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ステージ IIIB-IV または EGFR エクソン 20 挿入変異を伴う再発非小細胞肺癌患者の治療におけるオシメルチニブ

2026年10月31日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

EGFR にエクソン 20 挿入変異を有する進行 NSCLC 患者における AZD9291 (オシメルチニブ) の第 II 相試験

This phase II trial studies how well osimertinib works in treating patients with non-small cell lung cancer with EGFR exon 20 insertion mutation that is stage IIIB-IV or has come back after a period of improvement (recurrent). Osimertinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To evaluate the best objective response rate of osimertinib (AZD9291) among patients with EGFR exon 20 insertions.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To determine the safety profile of 160 mg once daily (QD) dose of osimertinib (AZD9291) in patients with EGFR Exon 20 insertion mutations.

II. To determine the progression-free survival. III. To determine the overall survival.

TERTIARY OBJECTIVES:

I. To characterize molecular markers of response to treatment in circulating tumor deoxyribonucleic acid (DNA).

II. To evaluate biomarkers of response to treatment through retrospective analyses of pre-treatment tumor tissue.

III. To identify resistance mechanisms to osimertinib (AZD9291) through post-progression tumor biopsies and circulating tumor (ct)DNA.

OUTLINE:

Patients receive osimertinib orally (PO) once daily (QD) on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo echocardiography (ECHO) or multigated acquisition scan (MUGA), magnetic resonance imaging (MRI) or computed tomography (CT) with contrast, and collection of blood samples throughout the trial.

After completion of study treatment, patients are followed up at 30 days and every 3 months for up to 5 years.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
46

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
        • 積極的、募集していない
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
        • 積極的、募集していない
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 積極的、募集していない
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 積極的、募集していない
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 積極的、募集していない
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 積極的、募集していない
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 積極的、募集していない
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 積極的、募集していない
        • Providence Alaska Medical Center
      • Fairbanks、Alaska、アメリカ、99701
        • 募集
        • Fairbanks Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
        • 募集
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-378-9373
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • 募集
        • CARTI Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
    • California
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • 積極的、募集していない
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • 募集
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：202-444-2223
        • 主任研究者：
          • Chul Kim
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • 募集
        • Holy Cross Hospital
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Ticiana A. Leal
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：404-778-1868
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • 募集
        • Emory University Hospital Midtown
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-946-7447
        • 主任研究者：
          • Ticiana A. Leal
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • 募集
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • 主任研究者：
          • Ticiana A. Leal
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：404-851-7115
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • 積極的、募集していない
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • 募集
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Emmett、Idaho、アメリカ、83617
        • 一時停止
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • 積極的、募集していない
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • 募集
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • 積極的、募集していない
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • 積極的、募集していない
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • 募集
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • 募集
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
        • 積極的、募集していない
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton、Illinois、アメリカ、62002
        • 募集
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：618-463-5623
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • 一時停止
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
        • 募集
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Carterville、Illinois、アメリカ、62918
        • 募集
        • SIH Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • 募集
        • Centralia Oncology Clinic
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • 一時停止
        • Saint Mary's Hospital
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • 募集
        • Carle at The Riverfront
        • 主任研究者：
          • Priyank P. Patel
        • コンタクト：
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Decatur Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Dixon、Illinois、アメリカ、61021
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：815-285-7800
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Carle Physician Group-Effingham
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Priyank P. Patel
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Crossroads Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • 積極的、募集していない
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • 一時停止
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • 積極的、募集していない
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
        • 積極的、募集していない
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • 募集
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Priyank P. Patel
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • 募集
        • SSM Health Good Samaritan
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • 募集
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • 募集
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • 募集
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peru
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • 募集
        • Valley Radiation Oncology
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：815-664-4141
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Skokie、Illinois、アメリカ、60076
        • 積極的、募集していない
        • North Shore Medical Center
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：217-545-7929
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Springfield Clinic
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-444-7541
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • 募集
        • Springfield Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Swansea、Illinois、アメリカ、62226
        • 一時停止
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • 募集
        • Carle Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Priyank P. Patel
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • 募集
        • The Carle Foundation Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Priyank P. Patel
      • Washington、Illinois、アメリカ、61571
        • 募集
        • Illinois CancerCare - Washington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
        • 一時停止
        • Rush-Copley Healthcare Center
      • Zion、Illinois、アメリカ、60099
        • 積極的、募集していない
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Richmond、Indiana、アメリカ、47374
        • 積極的、募集していない
        • Reid Health
    • Iowa
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
        • 積極的、募集していない
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
        • 積極的、募集していない
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
        • 積極的、募集していない
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MEJ
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 積極的、募集していない
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 積極的、募集していない
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
        • 積極的、募集していない
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 積極的、募集していない
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • 積極的、募集していない
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266-7700
        • 積極的、募集していない
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Garden City、Kansas、アメリカ、67846
        • 募集
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
        • 募集
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Pittsburg、Kansas、アメリカ、66762
        • 募集
        • Mercy Hospital Pittsburg
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-446-3729
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • 積極的、募集していない
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70816
        • 積極的、募集していない
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70836
        • 積極的、募集していない
        • Ochsner High Grove
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • 積極的、募集していない
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 積極的、募集していない
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • 積極的、募集していない
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-726-5130
        • 主任研究者：
          • Zofia Piotrowska
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 一時停止
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 一時停止
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 一時停止
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01104
        • 積極的、募集していない
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Alma、Michigan、アメリカ、48801
        • 募集
        • MyMichigan Medical Center Gratiot
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Alpena、Michigan、アメリカ、49707
        • 募集
        • MyMichigan Medical Center Alpena
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • 募集
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • 募集
        • Bronson Battle Creek
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • 募集
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • 募集
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro、Michigan、アメリカ、48723
        • 一時停止
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • 募集
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • 一時停止
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group - Primary Care - Clarkston
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 募集
        • Henry Ford Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adam M. Forman
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • 募集
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • East China Township、Michigan、アメリカ、48054
        • 募集
        • Henry Ford River District Hospital
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Hurley Medical Center
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Gladwin、Michigan、アメリカ、48624
        • 募集
        • MyMichigan Medical Center Gladwin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • 募集
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • 募集
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • 募集
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • 募集
        • Bronson Methodist Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • 募集
        • West Michigan Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49009
        • 募集
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：574-647-7370
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
        • 募集
        • Beacon Kalamazoo
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：574-647-7370
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • 募集
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • 一時停止
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • 募集
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • 募集
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • 募集
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Marlette、Michigan、アメリカ、48453
        • 一時停止
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Midland、Michigan、アメリカ、48670
        • 募集
        • MyMichigan Medical Center Midland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Mount Pleasant、Michigan、アメリカ、48858
        • 募集
        • MyMichigan Medical Center Mount Pleasant
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
        • 一時停止
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles、Michigan、アメリカ、49120
        • 募集
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：616-391-1230
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores、Michigan、アメリカ、49444
        • 一時停止
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi、Michigan、アメリカ、48374
        • 募集
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • 主任研究者：
          • Susan E. Lyons
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：248-849-5332
          • メール：kfife3@hfhs.org
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 一時停止
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 募集
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 募集
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group-Alice Gustafson Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Reed City、Michigan、アメリカ、49677
        • 募集
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48309
        • 一時停止
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
        • 一時停止
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • 募集
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • 募集
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • 募集
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • 募集
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • 主任研究者：
          • Susan E. Lyons
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：248-849-5332
          • メール：kfife3@hfhs.org
      • Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48312
        • 一時停止
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
        • 募集
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • 募集
        • Munson Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Warren、Michigan、アメリカ、48088
        • 一時停止
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • 一時停止
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • 募集
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • 募集
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • 募集
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • West Branch、Michigan、アメリカ、48661
        • 一時停止
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • 募集
        • University of Michigan Health - West
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
        • 募集
        • Huron Gastroenterology PC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • 募集
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • 一時停止
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge、Minnesota、アメリカ、55008
        • 募集
        • Cambridge Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Chaska、Minnesota、アメリカ、55318
        • 募集
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • 募集
        • Mercy Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • 募集
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • 募集
        • Fairview Southdale Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • 募集
        • Minnesota Oncology - Edina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • 積極的、募集していない
        • Unity Hospital
      • Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
        • 募集
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
        • 募集
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
        • 主任研究者：
          • David M. King
        • コンタクト：
      • Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
        • 募集
        • HealthPartners Cancer Care - Park Nicollet Maple Grove
        • 主任研究者：
          • David M. King
        • コンタクト：
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • 募集
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • 募集
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • 募集
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
        • 募集
        • Health Partners Inc
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Monticello、Minnesota、アメリカ、55362
        • 募集
        • Monticello Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
        • 募集
        • New Ulm Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Princeton、Minnesota、アメリカ、55371
        • 募集
        • Fairview Northland Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
        • 募集
        • North Memorial Medical Health Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • 募集
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • 募集
        • Regions Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • 募集
        • United Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • 募集
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
        • 募集
        • Lakeview Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
        • 募集
        • Ridgeview Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
        • 募集
        • Rice Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • 募集
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • 募集
        • Fairview Cancer Center - Woodbury
        • 主任研究者：
          • David M. King
        • コンタクト：
      • Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
        • 募集
        • Fairview Lakes Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
        • 募集
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-446-3729
      • Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
        • 募集
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Bonne Terre、Missouri、アメリカ、63628
        • 一時停止
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson、Missouri、アメリカ、65616
        • 募集
        • Cox Cancer Center Branson
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：417-269-4520
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • 募集
        • Saint Francis Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：573-334-2230
          • メール：sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • 募集
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-446-3729
      • Farmington、Missouri、アメリカ、63640
        • 募集
        • Parkland Health Center - Farmington
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • 一時停止
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • 募集
        • Freeman Health System
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • 募集
        • Mercy Hospital Joplin
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Osage Beach、Missouri、アメリカ、65065
        • 募集
        • Lake Regional Hospital
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • 募集
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：573-458-6379
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • 募集
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • 募集
        • Heartland Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • 募集
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • 募集
        • Mercy Hospital Springfield
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：417-269-4520
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • 募集
        • CoxHealth South Hospital
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：417-269-4520
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • 募集
        • Mercy Hospital South
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-251-7066
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • 募集
        • Missouri Baptist Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • 募集
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-446-3729
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • 募集
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Washington、Missouri、アメリカ、63090
        • 募集
        • Mercy Hospital Washington
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • 募集
        • Community Hospital of Anaconda
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • 募集
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • 募集
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • 募集
        • Great Falls Clinic
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • 募集
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Havre、Montana、アメリカ、59501
        • 募集
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Helena、Montana、アメリカ、59601
        • 一時停止
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Helena、Montana、アメリカ、59601
        • 募集
        • Benefis Helena Specialty Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • 募集
        • Logan Health Medical Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • 募集
        • Community Medical Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • 積極的、募集していない
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • 積極的、募集していない
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • 一時停止
        • Oncology Associates PC
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • 積極的、募集していない
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 積極的、募集していない
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Middletown、New York、アメリカ、10940
        • 一時停止
        • Garnet Health Medical Center
      • White Plains、New York、アメリカ、10601
        • 積極的、募集していない
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28791
        • 積極的、募集していない
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
        • 募集
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles S. Kuzma
    • Ohio
      • Beavercreek、Ohio、アメリカ、45431
        • 積極的、募集していない
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman、Ohio、アメリカ、44512
        • 積極的、募集していない
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • 積極的、募集していない
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • 積極的、募集していない
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
        • 積極的、募集していない
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • 積極的、募集していない
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Regan M. Memmott
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45406
        • 一時停止
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • 積極的、募集していない
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • 積極的、募集していない
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • 積極的、募集していない
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • 積極的、募集していない
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • 積極的、募集していない
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • 積極的、募集していない
        • Orion Cancer Care
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
        • 積極的、募集していない
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005
        • 積極的、募集していない
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • 積極的、募集していない
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • 積極的、募集していない
        • Wayne Hospital
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45409
        • 積極的、募集していない
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45420
        • 積極的、募集していない
        • First Dayton Cancer Care
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • 積極的、募集していない
        • Kettering Medical Center
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45504
        • 積極的、募集していない
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45504
        • 積極的、募集していない
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • 積極的、募集していない
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • 積極的、募集していない
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren、Ohio、アメリカ、44484
        • 積極的、募集していない
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
        • 積極的、募集していない
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Raid Aljumaily
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • 募集
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City、Oregon、アメリカ、97814
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • 積極的、募集していない
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • 積極的、募集していない
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • 積極的、募集していない
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
        • 積極的、募集していない
        • Bay Area Hospital
      • Corvallis、Oregon、アメリカ、97330
        • 募集
        • Good Samaritan Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John Strother
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • 積極的、募集していない
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario、Oregon、アメリカ、97914
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • 積極的、募集していない
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • 積極的、募集していない
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • 積極的、募集していない
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond、Oregon、アメリカ、97756
        • 積極的、募集していない
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • 募集
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
        • 募集
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
        • 募集
        • Bryn Mawr Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：484-476-2649
          • メール：turzoe@mlhs.org
        • 主任研究者：
          • Paul B. Gilman
      • Collegeville、Pennsylvania、アメリカ、19426
        • 一時停止
        • Main Line Health Center-Collegeville
      • East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
        • 募集
        • Pocono Medical Center
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Exton、Pennsylvania、アメリカ、19341
        • 一時停止
        • Main Line Health Center-Exton
      • Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
        • 募集
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Media、Pennsylvania、アメリカ、19063
        • 募集
        • Riddle Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：484-476-2649
          • メール：turzoe@mlhs.org
        • 主任研究者：
          • Paul B. Gilman
      • Newtown Square、Pennsylvania、アメリカ、19073
        • 一時停止
        • Bryn Mawr Health Center
      • Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
        • 募集
        • Paoli Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：484-476-2649
          • メール：turzoe@mlhs.org
        • 主任研究者：
          • Paul B. Gilman
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • 積極的、募集していない
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • 積極的、募集していない
        • Temple University Hospital
      • Reading、Pennsylvania、アメリカ、19605
        • 一時停止
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • 募集
        • Lankenau Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：484-476-2649
          • メール：turzoe@mlhs.org
        • 主任研究者：
          • Paul B. Gilman
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • 募集
        • University of Virginia Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard D. Hall
    • Washington
      • Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
        • 積極的、募集していない
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • 積極的、募集していない
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia、Washington、アメリカ、98531
        • 積極的、募集していない
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • 積極的、募集していない
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • 積極的、募集していない
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • 積極的、募集していない
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick、Washington、アメリカ、99336
        • 積極的、募集していない
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey、Washington、アメリカ、98503
        • 積極的、募集していない
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview、Washington、アメリカ、98632
        • 積極的、募集していない
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • 一時停止
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle、Washington、アメリカ、98112
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • 募集
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-804-8824
        • 主任研究者：
          • Christina S. Baik
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • 募集
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-804-8824
        • 主任研究者：
          • Christina S. Baik
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • 積極的、募集していない
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle、Washington、アメリカ、98107
        • 積極的、募集していない
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
        • 積極的、募集していない
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
        • 積極的、募集していない
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton、Washington、アメリカ、98584
        • 積極的、募集していない
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • 積極的、募集していない
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
        • 積極的、募集していない
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm、Washington、アメリカ、98597
        • 積極的、募集していない
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Burlington、Wisconsin、アメリカ、53105
        • 募集
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shamsuddin Virani
      • Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
      • Cudahy、Wisconsin、アメリカ、53110
        • 募集
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shamsuddin Virani
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
      • Fond du Lac、Wisconsin、アメリカ、54937
        • 募集
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shamsuddin Virani
      • Germantown、Wisconsin、アメリカ、53022
        • 募集
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shamsuddin Virani
      • Grafton、Wisconsin、アメリカ、53024
        • 募集
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shamsuddin Virani
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
        • 募集
        • Aurora BayCare Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shamsuddin Virani
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
        • 募集
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shamsuddin Virani
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • 募集
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kurt Oettel
      • Ladysmith、Wisconsin、アメリカ、54848
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • 募集
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shamsuddin Virani
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • 募集
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • 募集
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • 募集
        • Aurora Sinai Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shamsuddin Virani
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
      • New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
        • 募集
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • 募集
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shamsuddin Virani
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53406
        • 募集
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shamsuddin Virani
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • 募集
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shamsuddin Virani
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
      • Summit、Wisconsin、アメリカ、53066
        • 募集
        • Aurora Medical Center in Summit
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shamsuddin Virani
      • Two Rivers、Wisconsin、アメリカ、54241
        • 募集
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shamsuddin Virani
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shamsuddin Virani
      • West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
        • 募集
        • Aurora West Allis Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shamsuddin Virani
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
    • Wyoming
      • Cheyenne、Wyoming、アメリカ、82001
        • 募集
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Cody、Wyoming、アメリカ、82414
        • 募集
        • Billings Clinic-Cody
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
        • 一時停止
        • Welch Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Participants must have a pathologically-confirmed diagnosis of non-small cell lung cancer (NSCLC)

  • Participants must have advanced disease - either stage IV disease, stage IIIB disease not amenable to definitive multi-modality therapy, or recurrent disease after a prior diagnosis of stage I-III disease. All staging is via the American Joint Committee on Cancer (AJCC)/International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 7th edition staging criteria

  • An EGFR exon 20 insertion mutation must be detected in the tumor tissue. Patients may be enrolled in the study based on an exon 20 insertion EGFR mutation detected by any Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-certified tissue assay

    • NOTE: Testing results are to be submitted via Medidata Rave and the study chair or delegate will review the reports

  • Patients must have measurable disease; baseline measurements and ALL sites of disease must be obtained within 4 weeks to registration

  • Patients must have previously received at least one line of therapy for their advanced lung cancer; there are no restrictions on the maximum number of prior therapies allowed

  • Participants must not have previously received osimertinib

  • Participants must have not previously received therapies targeting PDL1, PD1 or CTLA4 within 6 months (180 days) prior to registration

  • Age >= 18 years

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status =< 1

  • Hemoglobin >= 9.0 g/L (within 4 weeks before registration)

  • Leukocytes/white blood cells >= 3,000/mcL (within 4 weeks before registration)

  • Absolute neutrophil count >= 1,500/mcL (within 4 weeks before registration)

  • Platelets >= 100,000/mcL (within 4 weeks before registration)

  • Total bilirubin =< 1.5 x upper limit of normal (ULN) if no liver metastases or =< 3 times ULN in the presence of documented Gilbert's syndrome (unconjugated hyperbilirubinemia) or liver metastases (within 4 weeks before registration)

  • Aspartate aminotransferase (AST) (serum glutamic-oxaloacetic transaminase [SGOT])/alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamate pyruvate transaminase [SGPT]) =< 3 x institutional upper limit of normal; for patients with known hepatic metastases AST and/or ALT =< 5 x ULN (within 4 weeks before registration)

  • Creatinine =< 1.5 x institutional upper limit of normal (within 4 weeks before registration)

  • Participants may not have clinically active or symptomatic interstitial lung disease or interstitial pneumonitis (i.e., affecting activities of daily living or requiring therapeutic intervention), or a history of clinically significant interstitial lung disease or radiation pneumonitis

  • Participants may not have had radiation to the lung fields within four weeks (28 days) of starting treatment. For patients receiving palliative radiation to thoracic vertebrae, ribs or other sites where the radiation field includes the lungs, radiation must be completed at least two weeks before starting treatment. For all palliative radiation to all other sites, at least 7 days must have elapsed prior to starting treatment. At least six months (180 days) must have elapsed prior to starting treatment for radiation given with curative intent. Palliative radiotherapy to control symptoms (including gamma knife technique) is permitted. For stereotactic radiosurgery (SRS) to central nervous system (CNS) lesions, osimertinib can be held on the day of radiation only. For palliative radiotherapy (RT) to other sites of disease outside of the thorax osimertinib (osi) should be held for a minimum of 3 days before radiation and 3 days after RT is completed, but the duration of washout can be adjusted at the investigator's discretion with the approval of the study principal investigator (PI). For thoracic radiation, a 7-10 day washout period before the procedure and one week period after procedure before restarting osimertinib is advised to minimize the risk of pneumonitis. All radiotherapy related toxicities should be managed and ideally resolved before restarting osimertinib. Investigators should consider the radiotherapy when assessing causality if there are any localized adverse events (AEs) following the procedure

  • Participants may not have clinically symptomatic brain metastases, leptomeningeal disease, or spinal cord compression. Patients may be on a stable dose of corticosteroids to control brain metastases if they have been on a stable dose for two weeks (14 days) prior to study treatment and are clinically asymptomatic

  • Patients must have an ECHO or a nuclear study (MUGA or first pass) within 4 weeks (28 days) prior to registration to treatment and must not have a left ventricular ejection fraction (LVEF) < institutional lower limit of normal (LLN). If the LLN is not defined at a site, the LVEF must be >= 50% for the patient to be eligible

  • Participants may not have any of the following cardiac criteria:

    • Mean resting corrected QT interval (QTc) >= 470 msec obtained from 3 electrocardiograms (ECGs) using the screening clinic ECG machine-derived QTc value
    • No history of QT prolongation associated with other medications that required discontinuation of that medication
    • Patient must not be receiving any concomitant medications that are known to be associated with Torsades de Pointes
    • Any clinically important abnormalities in rhythm, conduction or morphology of resting ECG e.g., complete left bundle branch block, third degree heart block, second degree heart block, any factors that increase the risk of QTc prolongation or risk of arrhythmic events such as heart failure, electrolyte abnormalities (including: serum/plasma potassium < LLN; serum/plasma magnesium < LLN; serum/plasma calcium < LLN), congenital long QT syndrome, family history of long QT syndrome or unexplained sudden death under 40 years of age in first degree relatives or any concomitant medication known to prolong the QT interval
    • Symptomatic heart failure - New York Heart Association (NYHA) grade II-IV

  • Participants may not have a second, clinically active, cancer. Patients with second cancers which have been treated with curative intent and/or are currently inactive are allowed

  • Participants may not be receiving any other investigational agents. Patients previously treated with investigational agents must complete a washout period of at least two weeks or five half-lives, whichever is longer, before starting treatment

  • Participants may not have uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements

  • Patients must have no history of hypersensitivity active or inactive excipients of osimertinib (AZD9291) or drugs with a similar chemical structure or class to osimertinib (AZD9291)

  • Patients must not currently be receiving (or unable to stop use prior to receiving the first dose of study treatment) medications or herbal supplements known to be potent inducers of CYP3A4 (at least 3 week prior). All patients must try to avoid concomitant use of any medications, herbal supplements and/or ingestion of foods with known inducer effects on CYP3A4

  • If medically feasible, patients taking regular medication, with the exception of potent inducers of CYP3A4, should be maintained on it throughout the study period. Patients taking concomitant medications whose disposition is dependent upon breast cancer resistance protein (BCRP) or P-glycoprotein (Pgp) and which have a narrow therapeutic index should be closely monitored for signs of changed tolerability as a result of increased exposure of the concomitant medication whilst receiving osimertinib (AZD9291)

    • NOTE: Use of St John's wort is a contra-indication for osimertinib (AZD9291) use

  • If applicable, it is recommended that the starting and maintenance dose of rosuvastatin (due to BCRP inhibition by AZD9291 [osimertinib]) should be as low as possible and should be guided by the statin label. Monitoring of low-density lipoprotein (LDL) cholesterol levels is advised. If the subject experiences any potentially relevant adverse events suggestive of muscle toxicity including unexplained muscle pain, tenderness, or weakness, particularly if accompanied by malaise or fever, the statin should be stopped, creatine kinase (CK) levels should be checked, and any appropriate further management should be taken

  • Subjects taking warfarin should be monitored regularly for changes in prothrombin time or international normalized ratio (INR)

  • No unresolved toxicities from prior therapy greater than Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grade 1 at the time of starting study treatment, with the exception of alopecia and grade 2, prior platinum-therapy-related neuropathy

  • Patients with refractory nausea and vomiting, chronic gastrointestinal diseases, inability to swallow the formulated product or previous significant bowel resection that would preclude adequate absorption of osimertinib (AZD9291) are ineligible

  • Women must not be pregnant or breast-feeding because osimertinib (AZD9291) has been shown to cause fetal harm in animal models. All females of childbearing potential must have a blood test or urine study within 2 weeks prior to registration to rule out pregnancy. A female of childbearing potential is any woman, regardless of sexual orientation or whether they have undergone tubal ligation, who meets the following criteria: 1) has not undergone a hysterectomy or bilateral oophorectomy; or 2) has not been naturally postmenopausal for at least 24 consecutive months (i.e., has had menses at any time in the preceding 24 consecutive months)

  • Women of childbearing potential (WOCBP) and sexually active males must use an accepted and effective method of contraception while receiving protocol treatment or abstain from sexual intercourse for the duration of their participation in the study. WOCBP must use birth control for two weeks prior to the start of the treatment and continue for 6 weeks after the last dose of the study drug. Sexually active male patients must use effective contraception from day 1 of treatment and continue for 4 months after the last dose of the study drug

  • Other anticancer agents and investigational agents should not be given while the subject is on study treatment

  • Supportive care and other medications that are considered necessary for the subject's wellbeing may be given at the discretion of the investigator

  • A guidance regarding potential interactions with concomitant medications is provided

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Treatment (osimertinib)

