テクノロジーによる身体活動のヘルプ (PATH) (PATH)
高リスク集団がん生存者の行動変容のための新たな個別介入:テクノロジーヘルプ(PATH)による身体活動
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
参加者がこの研究に参加することに同意した場合、研究者は参加者に次のことを行うよう求めます。
参加者は、参加資格があるかどうかを判断するために、身体活動 (ウォーキング、ランニング、その他の運動) について質問されます。 参加者に資格があり、参加に興味がある場合、調査員は同意書を読んで署名するよう求めます。
その後、研究者は参加者をランダムに研究グループに割り当てます (この方法は帽子から数字を引くのと似ています)。 結果により、参加者がどのグループに所属するかが決まります。 この研究には 3 つの異なるグループが含まれます。
- グループ 1 は、自発的に身体活動をするようになります (対照グループ)
- 2 番目のグループは、スマートな毎日のテキスト メッセージのみを受信します (テキスト グループ)。
最後のグループは、参加者の自宅に Amazon Echo スマート デバイスを設置し、活動的な活動に役立つデジタル音声アシストを操作します (Alexa グループ)。
- 研究参加者全員に Fitbit デバイスが与えられ、研究後も保管していただけます。
- 研究者が研究を開始すると、参加者はすぐにリストデバイスの装着を開始するように求められます。 次の 1 週間、研究者は参加者の毎日の歩数を監視し、参加者がどれだけ活動的であるかを確認します。 参加者は最初の 1 週間は日常生活を変える必要はありません。
- 最初の週の終了後、研究者は参加者に、次の 4 週間で 1 日あたりの歩数を少なくとも 10,000 歩まで増やすよう依頼します。 合計すると、参加者は通常の日常生活を 1 週間続け、1 日あたり 10,000 歩以上を試みるのが 4 週間になります。
- 参加者が対照群に属している場合、調査員はあなたに、1 日あたり 1 万歩を自分で行うように指示します。
- 参加者がテキスト グループに参加している場合、参加者は自分の活動を追跡し、毎日の目標を達成するのに役立つ健康的なヒントを含むスマート テキスト メッセージを受け取ります。
- 参加者が Alexa グループに参加している場合、研究メンバーは最初の週の終わりまでに参加者の自宅を訪問し、Echo スマート スピーカーを設置し、音声アシストを使用して参加者を支援する方法を説明します。次の 4 週間はより活動的になりましょう。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 乳がん、前立腺がん、肺がん、結腸直腸がん、子宮頸がん、または口腔がんの生存者で、メリーランド州ボルチモア地域内に居住している。
- 現在のがん治療を少なくとも 3 か月前に終了している。
- 過体重または肥満で、毎日運動をしていない。
- 軽度から中程度の身体活動を行うのに身体的な制限はありません。
- 自宅にWi-Fiインターネット接続が可能なスマートフォン(iPhoneまたはAndroid端末)をご用意ください。
- 電子メールアカウントを積極的に使用する
- ランダムな研究課題を喜んで受け入れます。
- 「身体活動追跡デバイス」である Fitbit バンドを 5 週間毎日手首に装着したいと考えています。
- Echo スピーカー「音声アシスタントを備えたスマート ホーム スピーカー」を自宅に設置し、デジタル音声アシストを 4 週間使用したいと考えています。
- 4 週間、携帯電話で毎日テキスト メッセージを受信することに同意します。
- Fitbit の身体活動データへのアクセスを喜んで提供します。
- 同意書に署名する意思があります。
除外基準:
- 日常生活の中で中程度から高度の身体活動をすでに行っている(急速スクリーニング)。
- 4~5週間以内に引越しを予定しています。
- ステージ4のがん。
- すでに身体活動トラッカーまたは身体活動プログラムの一部を使用している。
- 私たちの関心のある結果である不安定な精神状態を妨げる可能性のある別の研究の一部。
- 患者が研究活動や要件を実行できない精神状態。
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし:コントロール
参加者は身体活動を増やすよう自ら動機付けます。
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実験的:Mycoach スマート テキスト
参加者は身体活動の増加を促す、パーソナライズされたスマート テキスト メッセージを受け取ります。
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よりアクティブになるために、携帯電話にパーソナライズされたテキスト メッセージが送信されます
他の名前:
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実験的:Amazon Alexa経由のMyCoach
参加者は、Amazon Alexa (デジタル音声アシスト) でインテリジェントなコーチと対話し、よりアクティブになるよう支援します。
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これは、Amazon echo スピーカーを介して通信できるインテリジェントな音声です
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均歩数。ウェアラブルセンサーベース
時間枠:5週間
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研究者は、ウェアラブル活動トラッカーを介して介入の前後に歩数によって身体活動を測定します。
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5週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクティビティ試合の合計数と期間。ウェアラブルセンサーベース
時間枠:5週間
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3 分として定義されます。
ウェアラブルセンサーによって測定された、中断されないアクティビティ以上。
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5週間
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アクティブ/非アクティブ期間間の移行。ウェアラブルセンサーベース
時間枠:5週間
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オールインワンセンサーで測定された歩行時間と座位時間。
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5週間
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毎日の活動パターン。ウェアラブルセンサーベース
時間枠:5週間
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24 時間以内の 1 分あたりの歩数の分布パラメータ。
オールインワンセンサーで計測。
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5週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Ahmed Hassoon, MD,MPH,PMP、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hassoon A, Baig Y, Naiman DQ, Celentano DD, Lansey D, Stearns V, Coresh J, Schrack J, Martin SS, Yeh HC, Zeilberger H, Appel LJ. Randomized trial of two artificial intelligence coaching interventions to increase physical activity in cancer survivors. NPJ Digit Med. 2021 Dec 9;4(1):168. doi: 10.1038/s41746-021-00539-9.
- Hassoon A, Schrack J, Naiman D, Lansey D, Baig Y, Stearns V, Celentano D, Martin S, Appel L. Increasing Physical Activity Amongst Overweight and Obese Cancer Survivors Using an Alexa-Based Intelligent Agent for Patient Coaching: Protocol for the Physical Activity by Technology Help (PATH) Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Feb 12;7(2):e27. doi: 10.2196/resprot.9096.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IRB00113882
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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