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疑わしい発作の診断に対するCKと比較した早期乳酸投与の影響

2017年5月22日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

救急治療室に入院した患者に対する、疑わしい発作の診断のための CK と比較した早期乳酸投与量の影響

発作の起源を定義することは、依然として困難な診断です。 証人の存在は体系的ではなく、臨床検査はほとんど寄与しない可能性があり、クレアチンキナーゼの実現のためにFSNが推奨する遅延を超えることがよくあります(4時間). 発作が疑われる場合、クレアチンキナーゼとラクテートによる最初の血液検査は、多くの場合、患者の入院時、つまり 4 時間の遅延の前に行われます。

実践を調和させ、発作から 4 時間後に CK の延期投与を緊急に待つ患者を制限し、早期の生物学的マーカーを特定することは興味深いようです。

目的:

全般発作の診断における緊急処置における血中CKおよび乳酸投与量の値を評価すること。

調査の概要

詳細な説明

Clermont-Ferrand の CHU で前向き、観察的、単一中心研究を実施することを提案します。 これは、痙攣発作の疑いが強い患者の入院時、および全般発作から 4 時間後に収集された、クレアチンキナーゼおよび乳酸速度の動態の記述的分析です。

発作の疑いで救急科を受診する患者は、入院時に通常の血液検査を受け、特にイオノグラム、空腹時血糖、静脈ガス測定が行われます。 CHU は救急部門用に静脈および動脈ガス測定リーダーを購入したため、血液イオノグラム、Hb、乳酸、HCO3-、pH が遅滞なく収集されます。

クレアチンキナーゼ投与量は、「チューブの底」として通常の方法で収集されます。

フランス神経学会が推奨するように、クレアチンキナーゼの投薬量のために、発作の4時間後に新しいサンプルが収集されます. 乳酸の測定は、「チューブの底」に基づいて行われます。

標準化された調査によって支援され、一般化された発作指向特性の高い確率を列挙して、記述的研究に患者を含めるかどうかを決定するのは救急医です(患者の病歴、抗てんかん薬を含む治療、既往歴、目撃者の存在、刺激的なクリニック) )この研究では、入院時と4時間の全般発作のクレアチンキナーゼと乳酸の動態を比較するために、4時間以内に始まり、全般発作の強い疑いのある症例のみを募集しました.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand、Auvergne、フランス、63003
        • 募集
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Arthur RAISON
        • 副調査官:
          • Jennifer SAINT-DENIS
        • 副調査官:
          • Nicolas DUBLANCHET

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

4時間以内に始まる全般性強直間代発作の強い疑いがあるCHU Clermont-Ferrand成人緊急事態を呈するすべての成人患者(少なくとも18歳)が含まれます。 適格な各患者は、研究に参加するために医師から提案されます。 救急医は、患者の包含基準と非包含基準を確認します。

説明

包含基準:

  • 強直間代運動の発生を伴う一時的な意識喪失によって定義される全般性けいれん発作。
  • 開始4時間弱。
  • 目撃者および/または尿漏れ、舌咬傷および/またはてんかんの個人的な病歴および/または好ましい状況: 睡眠負債、薬物離脱、照明刺激、ビデオゲームおよび/または「すでに生きている」という印象、不快感および/または休憩接触の前にすでに経験されている、および/またはエピソードの筋緊張亢進および/または健忘症および/またはエピソード後の混乱を伴う異常な姿勢
  • 初回または再発

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 妊娠
  • 敗血症、発熱>38°
  • ショック状態
  • 心筋梗塞
  • 不均衡な糖尿病
  • 肝細胞不全
  • 薬物および有毒な使用
  • メトホルミンの服用
  • 重大な筋肉損傷
  • ミオパシー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
全般性けいれん発作のある患者
4時間以内に始まる全般性強直間代発作の強い疑いがあるCHU Clermont-Ferrand成人緊急事態を呈するすべての成人患者(少なくとも18歳)が含まれます。 適格な各患者は、研究に参加するために医師から提案されます。 救急医は、患者の包含基準と非包含基準を確認します。
発作の疑いで救急科を受診する患者は、入院時に通常の血液検査を受け、特にイオノグラム、空腹時血糖、静脈ガス測定が行われます。 CHU は救急部門用に静脈および動脈ガス測定リーダーを購入したため、血液イオノグラム、Hb、乳酸、HCO3-、pH が遅滞なく収集されます。 クレアチンキナーゼ投与量は、「チューブの底」として通常の方法で収集されます。 フランス神経学会が推奨するように、クレアチンキナーゼの投薬量のために、発作の4時間後に新しいサンプルが収集されます. 乳酸の測定は、「チューブの底」に基づいて行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳酸測定とCPK測定の比較
時間枠:4時間以内
確認された痙攣発作の入院時および入院後4時間
4時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月28日

一次修了 (予想される)

2018年11月1日

研究の完了 (予想される)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月22日

最初の投稿 (実際)

2017年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月22日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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