Patients receive osimertinib PO QD on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo ECHO or MUGA, MRI or CT with contrast, and collection of blood samples throughout the trial.
手順：Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：Echocardiography Test

Undergo ECHO

他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC
手順：Multigated Acquisition Scan

Undergo MUGA

他の名前：
  • 血液プールスキャン
  • 平衡放射性核種血管造影
  • ゲーテッド血液プールイメージング
  • ムガ
  • 放射性核種心室造影
  • RNVG
  • SYMAスキャン
  • 同期マルチゲート取得スキャン
  • ムガスキャン
  • マルチゲート取得スキャン
  • 放射性核種脳室造影スキャン
  • ゲーテッドハートプールスキャン
  • RNVスキャン
手順：Biospecimen Collection

Undergo collection of blood samples

他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
薬：Osimertinib

Given PO

他の名前：
  • AZD-9291
  • AZD9291
  • メレレチニブ
  • AZD 9291
手順：Computed Tomography with Contrast

Undergo CT with contrast

他の名前：
  • 造影CT
  • 造影CTスキャン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Best objective response
時間枠：Up to 5 years

Will be evaluated via Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1 criteria. Categorical data, such as response rates (complete response + partial response), will be compared using Fisher's exact tests with a one-sided type I error rate of 10%; multivariable logistic regression modeling will be used to adjust for the effect of any covariates that are associated with these categorical outcomes. Any continuous outcomes will be analyzed using Wilcoxon rank sum test, and multivariable linear regression models may be used to adjust for multiple associations with outcome. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.
Up to 5 years

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Progression-free survival (PFS)
時間枠：From registration to documented disease progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 5 years

Will be estimated using the Kaplan-Meier method, and Cox proportional hazards models will be used to estimate hazard ratios. Comparisons of groups will be made using the logrank test and Cox modeling. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.
From registration to documented disease progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 5 years
Overall survival (OS)
時間枠：From registration to death from any cause, assessed up to 5 years

Will be estimated using the Kaplan-Meier method, and Cox proportional hazards models will be used to estimate hazard ratios. Comparisons of groups will be made using the logrank test and Cox modeling. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.
From registration to death from any cause, assessed up to 5 years
Incidence of adverse events
時間枠：Up to 5 years

Will be graded according to Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0. Categorical data, such as toxicity, will be compared using Fisher's exact tests with a one-sided type I error rate of 10%; multivariable logistic regression modeling will be used to adjust for the effect of any covariates that are associated with these categorical outcomes. Any continuous outcomes will be analyzed using Wilcoxon rank sum test, and multivariable linear regression models may be used to adjust for multiple associations with outcome. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.
Up to 5 years

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Characterization of molecular markers of response to treatment in circulating tumor deoxyribonucleic acid (ctDNA)
時間枠：Baseline up to 5 years

Initial analyses of data will utilize tests for association comparing the frequency of a particular genomic aberration at baseline and at progression (for example, using McNemar's test) and association between alterations and baseline characteristics (for example, using Fisher's exact test). More sophisticated analyses may include multivariable logistic regression modeling and/or competing risks analysis, however it is expected that analyzable results will not be obtained from 100% of patients (either due to things like assay failure, inability to biopsy at progression due to poor patient health, etc).
Baseline up to 5 years
Biomarkers of response to treatment through retrospective analyses of pre-treatment tumor tissue
時間枠：Baseline up to 5 years

The rate of change in allelic fraction at a particular time point may be compared to baseline measures of ctDNA and that measure will be analyzed for association with patient demographics and/or disease characteristics using the Kruskal Wallis test. Landmark analyses of PFS and OS in which the landmark time is defined by the ctDNA measurements at a particular time point, may be used as well.
Baseline up to 5 years
Identification of resistance mechanisms to osimertinib through post-progression tumor biopsies and ctDNA
時間枠：Up to 5 years

Presence or absence of mutations in plasma will be analyzed for association with other variables using Fisher's exact test. To account for the repeated measures of plasma over time, we may potentially use these data as time varying covariates in multivariable Cox models to study their impact on outcomes like PFS and OS.
Up to 5 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
National Cancer Institute (NCI)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Zofia Piotrowska、ECOG-ACRIN Cancer Research Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年4月25日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年6月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年6月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年10月31日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • NCI-2017-01017
  • U10CA180820 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2017-01017 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EA5162 (その他の識別子：CTEP)
  • EA5162 (その他の識別子：ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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