Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непосредственные эффекты двух техник мобилизации голеностопного сустава на амплитуду тыльного сгибания и динамического вальгусного колена

2 июня 2024 г. обновлено: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Непосредственные эффекты двух методов мобилизации голеностопного сустава на амплитуду тыльного сгибания и динамического вальгусного колена: рандомизированный клинический тест

Динамическая вальгусная деформация коленного сустава — это неадекватное биомеханическое движение, имеющее многофакторную природу, которое может подвергать человека различным травмам. Диапазон движений тыльного сгибания голеностопного сустава является одним из возможных влияющих факторов. Это исследование предназначено для сравнения непосредственного воздействия двух методов на подвижность голеностопного сустава и динамическую вальгусную деформацию колена.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это исследование направлено на проверку непосредственного воздействия мобилизации голеностопного сустава на динамическую вальгусную деформацию колена и сравнение двух методов подвижности голеностопного сустава. Он будет включать 102 нижних конечности с дефицитом тыльного сгибания голеностопного сустава и динамической вальгусной деформацией колена в той же нижней конечности.

Участники будут разделены на две группы: одна для мобилизации голеностопного сустава с помощью терапевта, а другая для самостоятельной мобилизации голеностопного сустава. Две группы вмешательства будут выполнять один и тот же протокол, одинаковое количество подходов, повторений и время отдыха. Будет рандомизированное распределение людей в группах, и из-за характера вмешательств только оценщик может быть слепым.

Критерий Колмогорова-Смирнова используется для проверки нормальности распределения данных. Характеристика участников осуществляется посредством описательного статистического анализа. Параметрические или непараметрические тесты будут использоваться в соответствии с нормальностью распределения данных для сравнения между группами на исходном уровне. Ослепление оценщика будет проверено с использованием критерия хи-квадрат путем сравнения кода рандомизации с мнением оценщика. Разница между группами и их соответствующими доверительными интервалами будет рассчитана с помощью линейных смешанных моделей с использованием термина взаимодействия «время по сравнению с группой».

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
102

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Gabriel PL Almeida, MsC
  • Номер телефона: 5585999590400
  • Электронная почта: GABRIEL_ALM@HOTMAIL.COM

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Pedro OP Lima, PhD
  • Номер телефона: +55(85)33668632
  • Электронная почта: secfisio@ufc.br

Места учебы

  • Бразилия
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60430-160
        • Federal University of Ceará

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Физически активные лица (30 минут умеренной физической активности не менее трех раз в неделю со стажем занятий не менее 6 месяцев); Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 35 лет; (со значением, равным или менее 10 см на измерительной ленте и/или разницей между конечностями в 2 см) и динамической вальгусной деформацией коленного сустава (центр коленной чашечки выходит за среднюю точку между лодыжками), оцениваемой с помощью теста вперед на шаг вниз (FSDT) .

Критерий исключения:

  • Из исследования будут исключены пациенты с любым из этих состояний: хроническая нестабильность голеностопного сустава, предшествующая операция на суставах стопы, голеностопном, коленном, тазобедренном или голеностопном суставе, травма за последние 2 года, вызвавшая более 1 месяца вывода; Недавние мышечные или скелетные травмы, не позволяющие выполнять упражнения; Тяжелые сердечные заболевания или другие патологические состояния, делающие физиотерапию невозможной.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Групповая мобилизация с движением
Методы улучшения подвижности голеностопного сустава, которые, возможно, вызовут изменения в биомеханическом движении нижней конечности. Пациент выполняет движение активно, но терапевт помогает ему мобилизоваться.
Другой: Мобилизация с движением
Участники группы мобилизации с движением располагаются коленом лицом к физиотерапевту, проходят неэластичными проходами выше лодыжки участника и ведут от таза физиотерапевта. Терапевт применяет заднелатеральное скольжение, поддерживаемое к голени через ремень, с наклоном назад, при этом таранная кость и передний отдел стопы фиксируются промежутком между большим и средним пальцами обеих рук. Участнику будет предложено выполнить медленное движение дорсифлексии для их максимальной амплитуды.
Активный компаратор: Групповая самомобилизация с движением
Методы улучшения подвижности голеностопного сустава, которые, возможно, вызовут изменения в биомеханическом движении нижней конечности. Пациент выполняет движение и мобилизацию самостоятельно, без помощи терапевта.
Другой: Самомобилизация с движением
В группе «Аутомобилизация с движением» участники самостоятельно мобилизуют лодыжку на ящике (15 сантиметров с наклоном 10°), неэластичная лента проходит ниже лодыжек, а задняя часть ленты помещается в середине другой нижней конечности, таким образом мобилизуя таранную кость в задне-нижнем направлении, участник должен поддерживать усилие в этом направлении, выполняя движение дорсифлексии в замкнутой кинетической цепи, пока снова не вернется в исходное положение. Использование того же группового протокола, что и терапевт, поможет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем движений при тыльном сгибании голеностопного сустава Объем движений при тыльном сгибании голеностопного сустава
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Оценка замкнутой кинетической цепи для нахождения наибольшего расстояния между стопой и стеной без компенсаций
Сразу после вмешательства
Угол проекции во фронтальной плоскости.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
190/5000 Будет измерено во время проведения теста на понижение вперед с помощью 2D-видеосъемки с использованием цифровой камеры, которая будет расположена в пределах 2 метров от ступени.
Сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universidade Federal do Ceara

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Gabriel PL Almeida, MsC, Universidade Federal do Ceara

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
5 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
31 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 июня 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • TCC_Fernanda

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками