナーゼ投与量は、「チューブの底」として通常の方法で収集されます。

フランス神経学会が推奨するように、クレアチンキナーゼの投薬量のために、発作の4時間後に新しいサンプルが収集されます. 乳酸の測定は、「チューブの底」に基づいて行われます。

標準化された調査によって支援され、一般化された発作指向特性の高い確率を列挙して、記述的研究に患者を含めるかどうかを決定するのは救急医です（患者の病歴、抗てんかん薬を含む治療、既往歴、目撃者の存在、刺激的なクリニック） ）この研究では、入院時と4時間の全般発作のクレアチンキナーゼと乳酸の動態を比較するために、4時間以内に始まり、全般発作の強い疑いのある症例のみを募集しました.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • フランス
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand、Auvergne、フランス、63003
        • 募集
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Arthur RAISON
        • 副調査官：
          • Jennifer SAINT-DENIS
        • 副調査官：
          • Nicolas DUBLANCHET

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

4時間以内に始まる全般性強直間代発作の強い疑いがあるCHU Clermont-Ferrand成人緊急事態を呈するすべての成人患者（少なくとも18歳）が含まれます。 適格な各患者は、研究に参加するために医師から提案されます。 救急医は、患者の包含基準と非包含基準を確認します。

説明

包含基準:

  • 強直間代運動の発生を伴う一時的な意識喪失によって定義される全般性けいれん発作。
  • 開始4時間弱。
  • 目撃者および/または尿漏れ、舌咬傷および/またはてんかんの個人的な病歴および/または好ましい状況: 睡眠負債、薬物離脱、照明刺激、ビデオゲームおよび/または「すでに生きている」という印象、不快感および/または休憩接触の前にすでに経験されている、および/またはエピソードの筋緊張亢進および/または健忘症および/またはエピソード後の混乱を伴う異常な姿勢
  • 初回または再発

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 妊娠
  • 敗血症、発熱＞38°
  • ショック状態
  • 心筋梗塞
  • 不均衡な糖尿病
  • 肝細胞不全
  • 薬物および有毒な使用
  • メトホルミンの服用
  • 重大な筋肉損傷
  • ミオパシー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
全般性けいれん発作のある患者
4時間以内に始まる全般性強直間代発作の強い疑いがあるCHU Clermont-Ferrand成人緊急事態を呈するすべての成人患者（少なくとも18歳）が含まれます。 適格な各患者は、研究に参加するために医師から提案されます。 救急医は、患者の包含基準と非包含基準を確認します。
診断テスト：CKと乳酸の投与量
発作の疑いで救急科を受診する患者は、入院時に通常の血液検査を受け、特にイオノグラム、空腹時血糖、静脈ガス測定が行われます。 CHU は救急部門用に静脈および動脈ガス測定リーダーを購入したため、血液イオノグラム、Hb、乳酸、HCO3-、pH が遅滞なく収集されます。 クレアチンキナーゼ投与量は、「チューブの底」として通常の方法で収集されます。 フランス神経学会が推奨するように、クレアチンキナーゼの投薬量のために、発作の4時間後に新しいサンプルが収集されます. 乳酸の測定は、「チューブの底」に基づいて行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳酸測定とCPK測定の比較
時間枠：4時間以内
確認された痙攣発作の入院時および入院後4時間
4時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年11月28日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年11月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年5月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年5月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CHU-329

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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