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Burden anticolinergico - Ottimizzazione del trattamento

21 agosto 2025 aggiornato da: Region Skane

Ottimizzazione del trattamento per quanto riguarda il potenziale impatto dei farmaci anticolinergici sulle prestazioni dei test cognitivi

C'è una crescente evidenza che i farmaci con effetti anticolinergici possono influenzare negativamente la funzione cognitiva. Gli anziani sono particolarmente sensibili agli effetti anticolinergici a causa dei cambiamenti nella farmacocinetica e nella farmacodinamica. L'effetto cumulativo dell'assunzione di uno o più medicinali con proprietà anticolinergiche è indicato come carico anticolinergico. Per stimare il carico anticolinergico, Boustani et al. ha pubblicato la scala Anticolinergico Cognitive Burden (2008). L'obiettivo di questo studio è misurare l'associazione tra l'uso di farmaci con proprietà anticolinergiche (identificate dalla scala ACB) e le prestazioni cognitive. L'uso di anticolinergici e le prestazioni cognitive saranno misurate al basale e al follow-up di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
663

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Ängelholm, Svezia, 26281
        • Specialistminnesmottagningen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende individui di età ≥ 50 presso la Memory Clinic, Hospital of Ängelholm

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 50 anni e oltre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Mini-mental State Examination (MMSE). Intervallo 0-30; 30 massimo che indica il funzionamento cognitivo conservato.
6 mesi
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Montreal Cognitive Assessment (MOCA). Intervallo 0-30; 30 massimo che indica il funzionamento cognitivo conservato.
6 mesi
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Test per la creazione di trail (TMT) - A. Valutazione dell'attenzione visiva e della velocità di elaborazione. Dipendente dall'età ad es. 65-74 anni di 33 ± 11 secondi. Test di creazione di tracce (TMT) - B. Valutazione della funzione esecutiva in particolare flessibilità cognitiva. Dipendente dall'età ad es. 65-74 anni di 85 ± 25 secondi.
6 mesi
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 6 mesi
La batteria neuropsicologica della scala cognitiva di valutazione della malattia di Alzheimer (ADAS-COG) che copre diversi domini cognitivi. Dipendente dall'età ad es. 70-79 anni con istruzione <6 anni: 12-16. High Education: 8-12
6 mesi
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 6 mesi

Test delle modalità della cifra dei simboli (SDMT) valutando l'attenzione, la funzione esecutiva e la memoria. I simboli identificati correttamente vengono registrati in un lasso di tempo di 90 secondi.

Dipendente dall'età ad es. 70-74 anni con breve istruzione: 36. High Education: 43
6 mesi
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Un rapido test della velocità cognitiva (AQT) tre momenti, 1 colore, 2 forme e 3 forme di colore. Nominare correttamente il più velocemente possibile.
6 mesi
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 6 mesi

5x3 Test di memoria Un test di memoria breve e strutturato che coinvolge 15 elementi in cemento raggruppati in cinque elementi su tre set successivi.

Il punteggio si basa sul richiamo immediato e ritardato in uno speciale sistema di punteggio.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico anticolinergico
Lasso di tempo: 6 mesi
Carico anticolinergico, determinato secondo la scala Anticolinergico Burden
6 mesi
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Funzione cognitiva, misurata dal Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
6 mesi
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Funzione cognitiva, misurata dal Trail Making Test A & B (TMT)
6 mesi
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Funzione cognitiva, misurata dalla scala di valutazione della malattia di Alzheimer - sottoscala cognitiva (ADAS-Cog)
6 mesi
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Funzione cognitiva, misurata dal Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
6 mesi
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Funzione cognitiva, misurata da A Quick Test of cognitive speed (AQT)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Region Skane

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Angelholm Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Per Johansson, MD, PhD, Region Skane

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Studie ACB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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