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Carga anticolinérgica - otimização do tratamento

21 de agosto de 2025 atualizado por: Region Skane

Otimização do tratamento em relação ao potencial impacto dos medicamentos anticolinérgicos no desempenho do teste cognitivo

Há evidências crescentes de que medicamentos com efeitos anticolinérgicos podem afetar adversamente a função cognitiva. Os adultos mais velhos são particularmente sensíveis aos efeitos anticolinérgicos devido a alterações na farmacocinética e na farmacodinâmica. O efeito cumulativo de tomar um ou mais medicamentos com propriedades anticolinérgicas é referido como carga anticolinérgica. Para estimar a carga anticolinérgica, Boustani et al. publicaram a escala Anticholinergic Cognitive Burden (2008). O objetivo deste estudo é medir a associação entre o uso de medicamentos com propriedades anticolinérgicas (identificadas pela escala ACB) e o desempenho cognitivo. O uso de anticolinérgicos e o desempenho cognitivo serão medidos no início e 6 meses de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
663

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Ängelholm, Suécia, 26281
        • Specialistminnesmottagningen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo inclui indivíduos com idade ≥ 50 anos na Clínica de Memória, Hospital de Ängelholm

Descrição

Critério de inclusão:

  • 50 anos ou mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva
Prazo: 6 meses
Exame Mini-Mental do Estado (MMSE). Intervalo 0-30; Máximo 30 indicando funcionamento cognitivo preservado.
6 meses
Função cognitiva
Prazo: 6 meses
Avaliação cognitiva de Montreal (MOCA). Intervalo 0-30; Máximo 30 indicando funcionamento cognitivo preservado.
6 meses
Função cognitiva
Prazo: 6 meses
Teste de fabricação de trilhas (TMT) - A. Avaliando a atenção visual e a velocidade de processamento. Dependente da idade, por exemplo, 65-74 anos de idade 33 ± 11 segundos. Teste de fabricação de trilhas (TMT) - B. Avaliando a função executiva, especialmente a flexibilidade cognitiva. Dependente da idade, por exemplo, 65-74 anos de idade 85 ± 25 segundos.
6 meses
Função cognitiva
Prazo: 6 meses
Avaliação da doença de Alzheimer A subescala cognitiva da escala (ADAS-COG) Bateria de teste neuropsicológica que cobre vários domínios cognitivos. Dependente da idade, por exemplo, 70-79 anos com educação <6 anos: 12-16. High Education: 8-12
6 meses
Função cognitiva
Prazo: 6 meses

Teste de modalidades de dígitos de símbolo (SDMT) Avaliando a atenção, a função executiva e a memória. Os símbolos identificados corretamente são registrados dentro de um prazo de 90 segundos.

Dependente da idade, por exemplo, 70-74 anos de idade com educação curta: 36. High Education: 43
6 meses
Função cognitiva
Prazo: 6 meses
Um teste rápido de velocidade cognitiva (AQT) três momentos, 1 cor, 2 forma e 3 forma de cor. Nomear corretamente o mais rápido possível.
6 meses
Função cognitiva
Prazo: 6 meses

Teste de memória 5x3 Um teste de memória breve e estruturado envolvendo 15 itens de concreto agrupados em cinco itens em três conjuntos subsequentes.

A pontuação é baseada em recall imediato e atrasado em um sistema de pontuação especial.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga anticolinérgica
Prazo: 6 meses
Carga anticolinérgica, determinada de acordo com a escala Anticholinergic Burden
6 meses
Função cognitiva
Prazo: 6 meses
Função cognitiva, medida pelo Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
6 meses
Função cognitiva
Prazo: 6 meses
Função cognitiva, medida pelo Trail Making Test A & B (TMT)
6 meses
Função cognitiva
Prazo: 6 meses
Função cognitiva, medida pela Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer - subescala cognitiva (ADAS-Cog)
6 meses
Função cognitiva
Prazo: 6 meses
Função cognitiva, medida pelo Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
6 meses
Função cognitiva
Prazo: 6 meses
Função cognitiva, medida por um teste rápido de velocidade cognitiva (AQT)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Region Skane

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Angelholm Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Per Johansson, MD, PhD, Region Skane

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Studie ACB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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