Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osimertinib bij de behandeling van patiënten met stadium IIIB-IV of recidiverende niet-kleincellige longkanker met EGFR Exon 20 insertiemutaties

31 oktober 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Fase II-studie van AZD9291 (osimertinib) bij NSCLC-patiënten in een gevorderd stadium met exon 20-insertiemutaties in EGFR

This phase II trial studies how well osimertinib works in treating patients with non-small cell lung cancer with EGFR exon 20 insertion mutation that is stage IIIB-IV or has come back after a period of improvement (recurrent). Osimertinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To evaluate the best objective response rate of osimertinib (AZD9291) among patients with EGFR exon 20 insertions.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To determine the safety profile of 160 mg once daily (QD) dose of osimertinib (AZD9291) in patients with EGFR Exon 20 insertion mutations.

II. To determine the progression-free survival. III. To determine the overall survival.

TERTIARY OBJECTIVES:

I. To characterize molecular markers of response to treatment in circulating tumor deoxyribonucleic acid (DNA).

II. To evaluate biomarkers of response to treatment through retrospective analyses of pre-treatment tumor tissue.

III. To identify resistance mechanisms to osimertinib (AZD9291) through post-progression tumor biopsies and circulating tumor (ct)DNA.

OUTLINE:

Patients receive osimertinib orally (PO) once daily (QD) on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo echocardiography (ECHO) or multigated acquisition scan (MUGA), magnetic resonance imaging (MRI) or computed tomography (CT) with contrast, and collection of blood samples throughout the trial.

After completion of study treatment, patients are followed up at 30 days and every 3 months for up to 5 years.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
46

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 98508
        • Actief, niet wervend
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99504
        • Actief, niet wervend
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Actief, niet wervend
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Actief, niet wervend
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Actief, niet wervend
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Actief, niet wervend
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Actief, niet wervend
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Actief, niet wervend
        • Providence Alaska Medical Center
      • Fairbanks, Alaska, Verenigde Staten, 99701
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72903
        • Werving
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-378-9373
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Werving
        • CARTI Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
    • California
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Actief, niet wervend
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Werving
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 202-444-2223
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chul Kim
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ticiana A. Leal
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Werving
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 888-946-7447
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ticiana A. Leal
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Werving
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ticiana A. Leal
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 404-851-7115
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
        • Werving
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Actief, niet wervend
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Verenigde Staten, 83605
        • Werving
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Werving
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Emmett, Idaho, Verenigde Staten, 83617
        • Geschorst
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
        • Actief, niet wervend
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Werving
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Actief, niet wervend
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
        • Werving
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
        • Actief, niet wervend
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
        • Werving
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sandpoint, Idaho, Verenigde Staten, 83864
        • Werving
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Twin Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83301
        • Actief, niet wervend
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Verenigde Staten, 62002
        • Werving
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
        • Geschorst
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Verenigde Staten, 62902
        • Werving
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Carterville, Illinois, Verenigde Staten, 62918
        • Werving
        • SIH Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
        • Werving
        • Centralia Oncology Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
        • Geschorst
        • Saint Mary's Hospital
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Werving
        • Carle at The Riverfront
        • Hoofdonderzoeker:
          • Priyank P. Patel
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Werving
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Werving
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Dixon, Illinois, Verenigde Staten, 61021
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Werving
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Werving
        • Crossroads Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Actief, niet wervend
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Geschorst
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • Actief, niet wervend
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
        • Actief, niet wervend
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Werving
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Priyank P. Patel
      • Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
        • Werving
        • SSM Health Good Samaritan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
        • Werving
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Werving
        • Valley Radiation Oncology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
        • Actief, niet wervend
        • North Shore Medical Center
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Springfield Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Werving
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Swansea, Illinois, Verenigde Staten, 62226
        • Geschorst
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Werving
        • Carle Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Priyank P. Patel
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Werving
        • The Carle Foundation Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Priyank P. Patel
      • Washington, Illinois, Verenigde Staten, 61571
        • Werving
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Verenigde Staten, 60560
        • Geschorst
        • Rush-Copley Healthcare Center
      • Zion, Illinois, Verenigde Staten, 60099
        • Actief, niet wervend
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
        • Actief, niet wervend
        • Reid Health
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
        • Actief, niet wervend
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
        • Actief, niet wervend
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
        • Actief, niet wervend
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MEJ
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Actief, niet wervend
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Actief, niet wervend
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
        • Actief, niet wervend
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Actief, niet wervend
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Verenigde Staten, 50501
        • Actief, niet wervend
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266-7700
        • Actief, niet wervend
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Verenigde Staten, 67846
        • Werving
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Great Bend, Kansas, Verenigde Staten, 67530
        • Werving
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Pittsburg, Kansas, Verenigde Staten, 66762
        • Werving
        • Mercy Hospital Pittsburg
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 888-446-3729
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Actief, niet wervend
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70816
        • Actief, niet wervend
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70836
        • Actief, niet wervend
        • Ochsner High Grove
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Actief, niet wervend
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Actief, niet wervend
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Actief, niet wervend
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-726-5130
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zofia Piotrowska
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Geschorst
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Geschorst
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Geschorst
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01104
        • Actief, niet wervend
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Alma, Michigan, Verenigde Staten, 48801
        • Werving
        • MyMichigan Medical Center Gratiot
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Alpena, Michigan, Verenigde Staten, 49707
        • Werving
        • MyMichigan Medical Center Alpena
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Werving
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
        • Werving
        • Bronson Battle Creek
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Werving
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Werving
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, Verenigde Staten, 48723
        • Geschorst
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
        • Werving
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
        • Geschorst
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group - Primary Care - Clarkston
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Werving
        • Henry Ford Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Werving
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • East China Township, Michigan, Verenigde Staten, 48054
        • Werving
        • Henry Ford River District Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Hurley Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Gladwin, Michigan, Verenigde Staten, 48624
        • Werving
        • MyMichigan Medical Center Gladwin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Werving
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Werving
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Werving
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Werving
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Werving
        • West Michigan Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49009
        • Werving
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • Werving
        • Beacon Kalamazoo
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 574-647-7370
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Werving
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Geschorst
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Werving
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
        • Werving
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
        • Werving
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Marlette, Michigan, Verenigde Staten, 48453
        • Geschorst
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Midland, Michigan, Verenigde Staten, 48670
        • Werving
        • MyMichigan Medical Center Midland
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Mount Pleasant, Michigan, Verenigde Staten, 48858
        • Werving
        • MyMichigan Medical Center Mount Pleasant
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Geschorst
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Verenigde Staten, 49120
        • Werving
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 616-391-1230
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Geschorst
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48374
        • Werving
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Susan E. Lyons
        • Contact:
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Geschorst
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Werving
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Werving
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group-Alice Gustafson Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Reed City, Michigan, Verenigde Staten, 49677
        • Werving
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48309
        • Geschorst
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48604
        • Geschorst
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Werving
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Werving
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Werving
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Susan E. Lyons
        • Contact:
      • Sterling Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48312
        • Geschorst
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Verenigde Staten, 48764
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Werving
        • Munson Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48088
        • Geschorst
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Geschorst
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Werving
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Werving
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Werving
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • West Branch, Michigan, Verenigde Staten, 48661
        • Geschorst
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
        • Werving
        • University of Michigan Health - West
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Werving
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Geschorst
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, Verenigde Staten, 55008
        • Werving
        • Cambridge Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Chaska, Minnesota, Verenigde Staten, 55318
        • Werving
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Werving
        • Mercy Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Werving
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Werving
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Werving
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Actief, niet wervend
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
        • Werving
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
        • Werving
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
        • Contact:
      • Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
        • Werving
        • HealthPartners Cancer Care - Park Nicollet Maple Grove
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
        • Contact:
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Werving
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Werving
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Werving
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • Werving
        • Health Partners Inc
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Verenigde Staten, 55362
        • Werving
        • Monticello Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, Verenigde Staten, 56073
        • Werving
        • New Ulm Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, Verenigde Staten, 55371
        • Werving
        • Fairview Northland Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • Werving
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Werving
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Werving
        • Regions Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • Werving
        • United Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
        • Werving
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Verenigde Staten, 55082
        • Werving
        • Lakeview Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
        • Werving
        • Ridgeview Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
        • Werving
        • Rice Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Werving
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Werving
        • Fairview Cancer Center - Woodbury
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
        • Contact:
      • Wyoming, Minnesota, Verenigde Staten, 55092
        • Werving
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Verenigde Staten, 63011
        • Werving
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 888-446-3729
      • Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
        • Werving
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Bonne Terre, Missouri, Verenigde Staten, 63628
        • Geschorst
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Verenigde Staten, 65616
        • Werving
        • Cox Cancer Center Branson
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Werving
        • Saint Francis Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Werving
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 888-446-3729
      • Farmington, Missouri, Verenigde Staten, 63640
        • Werving
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
        • Geschorst
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Werving
        • Freeman Health System
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Werving
        • Mercy Hospital Joplin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Osage Beach, Missouri, Verenigde Staten, 65065
        • Werving
        • Lake Regional Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Werving
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 573-458-6379
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Werving
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
        • Werving
        • Heartland Regional Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Verenigde Staten, 63670
        • Werving
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Werving
        • Mercy Hospital Springfield
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Werving
        • CoxHealth South Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Werving
        • Mercy Hospital South
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Werving
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63109
        • Werving
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 888-446-3729
      • Sullivan, Missouri, Verenigde Staten, 63080
        • Werving
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Verenigde Staten, 63090
        • Werving
        • Mercy Hospital Washington
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Verenigde Staten, 59711
        • Werving
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Werving
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Werving
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Werving
        • Great Falls Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Werving
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Havre, Montana, Verenigde Staten, 59501
        • Werving
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
        • Geschorst
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
        • Werving
        • Benefis Helena Specialty Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Werving
        • Logan Health Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Werving
        • Community Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • Actief, niet wervend
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Actief, niet wervend
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Geschorst
        • Oncology Associates PC
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Actief, niet wervend
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Actief, niet wervend
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Middletown, New York, Verenigde Staten, 10940
        • Geschorst
        • Garnet Health Medical Center
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10601
        • Actief, niet wervend
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28791
