Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osimertinib v léčbě pacientů se stadiem IIIB-IV nebo recidivujícím nemalobuněčným karcinomem plic s inzerční mutací exonu 20 EGFR

31. října 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Studie fáze II AZD9291 (osimertinib) u pacientů s pokročilým NSCLC s inzerčními mutacemi exonu 20 v EGFR

This phase II trial studies how well osimertinib works in treating patients with non-small cell lung cancer with EGFR exon 20 insertion mutation that is stage IIIB-IV or has come back after a period of improvement (recurrent). Osimertinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To evaluate the best objective response rate of osimertinib (AZD9291) among patients with EGFR exon 20 insertions.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To determine the safety profile of 160 mg once daily (QD) dose of osimertinib (AZD9291) in patients with EGFR Exon 20 insertion mutations.

II. To determine the progression-free survival. III. To determine the overall survival.

TERTIARY OBJECTIVES:

I. To characterize molecular markers of response to treatment in circulating tumor deoxyribonucleic acid (DNA).

II. To evaluate biomarkers of response to treatment through retrospective analyses of pre-treatment tumor tissue.

III. To identify resistance mechanisms to osimertinib (AZD9291) through post-progression tumor biopsies and circulating tumor (ct)DNA.

OUTLINE:

Patients receive osimertinib orally (PO) once daily (QD) on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo echocardiography (ECHO) or multigated acquisition scan (MUGA), magnetic resonance imaging (MRI) or computed tomography (CT) with contrast, and collection of blood samples throughout the trial.

After completion of study treatment, patients are followed up at 30 days and every 3 months for up to 5 years.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 98508
        • Aktivní, ne nábor
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99504
        • Aktivní, ne nábor
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Aktivní, ne nábor
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Aktivní, ne nábor
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Aktivní, ne nábor
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Aktivní, ne nábor
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Aktivní, ne nábor
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Alaska Medical Center
      • Fairbanks, Alaska, Spojené státy, 99701
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
        • Nábor
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-378-9373
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • CARTI Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • California
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Nábor
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 202-444-2223
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chul Kim
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Nábor
        • Holy Cross Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ticiana A. Leal
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Nábor
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-946-7447
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ticiana A. Leal
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Nábor
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ticiana A. Leal
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-851-7115
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Nábor
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Emmett, Idaho, Spojené státy, 83617
        • Pozastaveno
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Nábor
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
        • Nábor
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Pozastaveno
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62902
        • Nábor
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carterville, Illinois, Spojené státy, 62918
        • Nábor
        • SIH Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Nábor
        • Centralia Oncology Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Pozastaveno
        • Saint Mary's Hospital
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Nábor
        • Carle at The Riverfront
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyank P. Patel
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Decatur Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Crossroads Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Aktivní, ne nábor
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Pozastaveno
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • Aktivní, ne nábor
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
        • Aktivní, ne nábor
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyank P. Patel
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • Nábor
        • SSM Health Good Samaritan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
        • Nábor
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Nábor
        • Valley Radiation Oncology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
        • Aktivní, ne nábor
        • North Shore Medical Center
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Springfield Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Nábor
        • Springfield Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Swansea, Illinois, Spojené státy, 62226
        • Pozastaveno
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyank P. Patel
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • The Carle Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyank P. Patel
      • Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
        • Nábor
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Spojené státy, 60560
        • Pozastaveno
        • Rush-Copley Healthcare Center
      • Zion, Illinois, Spojené státy, 60099
        • Aktivní, ne nábor
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
        • Aktivní, ne nábor
        • Reid Health
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
        • Aktivní, ne nábor
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
        • Aktivní, ne nábor
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
        • Aktivní, ne nábor
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MEJ
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Aktivní, ne nábor
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Aktivní, ne nábor
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
        • Aktivní, ne nábor
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Aktivní, ne nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • Aktivní, ne nábor
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266-7700
        • Aktivní, ne nábor
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Spojené státy, 67846
        • Nábor
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Great Bend, Kansas, Spojené státy, 67530
        • Nábor
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Pittsburg, Kansas, Spojené státy, 66762
        • Nábor
        • Mercy Hospital Pittsburg
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-446-3729
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Aktivní, ne nábor
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70816
        • Aktivní, ne nábor
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70836
        • Aktivní, ne nábor
        • Ochsner High Grove
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Aktivní, ne nábor
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Aktivní, ne nábor
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Aktivní, ne nábor
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-726-5130
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zofia Piotrowska
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Pozastaveno
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Pozastaveno
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Pozastaveno
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01104
        • Aktivní, ne nábor
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Alma, Michigan, Spojené státy, 48801
        • Nábor
        • MyMichigan Medical Center Gratiot
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Alpena, Michigan, Spojené státy, 49707
        • Nábor
        • MyMichigan Medical Center Alpena
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Nábor
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Nábor
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Nábor
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, Spojené státy, 48723
        • Pozastaveno
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Nábor
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Pozastaveno
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group - Primary Care - Clarkston
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • East China Township, Michigan, Spojené státy, 48054
        • Nábor
        • Henry Ford River District Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Hurley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Gladwin, Michigan, Spojené státy, 48624
        • Nábor
        • MyMichigan Medical Center Gladwin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49009
        • Nábor
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
        • Nábor
        • Beacon Kalamazoo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 574-647-7370
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Nábor
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Pozastaveno
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Nábor
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Nábor
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Marlette, Michigan, Spojené státy, 48453
        • Pozastaveno
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Midland, Michigan, Spojené státy, 48670
        • Nábor
        • MyMichigan Medical Center Midland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Mount Pleasant, Michigan, Spojené státy, 48858
        • Nábor
        • MyMichigan Medical Center Mount Pleasant
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Pozastaveno
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Spojené státy, 49120
        • Nábor
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 616-391-1230
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Pozastaveno
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48374
        • Nábor
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan E. Lyons
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-849-5332
          • E-mail: kfife3@hfhs.org
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Pozastaveno
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Nábor
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group-Alice Gustafson Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
        • Nábor
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48309
        • Pozastaveno
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
        • Pozastaveno
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Nábor
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Nábor
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Nábor
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Nábor
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan E. Lyons
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-849-5332
          • E-mail: kfife3@hfhs.org
      • Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48312
        • Pozastaveno
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
        • Nábor
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Nábor
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48088
        • Pozastaveno
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Pozastaveno
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Nábor
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Nábor
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Nábor
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • West Branch, Michigan, Spojené státy, 48661
        • Pozastaveno
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Nábor
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Nábor
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Pozastaveno
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, Spojené státy, 55008
        • Nábor
        • Cambridge Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Chaska, Minnesota, Spojené státy, 55318
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Nábor
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Nábor
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Nábor
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Nábor
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Aktivní, ne nábor
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
        • Nábor
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
        • Nábor
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
        • Kontakt:
      • Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
        • Nábor
        • HealthPartners Cancer Care - Park Nicollet Maple Grove
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
        • Kontakt:
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Nábor
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Nábor
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • Nábor
        • Health Partners Inc
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Spojené státy, 55362
        • Nábor
        • Monticello Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, Spojené státy, 56073
        • Nábor
        • New Ulm Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, Spojené státy, 55371
