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EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이를 동반한 IIIB-IV기 또는 재발성 비소세포폐암 환자 치료에서의 오시머티닙

2026년 10월 31일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

EGFR에 엑손 20 삽입 돌연변이가 있는 진행성 NSCLC 환자에서 AZD9291(Osimertinib)의 2상 연구

This phase II trial studies how well osimertinib works in treating patients with non-small cell lung cancer with EGFR exon 20 insertion mutation that is stage IIIB-IV or has come back after a period of improvement (recurrent). Osimertinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To evaluate the best objective response rate of osimertinib (AZD9291) among patients with EGFR exon 20 insertions.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To determine the safety profile of 160 mg once daily (QD) dose of osimertinib (AZD9291) in patients with EGFR Exon 20 insertion mutations.

II. To determine the progression-free survival. III. To determine the overall survival.

TERTIARY OBJECTIVES:

I. To characterize molecular markers of response to treatment in circulating tumor deoxyribonucleic acid (DNA).

II. To evaluate biomarkers of response to treatment through retrospective analyses of pre-treatment tumor tissue.

III. To identify resistance mechanisms to osimertinib (AZD9291) through post-progression tumor biopsies and circulating tumor (ct)DNA.

OUTLINE:

Patients receive osimertinib orally (PO) once daily (QD) on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo echocardiography (ECHO) or multigated acquisition scan (MUGA), magnetic resonance imaging (MRI) or computed tomography (CT) with contrast, and collection of blood samples throughout the trial.

After completion of study treatment, patients are followed up at 30 days and every 3 months for up to 5 years.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

46

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 98508
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99504
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Providence Alaska Medical Center
      • Fairbanks, Alaska, 미국, 99701
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
        • 모병
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-378-9373
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • 모병
        • CARTI Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
    • California
      • Burbank, California, 미국, 91505
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • 모병
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 202-444-2223
        • 수석 연구원:
          • Chul Kim
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • 모병
        • Holy Cross Hospital
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Ticiana A. Leal
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • 모병
        • Emory University Hospital Midtown
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-946-7447
        • 수석 연구원:
          • Ticiana A. Leal
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • 모병
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Ticiana A. Leal
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 404-851-7115
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, 미국, 83605
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • 모병
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Emmett, Idaho, 미국, 83617
        • 정지된
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, 미국, 83619
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • 모병
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • 모병
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
        • 모병
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, 미국, 62002
        • 모병
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • 정지된
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Canton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, 미국, 62902
        • 모병
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Carterville, Illinois, 미국, 62918
        • 모병
        • SIH Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • 모병
        • Centralia Oncology Clinic
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • 정지된
        • Saint Mary's Hospital
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • 모병
        • Carle at The Riverfront
        • 수석 연구원:
          • Priyank P. Patel
        • 연락하다:
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • 모병
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • 모병
        • Decatur Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Dixon, Illinois, 미국, 61021
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • 모병
        • Carle Physician Group-Effingham
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • 모병
        • Crossroads Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • 정지된
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, 미국, 60035
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • 모병
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Priyank P. Patel
      • Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
        • 모병
        • SSM Health Good Samaritan
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • 모병
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Peru
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • 모병
        • Valley Radiation Oncology
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Skokie, Illinois, 미국, 60076
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • North Shore Medical Center
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Springfield Clinic
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • 모병
        • Springfield Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Swansea, Illinois, 미국, 62226
        • 정지된
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • 모병
        • Carle Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Priyank P. Patel
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • 모병
        • The Carle Foundation Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Priyank P. Patel
      • Washington, Illinois, 미국, 61571
        • 모병
        • Illinois CancerCare - Washington
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, 미국, 60560
        • 정지된
        • Rush-Copley Healthcare Center
      • Zion, Illinois, 미국, 60099
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Reid Health
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MEJ
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, 미국, 67846
        • 모병
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Great Bend, Kansas, 미국, 67530
        • 모병
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Pittsburg, Kansas, 미국, 66762
        • 모병
        • Mercy Hospital Pittsburg
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-446-3729
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70816
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70836
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ochsner High Grove
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-726-5130
        • 수석 연구원:
          • Zofia Piotrowska
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 정지된
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 정지된
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 정지된
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01104
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Alma, Michigan, 미국, 48801
        • 모병
        • MyMichigan Medical Center Gratiot
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Alpena, Michigan, 미국, 49707
        • 모병
        • MyMichigan Medical Center Alpena
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • 모병
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
        • 모병
        • Bronson Battle Creek
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • 모병
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • 모병
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, 미국, 48723
        • 정지된
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • 모병
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • 정지된
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group - Primary Care - Clarkston
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • Henry Ford Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • 모병
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
      • East China Township, Michigan, 미국, 48054
        • 모병
        • Henry Ford River District Hospital
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • 모병
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • 모병
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • 모병
        • Hurley Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • 모병
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
      • Gladwin, Michigan, 미국, 48624
        • 모병
        • MyMichigan Medical Center Gladwin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • 모병
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • 모병
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • 모병
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • 모병
        • Bronson Methodist Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • 모병
        • West Michigan Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
        • 모병
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
        • 모병
        • Beacon Kalamazoo
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 574-647-7370
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • 모병
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • 정지된
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • 모병
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, 미국, 48044
        • 모병
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
      • Macomb, Michigan, 미국, 48044
        • 모병
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
      • Marlette, Michigan, 미국, 48453
        • 정지된
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Midland, Michigan, 미국, 48670
        • 모병
        • MyMichigan Medical Center Midland
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Mount Pleasant, Michigan, 미국, 48858
        • 모병
        • MyMichigan Medical Center Mount Pleasant
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49444
        • 정지된
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, 미국, 49120
        • 모병
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 616-391-1230
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, 미국, 49444
        • 정지된
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi, Michigan, 미국, 48374
        • 모병
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • 수석 연구원:
          • Susan E. Lyons
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 248-849-5332
          • 이메일: kfife3@hfhs.org
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • 정지된
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • 모병
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • 모병
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group-Alice Gustafson Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Reed City, Michigan, 미국, 49677
        • 모병
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Rochester Hills, Michigan, 미국, 48309
        • 정지된
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48604
        • 정지된
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • 모병
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • 모병
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • 모병
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield, Michigan, 미국, 48075
        • 모병
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • 수석 연구원:
          • Susan E. Lyons
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 248-849-5332
          • 이메일: kfife3@hfhs.org
      • Sterling Heights, Michigan, 미국, 48312
        • 정지된
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, 미국, 48764
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • 모병
        • Munson Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Warren, Michigan, 미국, 48088
        • 정지된
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • 정지된
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • 모병
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • 모병
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • 모병
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
      • West Branch, Michigan, 미국, 48661
        • 정지된
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • 모병
        • University of Michigan Health - West
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • 모병
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • 정지된
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, 미국, 55008
        • 모병
        • Cambridge Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Chaska, Minnesota, 미국, 55318
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • 모병
        • Mercy Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • 모병
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • 모병
        • Fairview Southdale Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • 모병
        • Minnesota Oncology - Edina
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • 모병
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • 모병
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
        • 수석 연구원:
          • David M. King
        • 연락하다:
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • 모병
        • HealthPartners Cancer Care - Park Nicollet Maple Grove
        • 수석 연구원:
          • David M. King
        • 연락하다:
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • 모병
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • 모병
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • 모병
        • Health Partners Inc
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, 미국, 55362
        • 모병
        • Monticello Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
        • 모병
        • New Ulm Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, 미국, 55371
        • 모병
        • Fairview Northland Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
        • 모병
        • North Memorial Medical Health Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • 모병
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • 모병
        • Regions Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • 모병
        • United Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • 모병
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • 모병
        • Lakeview Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • 모병
        • Ridgeview Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • 모병
        • Rice Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • 모병
        • Fairview Cancer Center - Woodbury
        • 수석 연구원:
          • David M. King
        • 연락하다:
      • Wyoming, Minnesota, 미국, 55092
        • 모병
        • Fairview Lakes Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, 미국, 63011
        • 모병
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-446-3729
      • Bolivar, Missouri, 미국, 65613
        • 모병
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Bonne Terre, Missouri, 미국, 63628
        • 정지된
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, 미국, 65616
        • 모병
        • Cox Cancer Center Branson
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • 모병
        • Saint Francis Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 573-334-2230
          • 이메일: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • 모병
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-446-3729
      • Farmington, Missouri, 미국, 63640
        • 모병
        • Parkland Health Center - Farmington
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • 정지된
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • 모병
        • Freeman Health System
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • 모병
        • Mercy Hospital Joplin
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Osage Beach, Missouri, 미국, 65065
        • 모병
        • Lake Regional Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • 모병
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 573-458-6379
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • 모병
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
        • 모병
        • Heartland Regional Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • 모병
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • 모병
        • Mercy Hospital Springfield
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • 모병
        • CoxHealth South Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, 미국, 63128
        • 모병
        • Mercy Hospital South
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • 모병
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • 모병
        • Missouri Baptist Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, 미국, 63109
        • 모병
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-446-3729
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • 모병
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, 미국, 63090
        • 모병
        • Mercy Hospital Washington
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, 미국, 59711
        • 모병
        • Community Hospital of Anaconda
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • 모병
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • 모병
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • 모병
        • Great Falls Clinic
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • 모병
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Havre, Montana, 미국, 59501
        • 모병
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • 정지된
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • 모병
        • Benefis Helena Specialty Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • 모병
        • Logan Health Medical Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • 모병
        • Community Medical Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • 정지된
        • Oncology Associates PC
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Middletown, New York, 미국, 10940
        • 정지된
        • Garnet Health Medical Center
      • White Plains, New York, 미국, 10601
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
        • 모병
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles S. Kuzma
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, 미국, 45431
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, 미국, 44512
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Regan M. Memmott
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • 정지된
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, 미국, 45409
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, 미국, 45420
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • First Dayton Cancer Care
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, 미국, 45504
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, 미국, 45504
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, 미국, 44484
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44501
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Raid Aljumaily
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • 모병
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, 미국, 97814
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, 미국, 97420
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Bay Area Hospital
      • Corvallis, Oregon, 미국, 97330
        • 모병
        • Good Samaritan Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John Strother
      • Newberg, Oregon, 미국, 97132
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, 미국, 97914
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, 미국, 97045
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, 미국, 97756
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • 모병
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
        • 모병
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
        • 모병
        • Bryn Mawr Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 484-476-2649
          • 이메일: turzoe@mlhs.org
        • 수석 연구원:
          • Paul B. Gilman
      • Collegeville, Pennsylvania, 미국, 19426
        • 정지된
        • Main Line Health Center-Collegeville
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
        • 모병
        • Pocono Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
      • Exton, Pennsylvania, 미국, 19341
        • 정지된
        • Main Line Health Center-Exton
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • 모병
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
      • Media, Pennsylvania, 미국, 19063
        • 모병
        • Riddle Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 484-476-2649
          • 이메일: turzoe@mlhs.org
        • 수석 연구원:
          • Paul B. Gilman
      • Newtown Square, Pennsylvania, 미국, 19073
        • 정지된
        • Bryn Mawr Health Center
      • Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
        • 모병
        • Paoli Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 484-476-2649
          • 이메일: turzoe@mlhs.org
        • 수석 연구원:
          • Paul B. Gilman
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Temple University Hospital
      • Reading, Pennsylvania, 미국, 19605
        • 정지된
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • 모병
        • Lankenau Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 484-476-2649
          • 이메일: turzoe@mlhs.org
        • 수석 연구원:
          • Paul B. Gilman
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, 미국, 98520
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, 미국, 98531
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, 미국, 98503
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, 미국, 98632
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • 정지된
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, 미국, 98112
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모병
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-8824
        • 수석 연구원:
          • Christina S. Baik
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-8824
        • 수석 연구원:
          • Christina S. Baik
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, 미국, 98107
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, 미국, 98122-5711
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, 미국, 98584
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, 미국, 99362
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, 미국, 98597
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, 미국, 53105
        • 모병
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shamsuddin Virani
      • Chippewa Falls, Wisconsin, 미국, 54729
      • Cudahy, Wisconsin, 미국, 53110
        • 모병
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shamsuddin Virani
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
      • Fond du Lac, Wisconsin, 미국, 54937
        • 모병
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shamsuddin Virani
      • Germantown, Wisconsin, 미국, 53022
        • 모병
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shamsuddin Virani
      • Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
        • 모병
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shamsuddin Virani
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
        • 모병
        • Aurora BayCare Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shamsuddin Virani
      • Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
        • 모병
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shamsuddin Virani
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • 모병
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kurt Oettel
      • Ladysmith, Wisconsin, 미국, 54848
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • 모병
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shamsuddin Virani
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
        • 모병
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • 모병
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • 모병
        • Aurora Sinai Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shamsuddin Virani
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • 모병
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
        • 모병
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shamsuddin Virani
      • Racine, Wisconsin, 미국, 53406
        • 모병
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shamsuddin Virani
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • 모병
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shamsuddin Virani
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
      • Summit, Wisconsin, 미국, 53066
        • 모병
        • Aurora Medical Center in Summit
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shamsuddin Virani
      • Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
        • 모병
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shamsuddin Virani
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shamsuddin Virani
      • West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
        • 모병
        • Aurora West Allis Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shamsuddin Virani
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, 미국, 82001
        • 모병
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Cody, Wyoming, 미국, 82414
        • 모병
        • Billings Clinic-Cody
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • 정지된
        • Welch Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Participants must have a pathologically-confirmed diagnosis of non-small cell lung cancer (NSCLC)

  • Participants must have advanced disease - either stage IV disease, stage IIIB disease not amenable to definitive multi-modality therapy, or recurrent disease after a prior diagnosis of stage I-III disease. All staging is via the American Joint Committee on Cancer (AJCC)/International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 7th edition staging criteria

  • An EGFR exon 20 insertion mutation must be detected in the tumor tissue. Patients may be enrolled in the study based on an exon 20 insertion EGFR mutation detected by any Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-certified tissue assay

    • NOTE: Testing results are to be submitted via Medidata Rave and the study chair or delegate will review the reports
  • Patients must have measurable disease; baseline measurements and ALL sites of disease must be obtained within 4 weeks to registration

  • Patients must have previously received at least one line of therapy for their advanced lung cancer; there are no restrictions on the maximum number of prior therapies allowed

  • Participants must not have previously received osimertinib

  • Participants must have not previously received therapies targeting PDL1, PD1 or CTLA4 within 6 months (180 days) prior to registration

  • Age >= 18 years

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status =< 1

  • Hemoglobin >= 9.0 g/L (within 4 weeks before registration)

  • Leukocytes/white blood cells >= 3,000/mcL (within 4 weeks before registration)

  • Absolute neutrophil count >= 1,500/mcL (within 4 weeks before registration)

  • Platelets >= 100,000/mcL (within 4 weeks before registration)

  • Total bilirubin =< 1.5 x upper limit of normal (ULN) if no liver metastases or =< 3 times ULN in the presence of documented Gilbert's syndrome (unconjugated hyperbilirubinemia) or liver metastases (within 4 weeks before registration)

  • Aspartate aminotransferase (AST) (serum glutamic-oxaloacetic transaminase [SGOT])/alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamate pyruvate transaminase [SGPT]) =< 3 x institutional upper limit of normal; for patients with known hepatic metastases AST and/or ALT =< 5 x ULN (within 4 weeks before registration)

  • Creatinine =< 1.5 x institutional upper limit of normal (within 4 weeks before registration)

  • Participants may not have clinically active or symptomatic interstitial lung disease or interstitial pneumonitis (i.e., affecting activities of daily living or requiring therapeutic intervention), or a history of clinically significant interstitial lung disease or radiation pneumonitis

  • Participants may not have had radiation to the lung fields within four weeks (28 days) of starting treatment. For patients receiving palliative radiation to thoracic vertebrae, ribs or other sites where the radiation field includes the lungs, radiation must be completed at least two weeks before starting treatment. For all palliative radiation to all other sites, at least 7 days must have elapsed prior to starting treatment. At least six months (180 days) must have elapsed prior to starting treatment for radiation given with curative intent. Palliative radiotherapy to control symptoms (including gamma knife technique) is permitted. For stereotactic radiosurgery (SRS) to central nervous system (CNS) lesions, osimertinib can be held on the day of radiation only. For palliative radiotherapy (RT) to other sites of disease outside of the thorax osimertinib (osi) should be held for a minimum of 3 days before radiation and 3 days after RT is completed, but the duration of washout can be adjusted at the investigator's discretion with the approval of the study principal investigator (PI). For thoracic radiation, a 7-10 day washout period before the procedure and one week period after procedure before restarting osimertinib is advised to minimize the risk of pneumonitis. All radiotherapy related toxicities should be managed and ideally resolved before restarting osimertinib. Investigators should consider the radiotherapy when assessing causality if there are any localized adverse events (AEs) following the procedure

  • Participants may not have clinically symptomatic brain metastases, leptomeningeal disease, or spinal cord compression. Patients may be on a stable dose of corticosteroids to control brain metastases if they have been on a stable dose for two weeks (14 days) prior to study treatment and are clinically asymptomatic

  • Patients must have an ECHO or a nuclear study (MUGA or first pass) within 4 weeks (28 days) prior to registration to treatment and must not have a left ventricular ejection fraction (LVEF) < institutional lower limit of normal (LLN). If the LLN is not defined at a site, the LVEF must be >= 50% for the patient to be eligible

  • Participants may not have any of the following cardiac criteria:

    • Mean resting corrected QT interval (QTc) >= 470 msec obtained from 3 electrocardiograms (ECGs) using the screening clinic ECG machine-derived QTc value
    • No history of QT prolongation associated with other medications that required discontinuation of that medication
    • Patient must not be receiving any concomitant medications that are known to be associated with Torsades de Pointes
    • Any clinically important abnormalities in rhythm, conduction or morphology of resting ECG e.g., complete left bundle branch block, third degree heart block, second degree heart block, any factors that increase the risk of QTc prolongation or risk of arrhythmic events such as heart failure, electrolyte abnormalities (including: serum/plasma potassium < LLN; serum/plasma magnesium < LLN; serum/plasma calcium < LLN), congenital long QT syndrome, family history of long QT syndrome or unexplained sudden death under 40 years of age in first degree relatives or any concomitant medication known to prolong the QT interval
    • Symptomatic heart failure - New York Heart Association (NYHA) grade II-IV
  • Participants may not have a second, clinically active, cancer. Patients with second cancers which have been treated with curative intent and/or are currently inactive are allowed

  • Participants may not be receiving any other investigational agents. Patients previously treated with investigational agents must complete a washout period of at least two weeks or five half-lives, whichever is longer, before starting treatment

  • Participants may not have uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements

  • Patients must have no history of hypersensitivity active or inactive excipients of osimertinib (AZD9291) or drugs with a similar chemical structure or class to osimertinib (AZD9291)

  • Patients must not currently be receiving (or unable to stop use prior to receiving the first dose of study treatment) medications or herbal supplements known to be potent inducers of CYP3A4 (at least 3 week prior). All patients must try to avoid concomitant use of any medications, herbal supplements and/or ingestion of foods with known inducer effects on CYP3A4

  • If medically feasible, patients taking regular medication, with the exception of potent inducers of CYP3A4, should be maintained on it throughout the study period. Patients taking concomitant medications whose disposition is dependent upon breast cancer resistance protein (BCRP) or P-glycoprotein (Pgp) and which have a narrow therapeutic index should be closely monitored for signs of changed tolerability as a result of increased exposure of the concomitant medication whilst receiving osimertinib (AZD9291)

    • NOTE: Use of St John's wort is a contra-indication for osimertinib (AZD9291) use
  • If applicable, it is recommended that the starting and maintenance dose of rosuvastatin (due to BCRP inhibition by AZD9291 [osimertinib]) should be as low as possible and should be guided by the statin label. Monitoring of low-density lipoprotein (LDL) cholesterol levels is advised. If the subject experiences any potentially relevant adverse events suggestive of muscle toxicity including unexplained muscle pain, tenderness, or weakness, particularly if accompanied by malaise or fever, the statin should be stopped, creatine kinase (CK) levels should be checked, and any appropriate further management should be taken

  • Subjects taking warfarin should be monitored regularly for changes in prothrombin time or international normalized ratio (INR)

  • No unresolved toxicities from prior therapy greater than Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grade 1 at the time of starting study treatment, with the exception of alopecia and grade 2, prior platinum-therapy-related neuropathy

  • Patients with refractory nausea and vomiting, chronic gastrointestinal diseases, inability to swallow the formulated product or previous significant bowel resection that would preclude adequate absorption of osimertinib (AZD9291) are ineligible

  • Women must not be pregnant or breast-feeding because osimertinib (AZD9291) has been shown to cause fetal harm in animal models. All females of childbearing potential must have a blood test or urine study within 2 weeks prior to registration to rule out pregnancy. A female of childbearing potential is any woman, regardless of sexual orientation or whether they have undergone tubal ligation, who meets the following criteria: 1) has not undergone a hysterectomy or bilateral oophorectomy; or 2) has not been naturally postmenopausal for at least 24 consecutive months (i.e., has had menses at any time in the preceding 24 consecutive months)

  • Women of childbearing potential (WOCBP) and sexually active males must use an accepted and effective method of contraception while receiving protocol treatment or abstain from sexual intercourse for the duration of their participation in the study. WOCBP must use birth control for two weeks prior to the start of the treatment and continue for 6 weeks after the last dose of the study drug. Sexually active male patients must use effective contraception from day 1 of treatment and continue for 4 months after the last dose of the study drug

  • Other anticancer agents and investigational agents should not be given while the subject is on study treatment

  • Supportive care and other medications that are considered necessary for the subject's wellbeing may be given at the discretion of the investigator

  • A guidance regarding potential interactions with concomitant medications is provided

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Treatment (osimertinib)

Patients receive osimertinib PO QD on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo ECHO or MUGA, MRI or CT with contrast, and collection of blood samples throughout the trial.

Undergo MRI

다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI

Undergo ECHO

다른 이름들:
  • 심초음파
  • EC

Undergo MUGA

다른 이름들:
  • 혈액 풀 스캔
  • 평형 방사성핵종 혈관조영술
  • 게이티드 혈액 풀 이미징
  • 무가
  • 방사성핵종 뇌실조영술
  • RNVG
  • SYMA 스캐닝
  • 동기화된 다중 게이트 수집 스캐닝
  • 무가 스캔
  • 다중 게이트 획득 스캔
  • 방사성핵종 뇌실도 스캔
  • 게이트 하트 풀 스캔
  • RNV 스캔

Undergo collection of blood samples

다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집

Given PO

다른 이름들:
  • AZD-9291
  • AZD9291
  • 메레레티닙
  • AZD 9291

Undergo CT with contrast

다른 이름들:
  • 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영
  • 대비 강화 CT 스캔
  • 대비가 있는 CT 스캔
  • 대비가 있는 CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Best objective response
기간: Up to 5 years

Will be evaluated via Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1 criteria. Categorical data, such as response rates (complete response + partial response), will be compared using Fisher's exact tests with a one-sided type I error rate of 10%; multivariable logistic regression modeling will be used to adjust for the effect of any covariates that are associated with these categorical outcomes. Any continuous outcomes will be analyzed using Wilcoxon rank sum test, and multivariable linear regression models may be used to adjust for multiple associations with outcome. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.

Up to 5 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Progression-free survival (PFS)
기간: From registration to documented disease progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 5 years

Will be estimated using the Kaplan-Meier method, and Cox proportional hazards models will be used to estimate hazard ratios. Comparisons of groups will be made using the logrank test and Cox modeling. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.

From registration to documented disease progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 5 years
Overall survival (OS)
기간: From registration to death from any cause, assessed up to 5 years

Will be estimated using the Kaplan-Meier method, and Cox proportional hazards models will be used to estimate hazard ratios. Comparisons of groups will be made using the logrank test and Cox modeling. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.

From registration to death from any cause, assessed up to 5 years
Incidence of adverse events
기간: Up to 5 years

Will be graded according to Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0. Categorical data, such as toxicity, will be compared using Fisher's exact tests with a one-sided type I error rate of 10%; multivariable logistic regression modeling will be used to adjust for the effect of any covariates that are associated with these categorical outcomes. Any continuous outcomes will be analyzed using Wilcoxon rank sum test, and multivariable linear regression models may be used to adjust for multiple associations with outcome. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.

Up to 5 years

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Characterization of molecular markers of response to treatment in circulating tumor deoxyribonucleic acid (ctDNA)
기간: Baseline up to 5 years

Initial analyses of data will utilize tests for association comparing the frequency of a particular genomic aberration at baseline and at progression (for example, using McNemar's test) and association between alterations and baseline characteristics (for example, using Fisher's exact test). More sophisticated analyses may include multivariable logistic regression modeling and/or competing risks analysis, however it is expected that analyzable results will not be obtained from 100% of patients (either due to things like assay failure, inability to biopsy at progression due to poor patient health, etc).

Baseline up to 5 years
Biomarkers of response to treatment through retrospective analyses of pre-treatment tumor tissue
기간: Baseline up to 5 years

The rate of change in allelic fraction at a particular time point may be compared to baseline measures of ctDNA and that measure will be analyzed for association with patient demographics and/or disease characteristics using the Kruskal Wallis test. Landmark analyses of PFS and OS in which the landmark time is defined by the ctDNA measurements at a particular time point, may be used as well.

Baseline up to 5 years
Identification of resistance mechanisms to osimertinib through post-progression tumor biopsies and ctDNA
기간: Up to 5 years

Presence or absence of mutations in plasma will be analyzed for association with other variables using Fisher's exact test. To account for the repeated measures of plasma over time, we may potentially use these data as time varying covariates in multivariable Cox models to study their impact on outcomes like PFS and OS.

Up to 5 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Zofia Piotrowska, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2017-01017
  • U10CA180820 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2017-01017 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EA5162 (기타 식별자: CTEP)
  • EA5162 (기타 식별자: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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