高リスク患者における胃の内視鏡的粘膜下層解剖後の出血防止における止血粉末の有効性：前向きランダム化対照研究

表在性胃腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層解剖 (ESD) は侵襲が最小限であり、許容可能な有害事象率で根治的切除を達成します。 ESD の安全性は実証されていますが、この処置には、出血、穿孔、狭窄などの有害事象のリスクがかなり伴います。

ESD 後の出血は最も頻度の高い有害事象であり、以前の研究における ESD 後の出血の発生率は 1.8% から 15.6% の範囲です。 いくつかの研究では、抗血栓薬と大きな切除サイズが、ESD 後の出血の強力な危険因子であることが確認されています。 さらに、ハイリスク患者の定義にもよりますが、ハイリスク患者における出血の発生率は61.5%と高いと報告されています。 ESD 後の出血のリスクが高い患者の数は、世界中で増加しています。 また、ESDの適応拡大に伴い、大きな病変を有する患者さんがESDを受けるケースも増えています。 したがって、リスクの高い患者では、ESD 後の出血を防ぐことが重要です。

いくつかの以前の研究では、外科材料を使用して ESD 後の出血を防止しようと試みてきましたが、ESD 後の再出血を防止する明確な予防的治療法はありません。 これまでのところ、ESD 後の潰瘍切除後の残存血管の凝固とプロトンポンプ阻害剤 (PPI) の投与は、ESD 後の出血を防ぐための実用的な方法です。

多糖類止血粉末 (Endo-Clot™) は、非静脈瘤上部消化管出血に最近使用された新しい局所止血法です。 この研究の目的は、高リスク患者のESD後の出血を防ぐ止血粉末の有効性を確認することでした。 これは、多施設、前向き、ランダム化研究です。