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Carga anticolinérgica - Optimización del tratamiento

21 de agosto de 2025 actualizado por: Region Skane

Optimización del tratamiento con respecto a los medicamentos anticolinérgicos Impacto potencial en el rendimiento de las pruebas cognitivas

Cada vez hay más pruebas de que los medicamentos con efectos anticolinérgicos pueden afectar negativamente a la función cognitiva. Los adultos mayores son particularmente sensibles a los efectos anticolinérgicos debido a los cambios en la farmacocinética y la farmacodinámica. El efecto acumulativo de tomar uno o más medicamentos con propiedades anticolinérgicas se denomina carga anticolinérgica. Para estimar la carga anticolinérgica, Boustani et al. publicó la escala de Carga Cognitiva Anticolinérgica (2008). El objetivo de este estudio es medir la asociación entre el uso de medicamentos con propiedades anticolinérgicas (identificados por la escala ACB) y el rendimiento cognitivo. El uso de anticolinérgicos y el rendimiento cognitivo se medirán al inicio ya los 6 meses de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

663

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ängelholm, Suecia, 26281
        • Specialistminnesmottagningen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio incluye personas de ≥ 50 años en la Clínica de la Memoria, Hospital de Ängelholm

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 50 años y mayores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
Examen de estado mini-mental (MMSE). Rango 0-30; máximo 30 indicando funcionamiento cognitivo preservado.
6 meses
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA). Rango 0-30; máximo 30 indicando funcionamiento cognitivo preservado.
6 meses
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
Prueba de fabricación de senderos (TMT) - A. Evaluación de la atención visual y la velocidad de procesamiento. Dependiente de la edad, por ejemplo, 65-74 años de edad 33 ± 11 segundos. Prueba de fabricación de senderos (TMT) - B. Evaluación de la función ejecutiva, especialmente la flexibilidad cognitiva. Dependiente de la edad, por ejemplo, 65-74 años de edad 85 ± 25 segundos.
6 meses
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
Batería de prueba neuropsicológica de la subescala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-COG) Batería de prueba neuropsicológica que cubre varios dominios cognitivos. Dependiente de la edad, por ejemplo, 70-79 años de edad con educación <6 años: 12-16. Educación alta: 8-12
6 meses
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses

Prueba de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT) que evalúa la atención, la función ejecutiva y la memoria. Los símbolos identificados correctamente se registran dentro de un marco de tiempo de 90 segundos.

Dependiente de la edad, por ejemplo, 70-74 años de edad con educación corta: 36. Educación alta: 43

6 meses
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
Una prueba rápida de velocidad cognitiva (AQT) tres momentos, 1 color, 2 forma y 3 forma de color. Nombrar correctamente lo más rápido posible.
6 meses
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses

Prueba de memoria 5x3 Una prueba de memoria breve y estructurada que involucra 15 elementos concretos agrupados en cinco elementos en tres conjuntos posteriores.

La puntuación se basa en el retiro inmediato y retrasado en un sistema de puntuación especial.

6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga anticolinérgica
Periodo de tiempo: 6 meses
Carga anticolinérgica, determinada según la escala de carga anticolinérgica
6 meses
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
Función cognitiva, medida por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
6 meses
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
Función cognitiva, medida por el Trail Making Test A & B (TMT)
6 meses
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
Función cognitiva, medida por la Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer - Subescala cognitiva (ADAS-Cog)
6 meses
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
Función cognitiva, medida por la prueba de modalidades de dígitos de símbolo (SDMT)
6 meses
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
Función cognitiva, medida por una prueba rápida de velocidad cognitiva (AQT)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Per Johansson, MD, PhD, Region Skane

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Studie ACB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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