Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig ultraljudsledd nervblockad vid smärtsamma handskador på akuten

22 oktober 2018 uppdaterad av: Arvin Akhavan, University of Washington
Denna studie syftar till att avgöra om tidig initiering av temporär nervblockad behandling förbättrar patienttillfredsställelsen, minskar patientens smärta och obehag, minskar användningen av farliga mediciner såsom narkotika och frigör sjukhusresurser. Handskador, som sprängskador från fyrverkerier, kan vara mycket smärtsamma. På akutmottagningen använder leverantörer i allmänhet narkotiska smärtstillande läkemedel för att kontrollera smärta, men dessa har betydande biverkningar. Det är möjligt att tillfälliga nervblockader, styrda av ultraljud, kan vara säkra och användbara på akutmottagningen. De har visat sig vara effektiva i flera studier runt om i landet. Målet med denna studie är att bygga vidare på andras erfarenheter för att öka användningen av USA-styrda regionala nervblockader som en form av smärtbehandling vid hand- och distala underarmsskador på akutmottagningen i Harborview Medical Center (HMC). Genom att arbeta med ett multidisciplinärt team hoppas studieutredarna kunna använda denna teknik för att minska narkotikaanvändning och förbättra smärtkontroll, och för att tillhandahålla viktiga data för akutmedicinska läkare på andra håll som överväger att införliva denna nervblockeringsteknik i sin praktik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hand- och underarmssmärta sekundärt till fraktur, rivsår, luxation, infektion och blastskada är ett vanligt problem på akutmottagningen (ED). Smärtkontroll är särskilt viktigt hos dessa patienter eftersom de ofta kräver manipulation av sin skadade extremitet för suturering, reduktion, spjälkning eller abscessdränering. Smärtbehandling har traditionellt fokuserat på användningen av parenterala narkotika. Dessa mediciner kan ha betydande biverkningar, särskilt hos äldre och de med komorbida sjukdomar, och ger kanske inte tillräcklig smärtkontroll i dessa fall, särskilt hos de med opioidtolerans eller ohyggliga blastskador. Regionala nervblockeringar har visat sig vara ett användbart verktyg vid behandling av extremitetssmärta men har traditionellt sett begränsats till användning av anestesiologer för att begränsa biverkningar som intravaskulär infiltration och nervskador. Användningen av direkt visualisering med ultraljud (US) kan dock minimera dessa risker och akutmedicinska läkare (EM) använder nervblockader med ökande frekvens. Den senaste tidens akutmedicinska litteratur har varit lovande med avseende på framgångsrik användning av USA-styrda regionala nervblockader för fingerminskning, frakturer i övre extremiteter, dislokationer, abscessdränering och handsprängningsskador på akutmottagningen. I en fallserie användes nervblockader framgångsrikt hos pediatriska patienter och studier som mäter genomförbarhet har visat att dessa blockeringar kan göras på mindre än tio minuter och utan betydande komplikationer. Det krävs dock fler studier innan dessa block blir standardvård på alla institutioner. Studier som utvärderar användningen av andra smärtstillande läkemedel vid dessa blockeringar skulle vara särskilt användbara.

Akademiska institutioner använder USA-styrda nervblockader med ökande frekvens. I en nyligen publicerad publikation gav 121 akademiska instruktioner information om användningen av denna teknik. 84 % av programmen utför USA-styrda nervblockader, oftast nervblockader i underarmen (ulnar, median eller radialnerver). Nervblockeringsteknik lärs ut via didaktiska sessioner, onlineresurser och övervakad utbildning. De flesta av programmen har dock inga specifika avtal med andra specialtjänster när det gäller att utföra USA-styrda nervblockader i ED. En grupp har framgångsrikt skapat ett multidisciplinärt tillvägagångssätt för att behandla blastskador på handen som inkluderar EM-läkare och kirurger. Detta team insåg vikten av kirurgisk utvärdering före nervblockad vid blastskador för att bedöma risken för kompartmentsyndrom. Inga fall av kompartmentsyndrom rapporterades i denna fallserie och smärtkontroll som tillhandahålls av nervblocket gjorde det möjligt för det kirurgiska teamet att utvärdera omfattningen av skador, skölja såret noggrant och använda temporerande åtgärder som suturer och skenor medan patienten väntade på definitiv förvaltning.

Denna tidigare nämnda studie var dock till sin natur begränsad genom att den var en förstudie. Även om det är lovande, kan ytterligare arbete som fastställer underarmsblockeringar av ED-läkare vid svåra handskador som säkert och effektivt vägleda oss om huruvida denna typ av smärtbehandling bör vara standardvård. Ett viktigt mål med denna studie kommer att vara att tillhandahålla viktiga data för akutläkare när de överväger om de ska inkludera dessa block i sin praktik eller inte.

För detta ändamål presenterar studieutredarna en randomiserad kontrollerad studie där patienter med blastskador kommer att randomiseras till standardvård kontra tidigt ultraljudsstyrt nervblockering som en intervention. Uppmätta resultat kommer att inkludera smärtpoäng, komplikationer och opioidanvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Harborview Medical Center / University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med måttlig till svår handexplosionsskada eller annan signifikant smärtsam hand- eller distal underarmsskada. Patienter som...
  • Är vaken och alert
  • Kan stödja eller betygsätta sin smärta
  • Kräv intravenös smärtstillande medicin för sin handskada
  • Är fast beslutna att vara kliniskt nykter för samtycke. De kommer att behöva vara flytande i tal och kunna formulera förståelse för proceduren de kommer att genomgå och studien de kommer att gå in i.

Exklusions kriterier:

Patienten är vem...

  • Kräv kirurgisk behandling, inom en halvtimme, för eventuell skada
  • Kräv all akut vård, inklusive återupplivning, det bör utesluta deras regionala smärtbehandling
  • Är hemodynamiskt instabila
  • Har tecken på koagulopati
  • Har kliniska egenskaper som tyder på kompartmentsyndrom i underarmen, inklusive:

    • Spänt eller fast underarmsfack
    • Expanderande hematom
    • Regionalt neurologiskt underskott (svaghet eller domningar)
  • Har svaghet eller ett sensoriskt underskott i en intakt del av handen eller underarmen
  • Har en kärlskada proximalt till handen
  • Är medvetslös eller på annat sätt oförmögen att stödja eller betygsätta sin smärta
  • Bedöms inte vara tillräckligt kliniskt nykter för att formulera en förståelse för den procedur de kommer att genomgå och studien de kommer att gå in i.
  • Är fångar
  • Är <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nervblockarm
Denna grupp patienter kommer att få en ultraljudsvägledd underarmsblockering av studieteamet. Nervblockeringen uppnås med en lösning av 1 % lidokain utan epinefrin och 0,5 % bupivakain utan epinefrin (blandat i ett volymförhållande på 1:1) doserad en gång. En andra dos ges endast vid fullständig blockering.
En ultraljudsmaskin kommer att användas för att identifiera median-, radial- och ulnarnerverna i underarmen, så att en nål kan användas för att applicera lidokain i mjukvävnadsutrymmet runt dessa nerver.
Andra namn:
  • Nervblockad
Detta är narkoslösningen som kommer att administreras under det ultraljudsledda nervblocket
Detta är enheten som kommer att användas för att visualisera vävnader under det ultraljudsledda nervblocket.
Inget ingripande: Kontrollarm
Denna grupp kommer att få standarden på vår akutmottagning, som bestäms av deras primära team. Om en patient här får en nervblockad från primärteamet kommer de att hanteras med intention-to-treat-analys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng (1-100 visuell eller verbal skala)
Tidsram: 3 timmar
Smärtpoäng (1-100 visuell eller verbal skala) 3 timmar efter blockering
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: 4 veckor
Komplikationer från nervblockaden (dvs. kompartmentsyndrom, ihållande nervsymtom) kommer att mätas vid uppföljning.
4 veckor
Användning av opioidmedicin
Tidsram: 1 dag
Mängden (i morfinekvivalenter) antalet doser av opioidläkemedel som används på akutmottagningen kommer att mätas.
1 dag
Ytterligare smärtpoäng (1-100 visuell eller verbal skala)
Tidsram: 0-3 timmar
Smärtpoäng (1-100 visuell eller verbal skala) vid tidpunkten för blockering, 15 minuter efter blockering och en timme efter blockering och 2 timmar efter blockering.
0-3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Michael Vrablik, DO, University of Washington Emergency Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Första postat (Faktisk)

22 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .