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Unmittelbare Auswirkungen von zwei Techniken zur Mobilisierung des Sprunggelenks auf die Amplitude der Dorsiflexion und des dynamischen Valgus-Knies

2. Juni 2024 aktualisiert von: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Unmittelbare Auswirkungen von zwei Techniken zur Mobilisierung des Sprunggelenks auf die Amplitude der Dorsiflexion und des dynamischen Valgus-Knies: ein zufälliger klinischer Test

Dynamischer Knie-Valgus ist eine unzureichende biomechanische Bewegung multifaktorieller Ursache, die das Individuum verschiedenen Verletzungen aussetzen kann. Einer der möglichen Einflussfaktoren ist der Bewegungsumfang der Dorsalextension des Sprunggelenks. Diese Studie beabsichtigt, die unmittelbare Wirkung zweier Techniken auf die Beweglichkeit des Sprunggelenks und den dynamischen Knievalgus zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die unmittelbaren Auswirkungen der Knöchelmobilisation auf die dynamische Knievalgusstellung zu verifizieren und zwei Techniken der Knöchelmobilität zu vergleichen. Es wird 102 untere Gliedmaßen umfassen, die ein Defizit an Knöchel-Dorsalflexion und dynamischem Knie-Valgus in derselben unteren Extremität aufweisen.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt, eine für die Knöchelmobilisierung mit Bewegungsunterstützung durch den Therapeuten und eine andere für die Selbstmobilisierung des Knöchels. Die beiden Interventionsgruppen führen das gleiche Protokoll, die gleiche Anzahl von Sätzen, Wiederholungen und Pausenzeiten durch. Es wird eine randomisierte Zuweisung von Personen in den Gruppen geben und aufgrund der Art der Interventionen kann nur der Auswerter blind sein.

Der Kolmogorov-Smirnov-Test wird verwendet, um die Normalität der Datenverteilung zu verifizieren. Die Charakterisierung der Teilnehmer erfolgt mittels deskriptiver statistischer Auswertung. Parametrische oder nicht-parametrische Tests werden entsprechend der Datenverteilungsnormalität zum Vergleich zwischen den Gruppen zu Studienbeginn verwendet. Die Verblindung des Auswerters wird mit dem Chi-Quadrat-Test getestet, indem der Randomisierungscode mit der Meinung des Auswerters verglichen wird. Die Differenz zwischen den Gruppen und ihren jeweiligen Konfidenzintervallen wird durch lineare gemischte Modelle unter Verwendung des Interaktionsterms „Zeit versus Gruppe“ berechnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
102

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Pedro OP Lima, PhD
  • Telefonnummer: +55(85)33668632
  • E-Mail: secfisio@ufc.br

Studienorte

  • Brasilien
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-160
        • Federal University of Ceará

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlich aktive Personen (mindestens dreimal pro Woche 30 Minuten moderate körperliche Aktivität mit mindestens 6 Monaten Übung); Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren; (mit einem Wert gleich oder kleiner als 10 cm im Maßband und / oder 2 cm Unterschied zwischen den Gliedmaßen) und dynamischer Knievalgus (Mitte der Patella übertrifft den Mittelpunkt zwischen den Knöcheln) bewertet durch Forward Step Down Test (FSDT) .

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine der folgenden Erkrankungen aufweisen, werden von der Studie ausgeschlossen: chronische Sprunggelenksinstabilität, frühere Operationen an den Fuß-, Sprung-, Knie-, Hüft- oder Sprunggelenksverletzungen in den letzten 2 Jahren, die zu mehr als 1 Monat Entzug geführt haben; Kürzliche Muskel- oder Skelettverletzungen, die die Durchführung der Übungen nicht zulassen; Schwere Herzerkrankungen oder andere pathologische Zustände, die eine Physiotherapie unmöglich machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppenmobilisierung mit Bewegung
Techniken zur Verbesserung der Knöchelbeweglichkeit, die möglicherweise zu Veränderungen in der biomechanischen Bewegung der unteren Extremität führen. Der Patient führt die Bewegung aktiv aus, wird jedoch vom Therapeuten bei der Mobilisierung unterstützt.
Sonstiges: Mobilisierung mit Bewegung
Die Mobilisierungsgruppe der Teilnehmer mit Bewegung wird dem Physiotherapeuten mit dem Knie zugewandt positioniert, sind keine elastischen Passagen über dem Knöchel des Teilnehmers und stammen aus dem Becken des Physiotherapeuten. Der Therapeut wendet einen posterolateralen Slip an, der durch den Gürtel an einer Tibia gehalten wird, wobei er sich nach hinten lehnt, während Talus und Vorderfuß mit dem Raum zwischen dem Daumen und dem zweiten Finger der Hand beider Hände gesichert werden. Der Teilnehmer wird angewiesen, eine langsame Dorsalextensionsbewegung für seine maximale Amplitude auszuführen.
Aktiver Komparator: Gruppenselbstmobilisierung durch Bewegung
Techniken zur Verbesserung der Knöchelbeweglichkeit, die möglicherweise zu Veränderungen in der biomechanischen Bewegung der unteren Extremität führen. Der Patient führt die Bewegung und Mobilisierung selbstständig durch, ohne Hilfe des Therapeuten
Sonstiges: Selbstmobilisierung mit Bewegung
In der Gruppe „Automobilisierung mit Bewegung“ mobilisieren die Teilnehmer den Knöchel auf einer Kiste (15 Zentimeter mit einer Neigung von 10 °), ein nicht elastisches Band wird unter den Knöcheln hindurchgeführt und die Rückseite des Bands wird platziert der Mitte der anderen unteren Extremität, wodurch der Talus in posteroinferiorer Richtung mobilisiert wird, sollte der Teilnehmer die Kraft in dieser Richtung aufrechterhalten, während er die Dorsalflexionsbewegung in einer geschlossenen kinetischen Kette ausführt, bis er wieder in die Ausgangsposition zurückkehrt. Die Verwendung des gleichen Gruppenprotokolls wie der Therapeut wird hilfreich sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich der Dorsalflexion des Sprunggelenks Bewegungsbereich der Dorsalflexion des Sprunggelenks
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
Auswertung der geschlossenen kinetischen Kette, um den größten Abstand zwischen Fuß und Wand ohne Kompensationen zu finden
Unmittelbar nach Eingriff
Projektionswinkel in der Frontalebene.
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
190/5000 Wird während der Durchführung des Forward Step-Down-Tests durch 2D-Aufnahmen mit einer Digitalkamera gemessen, die innerhalb von 2 Metern von der Stufe positioniert wird.
Unmittelbar nach Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Federal do Ceara

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gabriel PL Almeida, MsC, Universidade Federal do Ceara

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TCC_Fernanda

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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