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背屈の振幅と動的外反膝における 2 つの足首モビライゼーション テクニックの即時効果

2024年6月2日 更新者：Gabriel Peixoto Leão Almeida、Universidade Federal do Ceara

背屈の振幅と動的外反膝における 2 つの足首モビライゼーション テクニックの即時効果: 無作為臨床試験

動的膝外反は、個人をさまざまな傷害にさらす可能性がある多因子原因の不十分な生体力学的運動です。 足首の背屈の可動域は、考えられる影響要因の 1 つです。 この研究は、足首の可動性と動的膝外反に対する 2 つの技術の即時効果を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は、動的な外反膝に対する足首の可動化の直接的な効果を検証し、足首の可動性の 2 つの技術を比較することを目的としています。 これには、同じ下肢に足首の背屈と動的膝外反の欠損を示す 102 の下肢が含まれます。

参加者は 2 つのグループに分けられます。1 つはセラピストの補助による足首モビライゼーション、もう 1 つは足首の自己モビライゼーションです。 2 つの介入グループは、同じプロトコール、同じセット数、繰り返し、休憩時間を行います。グループ内の個人は無作為に割り当てられ、介入の性質上、評価者のみが盲目になる場合があります。

Kolmogorov - Smirnov 検定は、データ分布の正規性を検証するために使用されます。 参加者の特徴付けは、記述統計分析によって行われます。 ベースラインでのグループ間の比較のために、データ分布の正規性に従って、パラメトリック検定またはノンパラメトリック検定が使用されます。 評価者の盲検化は、ランダム化コードを評価者の意見と比較するカイ 2 乗検定を使用してテストされます。 グループ間の差とそれぞれの信頼区間は、「時間対グループ」の交互作用項を使用した線形混合モデルによって計算されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
102

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Pedro OP Lima, PhD
  • 電話番号：+55(85)33668632
  • メール：secfisio@ufc.br

研究場所

  • ブラジル
    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、ブラジル、60430-160
        • Federal University of Ceará

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 身体的に活発な個人 (少なくとも週に 3 回 30 分間の中程度の身体活動と、少なくとも 6 か月間の練習); 18 歳から 35 歳までの男性または女性。 (測定テープの値が 10 cm 以下および/または手足の差が 2 cm 以下) および動的な外反母趾 (膝蓋骨の中心がくるぶしの間の中間点を超える) をフォワード ステップ ダウン テスト (FSDT) で評価.

除外基準:

  • これらの状態のいずれかを示す患者は研究から除外されます：慢性的な足首の不安定性、過去2年間の足の関節、足首、膝、股関節または足首関節の損傷による以前の手術による1か月以上の離脱;エクササイズを実行できない最近の筋肉または骨格の損傷;重度の心臓病または理学療法を不可能にするその他の病理学的状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：動きによるグループの動員
足首の可動性を向上させるテクニック。これにより、下肢の生体力学的動きに変化が生じる可能性があります。 患者は積極的に動きを行いますが、セラピストがその動きを支援します。
他の：動きによるモビリゼーション
参加者 モビリゼーション グループ 運動は、理学療法士に面した膝を配置し、参加者のくるぶしの上の弾性通路ではなく、理学療法士の骨盤から出ています。 セラピストは、両手の親指と人差し指の間のスペースで距骨と前足を固定しながら、ベルトを介して脛骨に後外側スリップを適用し、後方に傾けます。 参加者は、最大振幅の遅い背屈運動を実行するように指示されます。
アクティブコンパレータ：動きによる集団自己動員
足首の可動性を向上させるテクニック。これにより、下肢の生体力学的動きに変化が生じる可能性があります。 患者はセラピストの助けを受けずに、独立した方法で動作と動員を実行します。
他の：動きによるセルフモビライゼーション
Auto Mobilization with Movement グループでは、参加者はボックス (10 ° の傾斜で 15 センチメートル) の上で足首を自力で動かします。他の下肢の中央、こうして距骨を後下方向に動員するため、参加者は、最初の位置に戻るまで、閉じた運動連鎖で背屈運動を行いながら、その方向の力を維持する必要があります。 セラピストと同じグループ プロトコルを使用すると効果的です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
足関節背屈可動域 足関節背屈可動域
時間枠：介入直後
補正なしで足と壁の間の最大距離を見つけるための閉じた運動連鎖評価
介入直後
前額面の投影角度。
時間枠：介入直後
190/5000 は、ステップの 2 メートル以内に配置されるデジタル カメラを使用して 2D でキャプチャされた映像を通じて、フォワード ステップダウン テストの実施中に測定されます。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Universidade Federal do Ceara

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Gabriel PL Almeida, MsC、Universidade Federal do Ceara

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年4月5日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年10月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年5月27日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • TCC_Fernanda

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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