        • Actief, niet wervend
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
        • Werving
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles S. Kuzma
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Verenigde Staten, 45431
        • Actief, niet wervend
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Verenigde Staten, 44512
        • Actief, niet wervend
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Actief, niet wervend
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Actief, niet wervend
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • Actief, niet wervend
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • Actief, niet wervend
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Regan M. Memmott
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
        • Geschorst
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Actief, niet wervend
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Actief, niet wervend
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Actief, niet wervend
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
        • Actief, niet wervend
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
        • Actief, niet wervend
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
        • Actief, niet wervend
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
        • Actief, niet wervend
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005
        • Actief, niet wervend
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Actief, niet wervend
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Actief, niet wervend
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Actief, niet wervend
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45420
        • Actief, niet wervend
        • First Dayton Cancer Care
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Actief, niet wervend
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45504
        • Actief, niet wervend
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45504
        • Actief, niet wervend
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Actief, niet wervend
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Actief, niet wervend
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Verenigde Staten, 44484
        • Actief, niet wervend
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
        • Actief, niet wervend
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raid Aljumaily
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Werving
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Verenigde Staten, 97814
        • Werving
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Actief, niet wervend
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Actief, niet wervend
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Actief, niet wervend
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Verenigde Staten, 97420
        • Actief, niet wervend
        • Bay Area Hospital
      • Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
        • Werving
        • Good Samaritan Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Strother
      • Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
        • Actief, niet wervend
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Verenigde Staten, 97914
        • Werving
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
        • Actief, niet wervend
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Actief, niet wervend
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Actief, niet wervend
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Verenigde Staten, 97756
        • Actief, niet wervend
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Werving
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
        • Werving
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
        • Werving
        • Bryn Mawr Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul B. Gilman
      • Collegeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19426
        • Geschorst
        • Main Line Health Center-Collegeville
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18301
        • Werving
        • Pocono Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Exton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19341
        • Geschorst
        • Main Line Health Center-Exton
      • Hazleton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18201
        • Werving
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Media, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19063
        • Werving
        • Riddle Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul B. Gilman
      • Newtown Square, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19073
        • Geschorst
        • Bryn Mawr Health Center
      • Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301
        • Werving
        • Paoli Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul B. Gilman
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Actief, niet wervend
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Actief, niet wervend
        • Temple University Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19605
        • Geschorst
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Werving
        • Lankenau Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul B. Gilman
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Verenigde Staten, 98520
        • Actief, niet wervend
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • Actief, niet wervend
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Verenigde Staten, 98531
        • Actief, niet wervend
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
        • Actief, niet wervend
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
        • Actief, niet wervend
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
        • Actief, niet wervend
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • Actief, niet wervend
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Verenigde Staten, 98503
        • Actief, niet wervend
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Verenigde Staten, 98632
        • Actief, niet wervend
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Geschorst
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
        • Actief, niet wervend
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Werving
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-804-8824
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christina S. Baik
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-804-8824
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christina S. Baik
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Actief, niet wervend
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98107
        • Actief, niet wervend
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122-5711
        • Actief, niet wervend
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Verenigde Staten, 98284
        • Actief, niet wervend
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Verenigde Staten, 98584
        • Actief, niet wervend
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
        • Actief, niet wervend
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
        • Actief, niet wervend
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Verenigde Staten, 98597
        • Actief, niet wervend
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Verenigde Staten, 53105
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54729
      • Cudahy, Wisconsin, Verenigde Staten, 53110
        • Werving
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
      • Fond du Lac, Wisconsin, Verenigde Staten, 54937
        • Werving
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Germantown, Wisconsin, Verenigde Staten, 53022
        • Werving
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Grafton, Wisconsin, Verenigde Staten, 53024
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
        • Werving
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53142
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Werving
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kurt Oettel
      • Ladysmith, Wisconsin, Verenigde Staten, 54848
      • Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
        • Werving
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Werving
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
        • Werving
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Verenigde Staten, 54017
        • Werving
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • Werving
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53406
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • Werving
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
      • Summit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • Werving
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Two Rivers, Wisconsin, Verenigde Staten, 54241
        • Werving
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
        • Werving
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Verenigde Staten, 82001
        • Werving
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Cody, Wyoming, Verenigde Staten, 82414
        • Werving
        • Billings Clinic-Cody
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
        • Geschorst
        • Welch Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Participants must have a pathologically-confirmed diagnosis of non-small cell lung cancer (NSCLC)

  • Participants must have advanced disease - either stage IV disease, stage IIIB disease not amenable to definitive multi-modality therapy, or recurrent disease after a prior diagnosis of stage I-III disease. All staging is via the American Joint Committee on Cancer (AJCC)/International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 7th edition staging criteria

  • An EGFR exon 20 insertion mutation must be detected in the tumor tissue. Patients may be enrolled in the study based on an exon 20 insertion EGFR mutation detected by any Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-certified tissue assay

    • NOTE: Testing results are to be submitted via Medidata Rave and the study chair or delegate will review the reports

  • Patients must have measurable disease; baseline measurements and ALL sites of disease must be obtained within 4 weeks to registration

  • Patients must have previously received at least one line of therapy for their advanced lung cancer; there are no restrictions on the maximum number of prior therapies allowed

  • Participants must not have previously received osimertinib

  • Participants must have not previously received therapies targeting PDL1, PD1 or CTLA4 within 6 months (180 days) prior to registration

  • Age >= 18 years

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status =< 1

  • Hemoglobin >= 9.0 g/L (within 4 weeks before registration)

  • Leukocytes/white blood cells >= 3,000/mcL (within 4 weeks before registration)

  • Absolute neutrophil count >= 1,500/mcL (within 4 weeks before registration)

  • Platelets >= 100,000/mcL (within 4 weeks before registration)

  • Total bilirubin =< 1.5 x upper limit of normal (ULN) if no liver metastases or =< 3 times ULN in the presence of documented Gilbert's syndrome (unconjugated hyperbilirubinemia) or liver metastases (within 4 weeks before registration)

  • Aspartate aminotransferase (AST) (serum glutamic-oxaloacetic transaminase [SGOT])/alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamate pyruvate transaminase [SGPT]) =< 3 x institutional upper limit of normal; for patients with known hepatic metastases AST and/or ALT =< 5 x ULN (within 4 weeks before registration)

  • Creatinine =< 1.5 x institutional upper limit of normal (within 4 weeks before registration)

  • Participants may not have clinically active or symptomatic interstitial lung disease or interstitial pneumonitis (i.e., affecting activities of daily living or requiring therapeutic intervention), or a history of clinically significant interstitial lung disease or radiation pneumonitis

  • Participants may not have had radiation to the lung fields within four weeks (28 days) of starting treatment. For patients receiving palliative radiation to thoracic vertebrae, ribs or other sites where the radiation field includes the lungs, radiation must be completed at least two weeks before starting treatment. For all palliative radiation to all other sites, at least 7 days must have elapsed prior to starting treatment. At least six months (180 days) must have elapsed prior to starting treatment for radiation given with curative intent. Palliative radiotherapy to control symptoms (including gamma knife technique) is permitted. For stereotactic radiosurgery (SRS) to central nervous system (CNS) lesions, osimertinib can be held on the day of radiation only. For palliative radiotherapy (RT) to other sites of disease outside of the thorax osimertinib (osi) should be held for a minimum of 3 days before radiation and 3 days after RT is completed, but the duration of washout can be adjusted at the investigator's discretion with the approval of the study principal investigator (PI). For thoracic radiation, a 7-10 day washout period before the procedure and one week period after procedure before restarting osimertinib is advised to minimize the risk of pneumonitis. All radiotherapy related toxicities should be managed and ideally resolved before restarting osimertinib. Investigators should consider the radiotherapy when assessing causality if there are any localized adverse events (AEs) following the procedure

  • Participants may not have clinically symptomatic brain metastases, leptomeningeal disease, or spinal cord compression. Patients may be on a stable dose of corticosteroids to control brain metastases if they have been on a stable dose for two weeks (14 days) prior to study treatment and are clinically asymptomatic

  • Patients must have an ECHO or a nuclear study (MUGA or first pass) within 4 weeks (28 days) prior to registration to treatment and must not have a left ventricular ejection fraction (LVEF) < institutional lower limit of normal (LLN). If the LLN is not defined at a site, the LVEF must be >= 50% for the patient to be eligible

  • Participants may not have any of the following cardiac criteria:

    • Mean resting corrected QT interval (QTc) >= 470 msec obtained from 3 electrocardiograms (ECGs) using the screening clinic ECG machine-derived QTc value
    • No history of QT prolongation associated with other medications that required discontinuation of that medication
    • Patient must not be receiving any concomitant medications that are known to be associated with Torsades de Pointes
    • Any clinically important abnormalities in rhythm, conduction or morphology of resting ECG e.g., complete left bundle branch block, third degree heart block, second degree heart block, any factors that increase the risk of QTc prolongation or risk of arrhythmic events such as heart failure, electrolyte abnormalities (including: serum/plasma potassium < LLN; serum/plasma magnesium < LLN; serum/plasma calcium < LLN), congenital long QT syndrome, family history of long QT syndrome or unexplained sudden death under 40 years of age in first degree relatives or any concomitant medication known to prolong the QT interval
    • Symptomatic heart failure - New York Heart Association (NYHA) grade II-IV

  • Participants may not have a second, clinically active, cancer. Patients with second cancers which have been treated with curative intent and/or are currently inactive are allowed

  • Participants may not be receiving any other investigational agents. Patients previously treated with investigational agents must complete a washout period of at least two weeks or five half-lives, whichever is longer, before starting treatment

  • Participants may not have uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements

  • Patients must have no history of hypersensitivity active or inactive excipients of osimertinib (AZD9291) or drugs with a similar chemical structure or class to osimertinib (AZD9291)

  • Patients must not currently be receiving (or unable to stop use prior to receiving the first dose of study treatment) medications or herbal supplements known to be potent inducers of CYP3A4 (at least 3 week prior). All patients must try to avoid concomitant use of any medications, herbal supplements and/or ingestion of foods with known inducer effects on CYP3A4

  • If medically feasible, patients taking regular medication, with the exception of potent inducers of CYP3A4, should be maintained on it throughout the study period. Patients taking concomitant medications whose disposition is dependent upon breast cancer resistance protein (BCRP) or P-glycoprotein (Pgp) and which have a narrow therapeutic index should be closely monitored for signs of changed tolerability as a result of increased exposure of the concomitant medication whilst receiving osimertinib (AZD9291)

    • NOTE: Use of St John's wort is a contra-indication for osimertinib (AZD9291) use

  • If applicable, it is recommended that the starting and maintenance dose of rosuvastatin (due to BCRP inhibition by AZD9291 [osimertinib]) should be as low as possible and should be guided by the statin label. Monitoring of low-density lipoprotein (LDL) cholesterol levels is advised. If the subject experiences any potentially relevant adverse events suggestive of muscle toxicity including unexplained muscle pain, tenderness, or weakness, particularly if accompanied by malaise or fever, the statin should be stopped, creatine kinase (CK) levels should be checked, and any appropriate further management should be taken

  • Subjects taking warfarin should be monitored regularly for changes in prothrombin time or international normalized ratio (INR)

  • No unresolved toxicities from prior therapy greater than Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grade 1 at the time of starting study treatment, with the exception of alopecia and grade 2, prior platinum-therapy-related neuropathy

  • Patients with refractory nausea and vomiting, chronic gastrointestinal diseases, inability to swallow the formulated product or previous significant bowel resection that would preclude adequate absorption of osimertinib (AZD9291) are ineligible

  • Women must not be pregnant or breast-feeding because osimertinib (AZD9291) has been shown to cause fetal harm in animal models. All females of childbearing potential must have a blood test or urine study within 2 weeks prior to registration to rule out pregnancy. A female of childbearing potential is any woman, regardless of sexual orientation or whether they have undergone tubal ligation, who meets the following criteria: 1) has not undergone a hysterectomy or bilateral oophorectomy; or 2) has not been naturally postmenopausal for at least 24 consecutive months (i.e., has had menses at any time in the preceding 24 consecutive months)

  • Women of childbearing potential (WOCBP) and sexually active males must use an accepted and effective method of contraception while receiving protocol treatment or abstain from sexual intercourse for the duration of their participation in the study. WOCBP must use birth control for two weeks prior to the start of the treatment and continue for 6 weeks after the last dose of the study drug. Sexually active male patients must use effective contraception from day 1 of treatment and continue for 4 months after the last dose of the study drug

  • Other anticancer agents and investigational agents should not be given while the subject is on study treatment

  • Supportive care and other medications that are considered necessary for the subject's wellbeing may be given at the discretion of the investigator

  • A guidance regarding potential interactions with concomitant medications is provided

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Treatment (osimertinib)

Patients receive osimertinib PO QD on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo ECHO or MUGA, MRI or CT with contrast, and collection of blood samples throughout the trial.
Procedure: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Echocardiography Test

Undergo ECHO

Andere namen:
  • Echocardiografie
  • EG
Procedure: Multigated Acquisition Scan

Undergo MUGA

Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
  • RNV-scan
Procedure: Biospecimen Collection

Undergo collection of blood samples

Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Geneesmiddel: Osimertinib

Given PO

Andere namen:
  • AZD-9291
  • AZD9291
  • Mereletinib
  • AZD 9291
Procedure: Computed Tomography with Contrast

Undergo CT with contrast

Andere namen:
  • Contrastverbeterde computertomografie
  • CONTRASTVERBETERDE CT-SCAN
  • Contrastversterkte computertomografie
  • CT-scan met contrast
  • CT met contrast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Best objective response
Tijdsspanne: Up to 5 years

Will be evaluated via Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1 criteria. Categorical data, such as response rates (complete response + partial response), will be compared using Fisher's exact tests with a one-sided type I error rate of 10%; multivariable logistic regression modeling will be used to adjust for the effect of any covariates that are associated with these categorical outcomes. Any continuous outcomes will be analyzed using Wilcoxon rank sum test, and multivariable linear regression models may be used to adjust for multiple associations with outcome. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.
Up to 5 years

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progression-free survival (PFS)
Tijdsspanne: From registration to documented disease progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 5 years

Will be estimated using the Kaplan-Meier method, and Cox proportional hazards models will be used to estimate hazard ratios. Comparisons of groups will be made using the logrank test and Cox modeling. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.
From registration to documented disease progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 5 years
Overall survival (OS)
Tijdsspanne: From registration to death from any cause, assessed up to 5 years

Will be estimated using the Kaplan-Meier method, and Cox proportional hazards models will be used to estimate hazard ratios. Comparisons of groups will be made using the logrank test and Cox modeling. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.
From registration to death from any cause, assessed up to 5 years
Incidence of adverse events
Tijdsspanne: Up to 5 years

Will be graded according to Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0. Categorical data, such as toxicity, will be compared using Fisher's exact tests with a one-sided type I error rate of 10%; multivariable logistic regression modeling will be used to adjust for the effect of any covariates that are associated with these categorical outcomes. Any continuous outcomes will be analyzed using Wilcoxon rank sum test, and multivariable linear regression models may be used to adjust for multiple associations with outcome. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.
Up to 5 years

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Characterization of molecular markers of response to treatment in circulating tumor deoxyribonucleic acid (ctDNA)
Tijdsspanne: Baseline up to 5 years

Initial analyses of data will utilize tests for association comparing the frequency of a particular genomic aberration at baseline and at progression (for example, using McNemar's test) and association between alterations and baseline characteristics (for example, using Fisher's exact test). More sophisticated analyses may include multivariable logistic regression modeling and/or competing risks analysis, however it is expected that analyzable results will not be obtained from 100% of patients (either due to things like assay failure, inability to biopsy at progression due to poor patient health, etc).
Baseline up to 5 years
Biomarkers of response to treatment through retrospective analyses of pre-treatment tumor tissue
Tijdsspanne: Baseline up to 5 years

The rate of change in allelic fraction at a particular time point may be compared to baseline measures of ctDNA and that measure will be analyzed for association with patient demographics and/or disease characteristics using the Kruskal Wallis test. Landmark analyses of PFS and OS in which the landmark time is defined by the ctDNA measurements at a particular time point, may be used as well.
Baseline up to 5 years
Identification of resistance mechanisms to osimertinib through post-progression tumor biopsies and ctDNA
Tijdsspanne: Up to 5 years

Presence or absence of mutations in plasma will be analyzed for association with other variables using Fisher's exact test. To account for the repeated measures of plasma over time, we may potentially use these data as time varying covariates in multivariable Cox models to study their impact on outcomes like PFS and OS.
Up to 5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Zofia Piotrowska, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 april 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 oktober 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NCI-2017-01017
  • U10CA180820 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2017-01017 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EA5162 (Andere identificatie: CTEP)
  • EA5162 (Andere identificatie: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen