Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tidig laktatdosering jämfört med CK för diagnos av ett misstänkt anfall

22 maj 2017 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effekten av tidig laktatdosering jämfört med CK för diagnos av ett misstänkt anfall, på patient inlagd på en akutmottagning

Att definiera ursprunget till ett anfall är fortfarande en svår diagnos. Närvaron av vittnen är inte systematisk, den kliniska undersökningen kan vara lite bidragande, och fördröjningen som rekommenderas av FSN överträffas ofta för realiseringen av kreatinkinas (4h). Vid misstänkt anfall görs ofta ett första blodprov med kreatinkinas och laktater vid inläggning av patienten, dvs innan 4 timmars fördröjning.

Det verkar intressant att harmonisera praxis, begränsa patientens väntan i nödsituationer på en uppskjuten dos av CK 4 timmar efter anfallet och att identifiera en tidig biologisk markör.

Mål:

Att utvärdera värdet av blod-CK och laktatdosering vid akuta procedurer vid diagnos av generaliserade anfall.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår att genomföra en prospektiv, observationell, monocentrisk studie vid CHU i Clermont-Ferrand. Detta är en beskrivande analys av kinetiken för kreatinkinas- och laktathastigheter som samlats in vid inläggning av en patient som konsulterats för stark misstanke om krampanfall, och 4 timmar efter det generaliserade anfallet.

En patient som konsulterar akutmottagningen för misstänkt anfall kommer att ta ett vanligt blodprov vid intagningen i detta sammanhang med framför allt jonogram, fasteglukos, venös gasometri. Eftersom CHU köpte en venös och arteriell gasometriläsare till akutmottagningen, samlas blodjonogram, Hb, laktater, HCO3-, pH in utan dröjsmål.

Kreatinkinasdoseringen kommer att samlas in på vanligt sätt som en "rörbotten".

Som rekommenderat av den franska föreningen för neurologi, kommer ett nytt prov att samlas in vid 4 timmars anfall för en dos av kreatinkinas. Bestämningen av laktaterna kommer att baseras på en "rörbotten".

Det är akutläkaren som kommer att besluta om patienten ska inkluderas i den beskrivande studien eller inte, med hjälp av en standardiserad undersökning, som räknar upp den höga sannolikheten för generaliserade anfallsorienteringsegenskaper (patientens historia, behandlingar inklusive antiepileptika, anamnes, vittnesnärvaro, stämningsfull klinik ) Studien rekryterade endast fall av stark misstanke om generaliserat anfall, med början mindre än 4 timmar för att jämföra kinetiken för kreatinkinas och laktater vid inläggningen och 4 timmar efter det generaliserade anfallet.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Frankrike
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
        • Rekrytering
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Arthur RAISON
        • Underutredare:
          • Jennifer SAINT-DENIS
        • Underutredare:
          • Nicolas DUBLANCHET

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter (minst 18 år gamla) som kommer till CHU Clermont-Ferrand i nödsituationer för vuxna med en stark misstanke om generaliserade tonisk-kloniska anfall som börjar mindre än 4 timmar kommer att inkluderas. Varje kvalificerad patient kommer att föreslås av en läkare för att delta i studien. Akutläkaren kommer att verifiera patientens inklusions- och icke-inklusionskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje generaliserat krampanfall definierat av en övergående förlust av medvetande med förekomsten av tonisk-kloniska rörelser.
  • Börjar mindre än 4 timmar.
  • I ett mycket suggestivt sammanhang av krisen genom närvaron av: vittnen och/eller urinförlust, tungbett och/eller personlig medicinsk historia av epilepsi och/eller gynnsamt sammanhang: sömnskuld, drogabstinens, ljusstimuleringar, videospel och/eller Intryck av "redan levt", redan upplevt före obehag och/eller Bryt kontakt, och/eller Ovanlig hållning med hypertoni och/eller minnesförlust av episoden och/eller Post-episod Förvirring
  • Invigning eller återkommande

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Graviditet
  • Sepsis, feber > 38 °
  • Shock State
  • Hjärtinfarkt
  • Obalanserad diabetes
  • Hepatocellulär insufficiens
  • Droger och giftig användning
  • Tar Metformin
  • Betydande muskelskador
  • Myopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Patienter med generaliserade konvulsiva anfall
Alla vuxna patienter (minst 18 år gamla) som kommer till CHU Clermont-Ferrand i nödsituationer för vuxna med en stark misstanke om generaliserade tonisk-kloniska anfall som börjar mindre än 4 timmar kommer att inkluderas. Varje kvalificerad patient kommer att föreslås av en läkare för att delta i studien. Akutläkaren kommer att verifiera patientens inklusions- och icke-inklusionskriterier.
Diagnostiskt test: CK- och laktatdoser
En patient som konsulterar akutmottagningen för misstänkt anfall kommer att ta ett vanligt blodprov vid intagningen i detta sammanhang med framför allt jonogram, fasteglukos, venös gasometri. Eftersom CHU köpte en venös och arteriell gasometriläsare till akutmottagningen, samlas blodjonogram, Hb, laktater, HCO3-, pH in utan dröjsmål. Kreatinkinasdoseringen kommer att samlas in på vanligt sätt som en "rörbotten". Som rekommenderat av den franska föreningen för neurologi, kommer ett nytt prov att samlas in vid 4 timmars anfall för en dos av kreatinkinas. Bestämningen av laktaterna kommer att baseras på en "rörbotten".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av laktatmätning och CPK-mätning
Tidsram: Mindre än 4 timmar
vid inläggningen och fyra timmar efter intagningen för en bekräftad konvulsiv kris
Mindre än 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
28 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
23 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
23 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 maj 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CHU-329

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar