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抗コリン作用の負荷 - 治療の最適化

2025年8月21日 更新者:Region Skane

抗コリン薬に関する治療の最適化 認知テストのパフォーマンスへの潜在的な影響

抗コリン作用のある薬が認知機能に悪影響を与える可能性があるという証拠が増えています。 高齢者は、薬物動態と薬力学が変化するため、抗コリン作用に特に敏感です。 抗コリン作用のある 1 つまたは複数の薬を服用することによる累積効果は、抗コリン作用負荷と呼ばれます。 抗コリン作用の負担を推定するために、Boustani 等。 Anticholinergic Cognitive Burden scale (2008) を発表しました。 この研究の目的は、抗コリン作用のある薬の使用 (ACB スケールで識別) と認知能力との関連を測定することです。 抗コリン薬の使用と認知能力は、ベースラインと6か月のフォローアップで測定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

663

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

調査集団には、エンゲルホルム病院のメモリー クリニックに通う 50 歳以上の個人が含まれます。

説明

包含基準:

  • 50歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能
時間枠:6ヶ月
ミニメンタル州検査(MMSE)。 範囲0〜30;保存された認知機能を示す最大30。
6ヶ月
認知機能
時間枠:6ヶ月
モントリオール認知評価(MOCA)。 範囲0〜30;保存された認知機能を示す最大30。
6ヶ月
認知機能
時間枠:6ヶ月
トレイルメイキングテスト(TMT)-A。視覚的な注意と処理速度の評価。 年齢に依存する例えば、65〜74歳33±11秒。 トレイルメイキングテスト(TMT)-B。実行機能の評価、特に認知的柔軟性。 年齢に依存する例えば、65〜74歳の85±25秒。
6ヶ月
認知機能
時間枠:6ヶ月
アルツハイマー病評価スケール認知サブスケール(ADAS-COG)神経心理学的検査バッテリーいくつかの認知領域をカバーしています。 年齢に依存する例えば、教育を受けた70〜79歳未満の年齢6歳:12-16。 高等教育:8-12
6ヶ月
認知機能
時間枠:6ヶ月

シンボルディジットモダリティテスト(SDMT)注意、実行機能、およびメモリを評価します。 正しく識別されたシンボルは、90秒の時間枠内に記録されます。

年齢に依存する例えば、短い教育を受けた70〜74歳の年齢:36。 高等教育:43

6ヶ月
認知機能
時間枠:6ヶ月
認知速度(AQT)のクイックテスト、3つの瞬間、1色、2つのフォーム、3色の形式。 できるだけ早く正しく命名します。
6ヶ月
認知機能
時間枠:6ヶ月

5x3メモリテスト3つの後続のセットで5つのアイテムにグループ化された15のコンクリートアイテムを含む簡単で構造化されたメモリテスト。

スコアリングは、特別なスコアリングシステムでの即時および遅延リコールに基づいています。

6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗コリン負荷
時間枠:6ヵ月
抗コリン作動性負荷スケールに従って決定される抗コリン作動性負荷
6ヵ月
認知機能
時間枠:6ヵ月
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) によって測定される認知機能
6ヵ月
認知機能
時間枠:6ヵ月
Trail Making Test A & B (TMT) によって測定される認知機能
6ヵ月
認知機能
時間枠:6ヵ月
Alzheimer´s Disease Assessment Scale - Cognitive subscale (ADAS-Cog) によって測定される認知機能
6ヵ月
認知機能
時間枠:6ヵ月
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) によって測定される認知機能
6ヵ月
認知機能
時間枠:6ヵ月
認知速度の簡易テスト (AQT) によって測定される認知機能
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Per Johansson, MD, PhD、Region Skane

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2021年9月30日

研究の完了 (実際)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月3日

最初の投稿 (実際)

2017年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月21日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Studie ACB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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