        • Nábor
        • Fairview Northland Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • Nábor
        • North Memorial Medical Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Nábor
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Nábor
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Nábor
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
        • Nábor
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
        • Nábor
        • Lakeview Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
        • Nábor
        • Ridgeview Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
        • Nábor
        • Rice Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Nábor
        • Fairview Cancer Center - Woodbury
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
        • Kontakt:
      • Wyoming, Minnesota, Spojené státy, 55092
        • Nábor
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Spojené státy, 63011
        • Nábor
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-446-3729
      • Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
        • Nábor
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Bonne Terre, Missouri, Spojené státy, 63628
        • Pozastaveno
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Spojené státy, 65616
        • Nábor
        • Cox Cancer Center Branson
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Nábor
        • Saint Francis Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Nábor
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-446-3729
      • Farmington, Missouri, Spojené státy, 63640
        • Nábor
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • Pozastaveno
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Nábor
        • Freeman Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Nábor
        • Mercy Hospital Joplin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Osage Beach, Missouri, Spojené státy, 65065
        • Nábor
        • Lake Regional Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Nábor
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 573-458-6379
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Nábor
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Nábor
        • Heartland Regional Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
        • Nábor
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Nábor
        • Mercy Hospital Springfield
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Nábor
        • CoxHealth South Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Nábor
        • Mercy Hospital South
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Nábor
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
        • Nábor
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-446-3729
      • Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
        • Nábor
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Spojené státy, 63090
        • Nábor
        • Mercy Hospital Washington
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
        • Nábor
        • Community Hospital of Anaconda
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Nábor
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Nábor
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Great Falls Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Havre, Montana, Spojené státy, 59501
        • Nábor
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Helena, Montana, Spojené státy, 59601
        • Pozastaveno
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Helena, Montana, Spojené státy, 59601
        • Nábor
        • Benefis Helena Specialty Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Nábor
        • Logan Health Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Nábor
        • Community Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Aktivní, ne nábor
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Pozastaveno
        • Oncology Associates PC
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Aktivní, ne nábor
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Aktivní, ne nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Middletown, New York, Spojené státy, 10940
        • Pozastaveno
        • Garnet Health Medical Center
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10601
        • Aktivní, ne nábor
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
        • Aktivní, ne nábor
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • Nábor
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles S. Kuzma
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Spojené státy, 45431
        • Aktivní, ne nábor
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Spojené státy, 44512
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Aktivní, ne nábor
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Aktivní, ne nábor
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
        • Aktivní, ne nábor
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • Aktivní, ne nábor
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Regan M. Memmott
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
        • Pozastaveno
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Aktivní, ne nábor
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Aktivní, ne nábor
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Aktivní, ne nábor
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Aktivní, ne nábor
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Aktivní, ne nábor
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Aktivní, ne nábor
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
        • Aktivní, ne nábor
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
        • Aktivní, ne nábor
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Aktivní, ne nábor
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Aktivní, ne nábor
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Aktivní, ne nábor
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45420
        • Aktivní, ne nábor
        • First Dayton Cancer Care
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Aktivní, ne nábor
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
        • Aktivní, ne nábor
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
        • Aktivní, ne nábor
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Aktivní, ne nábor
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Aktivní, ne nábor
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Spojené státy, 44484
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raid Aljumaily
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Nábor
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Spojené státy, 97814
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Aktivní, ne nábor
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Spojené státy, 97420
        • Aktivní, ne nábor
        • Bay Area Hospital
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
        • Nábor
        • Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Strother
      • Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Spojené státy, 97914
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Spojené státy, 97756
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Nábor
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
        • Nábor
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
        • Nábor
        • Bryn Mawr Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul B. Gilman
      • Collegeville, Pennsylvania, Spojené státy, 19426
        • Pozastaveno
        • Main Line Health Center-Collegeville
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 18301
        • Nábor
        • Pocono Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Exton, Pennsylvania, Spojené státy, 19341
        • Pozastaveno
        • Main Line Health Center-Exton
      • Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
        • Nábor
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Media, Pennsylvania, Spojené státy, 19063
        • Nábor
        • Riddle Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul B. Gilman
      • Newtown Square, Pennsylvania, Spojené státy, 19073
        • Pozastaveno
        • Bryn Mawr Health Center
      • Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
        • Nábor
        • Paoli Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul B. Gilman
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Aktivní, ne nábor
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Aktivní, ne nábor
        • Temple University Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19605
        • Pozastaveno
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Nábor
        • Lankenau Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul B. Gilman
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Spojené státy, 98520
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • Aktivní, ne nábor
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Aktivní, ne nábor
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
        • Aktivní, ne nábor
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Aktivní, ne nábor
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Spojené státy, 98503
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Spojené státy, 98632
        • Aktivní, ne nábor
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Pozastaveno
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-8824
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christina S. Baik
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-8824
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christina S. Baik
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Aktivní, ne nábor
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98107
        • Aktivní, ne nábor
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-5711
        • Aktivní, ne nábor
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Spojené státy, 98284
        • Aktivní, ne nábor
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Spojené státy, 98584
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • Aktivní, ne nábor
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Spojené státy, 98597
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Spojené státy, 53105
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54729
      • Cudahy, Wisconsin, Spojené státy, 53110
        • Nábor
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
      • Fond du Lac, Wisconsin, Spojené státy, 54937
        • Nábor
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Germantown, Wisconsin, Spojené státy, 53022
        • Nábor
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Grafton, Wisconsin, Spojené státy, 53024
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Nábor
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53142
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Nábor
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kurt Oettel
      • Ladysmith, Wisconsin, Spojené státy, 54848
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Nábor
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Nábor
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Nábor
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
        • Nábor
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53406
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
      • Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Nábor
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Nábor
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Spojené státy, 82001
        • Nábor
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Cody, Wyoming, Spojené státy, 82414
        • Nábor
        • Billings Clinic-Cody
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
        • Pozastaveno
        • Welch Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participants must have a pathologically-confirmed diagnosis of non-small cell lung cancer (NSCLC)

  • Participants must have advanced disease - either stage IV disease, stage IIIB disease not amenable to definitive multi-modality therapy, or recurrent disease after a prior diagnosis of stage I-III disease. All staging is via the American Joint Committee on Cancer (AJCC)/International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 7th edition staging criteria

  • An EGFR exon 20 insertion mutation must be detected in the tumor tissue. Patients may be enrolled in the study based on an exon 20 insertion EGFR mutation detected by any Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-certified tissue assay

    • NOTE: Testing results are to be submitted via Medidata Rave and the study chair or delegate will review the reports
  • Patients must have measurable disease; baseline measurements and ALL sites of disease must be obtained within 4 weeks to registration

  • Patients must have previously received at least one line of therapy for their advanced lung cancer; there are no restrictions on the maximum number of prior therapies allowed

  • Participants must not have previously received osimertinib

  • Participants must have not previously received therapies targeting PDL1, PD1 or CTLA4 within 6 months (180 days) prior to registration

  • Age >= 18 years

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status =< 1

  • Hemoglobin >= 9.0 g/L (within 4 weeks before registration)

  • Leukocytes/white blood cells >= 3,000/mcL (within 4 weeks before registration)

  • Absolute neutrophil count >= 1,500/mcL (within 4 weeks before registration)

  • Platelets >= 100,000/mcL (within 4 weeks before registration)

  • Total bilirubin =< 1.5 x upper limit of normal (ULN) if no liver metastases or =< 3 times ULN in the presence of documented Gilbert's syndrome (unconjugated hyperbilirubinemia) or liver metastases (within 4 weeks before registration)

  • Aspartate aminotransferase (AST) (serum glutamic-oxaloacetic transaminase [SGOT])/alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamate pyruvate transaminase [SGPT]) =< 3 x institutional upper limit of normal; for patients with known hepatic metastases AST and/or ALT =< 5 x ULN (within 4 weeks before registration)

  • Creatinine =< 1.5 x institutional upper limit of normal (within 4 weeks before registration)

  • Participants may not have clinically active or symptomatic interstitial lung disease or interstitial pneumonitis (i.e., affecting activities of daily living or requiring therapeutic intervention), or a history of clinically significant interstitial lung disease or radiation pneumonitis

  • Participants may not have had radiation to the lung fields within four weeks (28 days) of starting treatment. For patients receiving palliative radiation to thoracic vertebrae, ribs or other sites where the radiation field includes the lungs, radiation must be completed at least two weeks before starting treatment. For all palliative radiation to all other sites, at least 7 days must have elapsed prior to starting treatment. At least six months (180 days) must have elapsed prior to starting treatment for radiation given with curative intent. Palliative radiotherapy to control symptoms (including gamma knife technique) is permitted. For stereotactic radiosurgery (SRS) to central nervous system (CNS) lesions, osimertinib can be held on the day of radiation only. For palliative radiotherapy (RT) to other sites of disease outside of the thorax osimertinib (osi) should be held for a minimum of 3 days before radiation and 3 days after RT is completed, but the duration of washout can be adjusted at the investigator's discretion with the approval of the study principal investigator (PI). For thoracic radiation, a 7-10 day washout period before the procedure and one week period after procedure before restarting osimertinib is advised to minimize the risk of pneumonitis. All radiotherapy related toxicities should be managed and ideally resolved before restarting osimertinib. Investigators should consider the radiotherapy when assessing causality if there are any localized adverse events (AEs) following the procedure

  • Participants may not have clinically symptomatic brain metastases, leptomeningeal disease, or spinal cord compression. Patients may be on a stable dose of corticosteroids to control brain metastases if they have been on a stable dose for two weeks (14 days) prior to study treatment and are clinically asymptomatic

  • Patients must have an ECHO or a nuclear study (MUGA or first pass) within 4 weeks (28 days) prior to registration to treatment and must not have a left ventricular ejection fraction (LVEF) < institutional lower limit of normal (LLN). If the LLN is not defined at a site, the LVEF must be >= 50% for the patient to be eligible

  • Participants may not have any of the following cardiac criteria:

    • Mean resting corrected QT interval (QTc) >= 470 msec obtained from 3 electrocardiograms (ECGs) using the screening clinic ECG machine-derived QTc value
    • No history of QT prolongation associated with other medications that required discontinuation of that medication
    • Patient must not be receiving any concomitant medications that are known to be associated with Torsades de Pointes
    • Any clinically important abnormalities in rhythm, conduction or morphology of resting ECG e.g., complete left bundle branch block, third degree heart block, second degree heart block, any factors that increase the risk of QTc prolongation or risk of arrhythmic events such as heart failure, electrolyte abnormalities (including: serum/plasma potassium < LLN; serum/plasma magnesium < LLN; serum/plasma calcium < LLN), congenital long QT syndrome, family history of long QT syndrome or unexplained sudden death under 40 years of age in first degree relatives or any concomitant medication known to prolong the QT interval
    • Symptomatic heart failure - New York Heart Association (NYHA) grade II-IV
  • Participants may not have a second, clinically active, cancer. Patients with second cancers which have been treated with curative intent and/or are currently inactive are allowed

  • Participants may not be receiving any other investigational agents. Patients previously treated with investigational agents must complete a washout period of at least two weeks or five half-lives, whichever is longer, before starting treatment

  • Participants may not have uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements

  • Patients must have no history of hypersensitivity active or inactive excipients of osimertinib (AZD9291) or drugs with a similar chemical structure or class to osimertinib (AZD9291)

  • Patients must not currently be receiving (or unable to stop use prior to receiving the first dose of study treatment) medications or herbal supplements known to be potent inducers of CYP3A4 (at least 3 week prior). All patients must try to avoid concomitant use of any medications, herbal supplements and/or ingestion of foods with known inducer effects on CYP3A4

  • If medically feasible, patients taking regular medication, with the exception of potent inducers of CYP3A4, should be maintained on it throughout the study period. Patients taking concomitant medications whose disposition is dependent upon breast cancer resistance protein (BCRP) or P-glycoprotein (Pgp) and which have a narrow therapeutic index should be closely monitored for signs of changed tolerability as a result of increased exposure of the concomitant medication whilst receiving osimertinib (AZD9291)

    • NOTE: Use of St John's wort is a contra-indication for osimertinib (AZD9291) use
  • If applicable, it is recommended that the starting and maintenance dose of rosuvastatin (due to BCRP inhibition by AZD9291 [osimertinib]) should be as low as possible and should be guided by the statin label. Monitoring of low-density lipoprotein (LDL) cholesterol levels is advised. If the subject experiences any potentially relevant adverse events suggestive of muscle toxicity including unexplained muscle pain, tenderness, or weakness, particularly if accompanied by malaise or fever, the statin should be stopped, creatine kinase (CK) levels should be checked, and any appropriate further management should be taken

  • Subjects taking warfarin should be monitored regularly for changes in prothrombin time or international normalized ratio (INR)

  • No unresolved toxicities from prior therapy greater than Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grade 1 at the time of starting study treatment, with the exception of alopecia and grade 2, prior platinum-therapy-related neuropathy

  • Patients with refractory nausea and vomiting, chronic gastrointestinal diseases, inability to swallow the formulated product or previous significant bowel resection that would preclude adequate absorption of osimertinib (AZD9291) are ineligible

  • Women must not be pregnant or breast-feeding because osimertinib (AZD9291) has been shown to cause fetal harm in animal models. All females of childbearing potential must have a blood test or urine study within 2 weeks prior to registration to rule out pregnancy. A female of childbearing potential is any woman, regardless of sexual orientation or whether they have undergone tubal ligation, who meets the following criteria: 1) has not undergone a hysterectomy or bilateral oophorectomy; or 2) has not been naturally postmenopausal for at least 24 consecutive months (i.e., has had menses at any time in the preceding 24 consecutive months)

  • Women of childbearing potential (WOCBP) and sexually active males must use an accepted and effective method of contraception while receiving protocol treatment or abstain from sexual intercourse for the duration of their participation in the study. WOCBP must use birth control for two weeks prior to the start of the treatment and continue for 6 weeks after the last dose of the study drug. Sexually active male patients must use effective contraception from day 1 of treatment and continue for 4 months after the last dose of the study drug

  • Other anticancer agents and investigational agents should not be given while the subject is on study treatment

  • Supportive care and other medications that are considered necessary for the subject's wellbeing may be given at the discretion of the investigator

  • A guidance regarding potential interactions with concomitant medications is provided

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Treatment (osimertinib)

Patients receive osimertinib PO QD on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo ECHO or MUGA, MRI or CT with contrast, and collection of blood samples throughout the trial.

Undergo MRI

Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI

Undergo ECHO

Ostatní jména:
  • Echokardiografie
  • EC

Undergo MUGA

Ostatní jména:
  • Skenování bazénu krve
  • Rovnovážná radionuklidová angiografie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidová ventrikulografie
  • RNVG
  • Skenování SYMA
  • Synchronizované multigated Acquisition Scanning
  • Skenování MUGA
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklidový Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • Skenování RNV

Undergo collection of blood samples

Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků

Given PO

Ostatní jména:
  • AZD-9291
  • AZD9291
  • Mereletinib
  • AZD 9291

Undergo CT with contrast

Ostatní jména:
  • Kontrastní počítačová tomografie
  • CT SKENOVÁNÍ S KONTRASTEM
  • CT skenování s kontrastem
  • CT s kontrastem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Best objective response
Časové okno: Up to 5 years

Will be evaluated via Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1 criteria. Categorical data, such as response rates (complete response + partial response), will be compared using Fisher's exact tests with a one-sided type I error rate of 10%; multivariable logistic regression modeling will be used to adjust for the effect of any covariates that are associated with these categorical outcomes. Any continuous outcomes will be analyzed using Wilcoxon rank sum test, and multivariable linear regression models may be used to adjust for multiple associations with outcome. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.

Up to 5 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progression-free survival (PFS)
Časové okno: From registration to documented disease progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 5 years

Will be estimated using the Kaplan-Meier method, and Cox proportional hazards models will be used to estimate hazard ratios. Comparisons of groups will be made using the logrank test and Cox modeling. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.

From registration to documented disease progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 5 years
Overall survival (OS)
Časové okno: From registration to death from any cause, assessed up to 5 years

Will be estimated using the Kaplan-Meier method, and Cox proportional hazards models will be used to estimate hazard ratios. Comparisons of groups will be made using the logrank test and Cox modeling. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.

From registration to death from any cause, assessed up to 5 years
Incidence of adverse events
Časové okno: Up to 5 years

Will be graded according to Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0. Categorical data, such as toxicity, will be compared using Fisher's exact tests with a one-sided type I error rate of 10%; multivariable logistic regression modeling will be used to adjust for the effect of any covariates that are associated with these categorical outcomes. Any continuous outcomes will be analyzed using Wilcoxon rank sum test, and multivariable linear regression models may be used to adjust for multiple associations with outcome. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.

Up to 5 years

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Characterization of molecular markers of response to treatment in circulating tumor deoxyribonucleic acid (ctDNA)
Časové okno: Baseline up to 5 years

Initial analyses of data will utilize tests for association comparing the frequency of a particular genomic aberration at baseline and at progression (for example, using McNemar's test) and association between alterations and baseline characteristics (for example, using Fisher's exact test). More sophisticated analyses may include multivariable logistic regression modeling and/or competing risks analysis, however it is expected that analyzable results will not be obtained from 100% of patients (either due to things like assay failure, inability to biopsy at progression due to poor patient health, etc).

Baseline up to 5 years
Biomarkers of response to treatment through retrospective analyses of pre-treatment tumor tissue
Časové okno: Baseline up to 5 years

The rate of change in allelic fraction at a particular time point may be compared to baseline measures of ctDNA and that measure will be analyzed for association with patient demographics and/or disease characteristics using the Kruskal Wallis test. Landmark analyses of PFS and OS in which the landmark time is defined by the ctDNA measurements at a particular time point, may be used as well.

Baseline up to 5 years
Identification of resistance mechanisms to osimertinib through post-progression tumor biopsies and ctDNA
Časové okno: Up to 5 years

Presence or absence of mutations in plasma will be analyzed for association with other variables using Fisher's exact test. To account for the repeated measures of plasma over time, we may potentially use these data as time varying covariates in multivariable Cox models to study their impact on outcomes like PFS and OS.

Up to 5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zofia Piotrowska, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2017-01017
  • U10CA180820 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2017-01017 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EA5162 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • EA5162 (Jiný identifikátor: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .