イブプロフェンのバイオアベイラビリティ研究

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを与えた男性または女性の被験者。
2. 年齢：18歳以上50歳以下。
3. -体格指数（BMI）が18.0以上かつ30kg/m2以下。
4. -過去の病歴、身体検査、バイタルサイン、心電図（ECG）、およびスクリーニング時の臨床検査によって決定される健康。
5. -スクリーニング訪問時に妊娠検査が陰性であり、出産の可能性がない場合を除き、効果的な避妊方法を使用する可能性のある子供の可能性のある女性被験者、または最初の投与からの被験者の優先および通常のライフスタイルに沿って性交を控える場合治験薬の最終投与から 3 か月後まで。
6. -スクリーニング訪問時の妊娠検査が陰性の非出産の可能性のある女性被験者。
7. -男性被験者は、解剖学的に無菌でない限り、または被験者の好ましい通常のライフスタイルに沿って性交を控える場合を除いて、効果的な避妊方法を使用することをいとわない 最初の投与から3か月後 治験薬の最終投与。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. 重大な精神障害、パラ自殺を含む、身体系の重大な疾患の病歴および/または存在。
3. 現在、薬物の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性のある状態。
4. -イブプロフェン、アスピリン、またはその他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、または製剤の賦形剤による治療に関連するアレルギーまたは不耐性の病歴
5. -消化性潰瘍または十二指腸潰瘍、消化管出血、上部消化管出血、またはその他の重大な消化管障害の病歴または活動性。
6. 頻繁な消化不良の病歴。 胸やけや消化不良。
7. 重大かつ頻繁な片頭痛の病歴。
8. -ニコチン置換製品を喫煙または使用した現在の喫煙者または元喫煙者 治験薬の最初の投与前の6か月。
9. 薬物乱用（アルコールを含む）の病歴。
10. カフェインを含む食品または飲料の消費 (例: コーヒー、紅茶、コーラ、チョコレートなど）は、各治療期間の 48 時間前に、1 日あたり 300 mg を超えるカフェインを摂取していました。 （コーヒー 1 杯は、約 50 mg のカフェインに相当します）。
11. 乱用薬物やアルコール検査で陽性反応が出た方。
12. -治験薬の初回投与前の14日間の任意の時点での処方薬の摂取（ホルモン避妊薬およびホルモン補充療法を除く）、または治験薬の初回投与の30日前の酵素阻害剤または誘導剤（バルビツレートなど）の摂取、カルバマゼピン、エリスロマイシン、フェニトインなど）。
13. ハーブ薬、ビタミン、魚油サプリメント、イブプロフェン、その他のNSAIDを含む、治験薬の初回投与前7日以内の市販薬の摂取。
14. 治験薬の初回投与前7日間に、グレープフルーツまたはグレープフルーツジュース、プメロまたはセビリアオレンジを摂取した者。
15. 400 mL を超える献血治験薬の最初の投与前の12週間の輸血サービスへ。
16. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）の陽性状態、または陽性のウイルス血清検査。
17. -治験薬の初回投与前7日以内のイブプロフェンの局所使用。
18. 治験薬の初回投与の48時間前からの激しい運動。
19. 以前にこの研究に無作為に割り付けられたもの。
20. 研究現場の職員である者。
21. 治験責任医師のパートナーまたは一親等の親族である者。
22. -過去3か月以内の新しい化学物質の臨床研究への参加、または治験薬の最初の投与前の30日以内の市販薬の臨床研究。
23. -治験責任医師の意見では、研究要件に完全に準拠できないもの。