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Effetti immediati di due tecniche di mobilizzazione della caviglia nell'ampiezza della dorsiflessione e del ginocchio valgo dinamico

2 giugno 2024 aggiornato da: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Effetti immediati di due tecniche di mobilizzazione della caviglia nell'ampiezza della dorsiflessione e del ginocchio valgo dinamico: un test clinico casuale

Il ginocchio valgo dinamico è un movimento biomeccanico inadeguato di causa multifattoriale che può esporre l'individuo a varie lesioni. Il range di movimento della dorsiflessione della caviglia è uno dei possibili fattori di influenza. Questo studio intende confrontare l'effetto immediato di due tecniche sulla mobilità della caviglia e sul valgismo dinamico del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di verificare gli effetti immediati della mobilizzazione della caviglia sulla dinamica del ginocchio valgo e di confrontare due tecniche di mobilità della caviglia. Comprenderà 102 arti inferiori che presentano deficit di dorsiflessione della caviglia e ginocchio valgo dinamico nello stesso arto inferiore.

I partecipanti saranno divisi in due gruppi, uno per la mobilizzazione della caviglia con movimento assistito dal terapista e un altro per l'automobilizzazione della caviglia. I due gruppi di intervento eseguiranno lo stesso protocollo, lo stesso numero di serie, ripetizioni e tempo di riposo. Ci sarà un'allocazione casuale degli individui nei gruppi e, a causa della natura degli interventi, solo il valutatore può essere cieco.

Il test di Kolmogorov - Smirnov viene utilizzato per verificare la normalità della distribuzione dei dati. La caratterizzazione dei partecipanti viene eseguita mediante analisi statistiche descrittive. Verranno utilizzati test parametrici o non parametrici in base alla normalità della distribuzione dei dati per il confronto tra i gruppi al basale. L'accecamento del valutatore sarà testato utilizzando il test del chi quadrato confrontando il codice di randomizzazione con l'opinione del valutatore. La differenza tra i gruppi ei rispettivi intervalli di confidenza sarà calcolata mediante modelli misti lineari utilizzando il termine di interazione "tempo contro gruppo".

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
102

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Pedro OP Lima, PhD
  • Numero di telefono: +55(85)33668632
  • Email: secfisio@ufc.br

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60430-160
        • Federal University of Ceará

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui fisicamente attivi (30 minuti di attività fisica moderata almeno tre volte a settimana con almeno 6 mesi di pratica); Uomini o donne di età compresa tra i 18 ei 35 anni; (Con un valore uguale o inferiore a 10 cm nel metro e/o 2 cm di differenza tra gli arti) e valgismo dinamico del ginocchio (centro della rotula che supera il punto medio tra i malleoli) valutato mediante Forward Step Down Test (FSDT) .

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dallo studio i pazienti che presentano una qualsiasi di queste condizioni: instabilità cronica della caviglia, precedente intervento chirurgico alle articolazioni del piede, caviglia, ginocchio, anca o lesione articolare della caviglia negli ultimi 2 anni che ha causato più di 1 mese di ritiro; Lesioni muscolari o scheletriche recenti che non consentono l'esecuzione degli esercizi; Gravi condizioni cardiache o altre condizioni patologiche che rendono impossibile la terapia fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Mobilitazione di gruppo con movimento
Tecniche per migliorare la mobilità della caviglia che possibilmente causeranno cambiamenti nel movimento biomeccanico dell'arto inferiore. Il paziente esegue il movimento attivamente, ma è assistito dal terapista nella mobilizzazione.
Altro: Mobilizzazione con movimento
I partecipanti al gruppo di mobilizzazione con movimento sono posizionati in ginocchio di fronte al fisioterapista, non sono passaggi elastici sopra il malleolo del partecipante e provengono dal bacino del fisioterapista. Il terapista applica una scivolata posterolaterale sostenuta a una tibia attraverso la cintura, inclinandosi all'indietro, mentre l'astragalo e l'avampiede sono fissati con lo spazio tra il pollice e il medio della mano di entrambe le mani. Il partecipante verrà incaricato di eseguire un lento movimento di dorsiflessione per la loro massima ampiezza.
Comparatore attivo: Automobilizzazione di gruppo con movimento
Tecniche per migliorare la mobilità della caviglia che possibilmente causeranno cambiamenti nel movimento biomeccanico dell'arto inferiore. Il paziente esegue il movimento e la mobilizzazione in modo autonomo senza ricevere aiuto dal terapista
Altro: Automobilizzazione con il movimento
Nel gruppo Auto Mobilizzazione con Movimento, i partecipanti automobilizzeranno la caviglia sopra una scatola (15 centimetri con un'inclinazione di 10°), una fascia non elastica passerà sotto i malleoli e la parte posteriore della fascia sarà posizionata in al centro dell'altro arto inferiore, mobilizzando così l'astragalo in direzione postero-inferiore, il partecipante deve mantenere la forza in quella direzione mentre esegue il movimento di dorsiflessione in catena cinetica chiusa fino a tornare nuovamente alla posizione iniziale. Usare lo stesso protocollo di gruppo del terapeuta aiuterà.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia Gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Valutazione della catena cinetica chiusa per trovare la distanza massima tra il piede e il muro senza compensazioni
Subito dopo l'intervento
Angolo di proiezione sul piano frontale.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
190/5000 Verrà misurato durante lo svolgimento del Forward Step-Down Test attraverso filmati acquisiti in 2D utilizzando una fotocamera digitale che sarà posizionata entro 2 metri dal gradino.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade Federal do Ceara

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Gabriel PL Almeida, MsC, Universidade Federal do Ceara

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TCC_Fernanda

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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