救急部門における痛みを伴う手の損傷に対する早期の超音波ガイド下神経ブロック
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
骨折、裂傷、脱臼、感染症、爆傷による手や前腕の痛みは、救急科 (ED) でよく見られる問題です。 これらの患者では、縫合、整復、副子固定、または膿瘍の排膿などのために損傷した四肢の操作が頻繁に必要となるため、疼痛管理が特に重要です。 疼痛管理は伝統的に非経口麻薬の使用が中心でした。 これらの薬剤は、特に高齢者や併存疾患を患っている人に重大な副作用を引き起こす可能性があり、このような場合、特にオピオイド耐性や悲惨な爆発傷のある人には十分な疼痛管理ができない可能性があります。 局所神経ブロックは、四肢の痛みの管理に有用なツールであることが証明されていますが、血管内浸潤や神経損傷などの副作用を制限するために、伝統的に麻酔科医による使用に限定されてきました。 しかし、超音波による直接視覚化 (US) を使用すると、これらのリスクを最小限に抑えることができるため、救急医療 (EM) の医師は神経ブロックを使用する頻度が増加しています。 最近の救急医学文献では、救急部門における指の整復、上肢骨折、脱臼、膿瘍排膿、および手爆傷に対する米国主導の局所神経ブロックの使用の成功に関して有望視されている。 ある一連の症例では、神経ブロックが小児患者に使用されて成功し、実現可能性を測定した研究では、これらのブロックは10分以内に重大な合併症なく行えることが判明した。 ただし、これらのブロックがすべての施設で標準治療となるまでには、さらなる研究が必要です。 これらのブロックの設定における他の鎮痛薬の使用を評価する研究は特に役立つでしょう。
学術機関は米国の誘導神経ブロックを使用する頻度が増加しています。 最近の出版物では、121 の学術指導書にこのテクニックの使用法に関する情報が記載されています。 プログラムの 84% は米国ガイド下神経ブロックを実施しており、最も一般的なのは前腕神経ブロック (尺骨神経、正中神経、または橈骨神経) です。 神経ブロック技術は、教育セッション、オンライン リソース、および監督付きトレーニングを通じて教えられます。 しかし、プログラムのほとんどは、ED での US ガイド下神経ブロックの実施に関して、他の専門サービスとの特別な協定を結んでいません。 あるグループは、手の爆発傷害を治療するための、EM医師と外科医を含む学際的なアプローチの確立に成功しました。 このチームは、コンパートメント症候群のリスクを評価するために、爆発傷害における神経ブロック前の外科的評価の重要性を認識しました。 この一連の症例ではコンパートメント症候群の症例は報告されておらず、神経ブロックによる痛みのコントロールにより、外科チームは損傷の程度を評価し、創傷を徹底的に洗浄し、患者が確定診断を待つ間、縫合糸や添え木などの応急処置を行うことができました。管理。
しかし、この前述の研究は、実現可能性の研究であるという点で本質的に限界がありました。 有望ではあるが、重度の手損傷に対して救急医療医師による前腕ブロックが安全かつ効果的であることを確立するさらなる研究は、この方法の疼痛管理が標準治療となるべきかどうかについての指針となるだろう。 この研究の主な目的は、救急医が診療にこれらのブロックを組み込むかどうかを検討する際に重要なデータを提供することです。
この目的を達成するために、研究者らは、爆風損傷患者を標準治療と介入としての早期超音波ガイド下神経ブロックに無作為に割り付けるランダム化対照試験を提示している。 測定される結果には、疼痛スコア、合併症、オピオイドの使用が含まれます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Harborview Medical Center / University of Washington
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 中等度から重度の手爆傷、またはその他の重大な痛みを伴う手または前腕遠位部の損傷のある患者また、次のような患者
- 目覚めていて警戒している
- 自分の痛みを支持したり評価したりできる
- 手の怪我のために静脈鎮痛剤の投与が必要である
- 同意のために臨床的に禁酒状態であると判断される。 彼らは流暢に話すことができ、受ける処置や参加する研究について明確に理解できる必要があります。
除外基準:
患者さんは誰...
- 怪我をした場合は 30 分以内の外科的処置が必要
- 蘇生を含む緊急治療が必要な場合、局所的な痛みの管理ができなくなる
- 血行動態が不安定である
- 凝固障害の兆候がある
以下のような前腕コンパートメント症候群を示唆する臨床的特徴がある。
- 前腕コンパートメントが緊張している、または硬い
- 拡大する血腫
- 局所的な神経障害(脱力感またはしびれ)
- 手または前腕の正常な部分に衰弱または感覚障害がある
- 手の近位に血管損傷がある
- 意識がない、または痛みを支持したり評価したりできない
- 受ける手術や参加する研究について明確に理解できるほど臨床的に冷静ではないとみなされる。
- 囚人です
- 18歳未満である
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:神経ブロックアーム
このグループの患者は、研究チームによる超音波ガイド下の前腕ブロック介入を受けることになる。
神経ブロックは、エピネフリンを含まない 1% リドカインとエピネフリンを含まない 0.5% ブピバカインの溶液 (体積比 1:1 で混合) を 1 回投与することで達成されます。
2回目の投与はブロックが完全に失敗した場合にのみ行われます。
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超音波装置を使用して前腕の正中神経、橈骨神経、尺骨神経を特定し、針を使用してこれらの神経の周囲の軟組織空間にリドカインを塗布します。
他の名前:
超音波ガイド下の神経ブロック中に投与される麻酔液です。
これは、超音波ガイド下神経ブロック中に組織を視覚化するために使用されるデバイスです。
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介入なし:コントロールアーム
このグループは、プライマリチームの決定に従って、救急部門で標準的な治療を受けることになります。
ここの患者がプライマリチームから神経ブロックを受けた場合、治療意図分析に基づいて処理されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア (1 ~ 100 の視覚的または言語的スケール)
時間枠:3時間
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ブロック後 3 時間の疼痛スコア (1 ~ 100 の視覚的または言語的スケール)
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3時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠:4週間
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神経ブロックによる合併症(例:
コンパートメント症候群、持続性の神経症状)は追跡調査時に測定されます。
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4週間
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オピオイド薬の使用
時間枠:1日
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救急部門で使用されるオピオイド薬の投与量(モルヒネ当量)が測定されます。
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1日
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追加の痛みスコア (1 ~ 100 の視覚的または言語的スケール)
時間枠:0~3時間
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ブロック時、ブロック15分後、ブロック1時間後、ブロック2時間後の疼痛スコア(1~100の視覚的または言語的スケール)。
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0~3時間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Michael Vrablik, DO、University of Washington Emergency Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Patanwala AE, Keim SM, Erstad BL. Intravenous opioids for severe acute pain in the emergency department. Ann Pharmacother. 2010 Nov;44(11):1800-9. doi: 10.1345/aph.1P438. Epub 2010 Oct 26.
- Chung KC, Spilson SV. The frequency and epidemiology of hand and forearm fractures in the United States. J Hand Surg Am. 2001 Sep;26(5):908-15. doi: 10.1053/jhsu.2001.26322.
- Williams SR, Chouinard P, Arcand G, Harris P, Ruel M, Boudreault D, Girard F. Ultrasound guidance speeds execution and improves the quality of supraclavicular block. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1518-1523. doi: 10.1213/01.ANE.0000086730.09173.CA.
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- Wroe P, O'Shea R, Johnson B, Hoffman R, Nagdev A. Ultrasound-guided forearm nerve blocks for hand blast injuries: case series and multidisciplinary protocol. Am J Emerg Med. 2016 Sep;34(9):1895-7. doi: 10.1016/j.ajem.2016.06.111. Epub 2016 Jul 11. No abstract available.
- Frenkel O, Liebmann O, Fischer JW. Ultrasound-guided forearm nerve blocks in kids: a novel method for pain control in the treatment of hand-injured pediatric patients in the emergency department. Pediatr Emerg Care. 2015 Apr;31(4):255-9. doi: 10.1097/PEC.0000000000000398.
- Liebmann O, Price D, Mills C, Gardner R, Wang R, Wilson S, Gray A. Feasibility of forearm ultrasonography-guided nerve blocks of the radial, ulnar, and median nerves for hand procedures in the emergency department. Ann Emerg Med. 2006 Nov;48(5):558-62. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.04.014. Epub 2006 Jun 14.
- Amini R, Kartchner JZ, Nagdev A, Adhikari S. Ultrasound-Guided Nerve Blocks in Emergency Medicine Practice. J Ultrasound Med. 2016 Apr;35(4):731-6. doi: 10.7863/ultra.15.05095. Epub 2016 Mar 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- STUDY00001627
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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