Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Physical Activities by Technology Help (PATH) (PATH)

6. august 2018 opdateret af: Johns Hopkins University

Ny individualiseret intervention for adfærdsændring blandt højrisikogruppekræftoverlevere: Fysiske aktiviteter ved hjælp af teknologihjælp (PATH)

PATH er et forskningsstudie for kræftoverlevere for at hjælpe deltagere til at blive mere aktive. Undersøgelser tydede på en sammenhæng mellem inaktivitet og kræft. Efterforskerne skabte nye nye måder og teknologier, der kan hjælpe deltagerne til at blive mere aktive. De tre metoder, efterforskerne studerer, er: 1) deltageren bliver aktiv på egen hånd; undervisningsmateriale vil blive leveret; 2) arbejde med en programmeret sundhedscoach over telefonen via tekstbeskeder; og 3) brug af digital stemmeassistent for at hjælpe deltageren med at blive mere aktiv. Den digitale stemmeassistent vil blive leveret via Amazon Alexa på Echo-højttaler (det er den berømte intelligente stemme, som du ser i superball-reklame af Alec Baldwin). Denne undersøgelse er finansieret af staten Maryland.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hvis deltageren accepterer at være med i denne undersøgelse, vil efterforskerne bede deltageren om at gøre følgende:

Deltageren vil blive stillet spørgsmål om hans/hendes fysiske aktivitet (gang, løb eller anden motion) for at afgøre, om han/hun er berettiget til at deltage. Hvis deltageren er berettiget og interesseret i at deltage, vil efterforskerne bede ham/hende om at læse og underskrive samtykkeerklæringen.

Derefter vil efterforskerne tilfældigt tildele deltageren til en forskningsgruppe (denne metode ligner at tegne tal fra en hat). Resultatet afgør, hvilken gruppe deltageren vil tilhøre. Undersøgelsen vil have tre forskellige grupper:

  1. Gruppe et vil være selvmotiveret til at være fysisk aktiv (kontrolgruppe)
  2. Den anden gruppe vil kun modtage smarte daglige tekstbeskeder (tekstgruppe);

  3. Den sidste gruppe ville have Amazon Echo smartenheden installeret i deltagernes hjem, og de vil interagere med en digital stemmeassistent, der vil hjælpe dem med at være aktive (Alexa-gruppen).

    • Alle undersøgelsesdeltagere modtager en Fitbit-enhed, som du kan beholde efter undersøgelsen.
    • Når efterforskerne starter undersøgelsen, vil deltageren blive bedt om at begynde at bære håndleddet med det samme. I den næste uge vil efterforskerne overvåge deltagerens daglige antal trin for at fastslå, hvor aktiv han/hun er. Deltageren skal ikke ændre sin daglige rutine i den første uge.
    • Efter afslutningen af ​​den første uge vil efterforskerne bede deltageren om at øge hans/hendes daglige skridt til mindst 10 tusinde skridt om dagen i de næste fire uger. I alt vil deltageren have en uges hi/hendes normale daglige rutine og fire ugers forsøg på at tage 10 tusinde skridt om dagen eller mere.
    • Hvis deltageren er i kontrolgruppen, vil efterforskerne bede dig om at prøve at udføre 10.000 trin om dagen på egen hånd.
    • Hvis deltageren er i tekstgruppen, vil han/hun få smarte sms'er med sunde tips til at hjælpe med at spore hans/hendes aktiviteter og nå sit daglige mål.
    • Hvis deltageren er i Alexa-gruppen, vil et studiemedlem besøge deltageren i hans/hendes hjem inden udgangen af ​​den første uge for at installere Echo-smarthøjttaleren og for at forklare deltageren, hvordan man bruger stemmeassistenten til at hjælpe ham/hende blive mere aktive de næste fire uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En kræftoverlever fra bryst-, prostata-, lunge-, kolorektal-, livmoderhals- eller mundkræft og bor i Baltimore Maryland-området.
  • Afsluttede din aktive kræftbehandling for mindst tre måneder siden.
  • Overvægtige eller fede og dyrker ikke motion dagligt.
  • Har ingen fysiske begrænsninger til at udføre milde til moderate fysiske aktiviteter.
  • Hav en smartphone (iPhone eller Android-enhed) med Wi-Fi internetforbindelse derhjemme.
  • Bruger aktivt en e-mail-konto
  • Vil gerne tage imod den tilfældige undersøgelsesopgave.
  • Villig til at bære et Fitbit-bånd 'en enhed til sporing af fysisk aktivitet' på dit håndled i fem uger hver eneste dag.
  • Villig til at have en Echo-højttaler 'en smart home-højttaler med stemmeassistent' installeret i dit hjem og bruge den digitale stemmeassistent i fire uger.
  • Vil gerne modtage daglige sms'er på din telefon i fire uger.
  • Villig til at give os adgang til dine Fitbit fysiske aktivitetsdata.
  • Er villig til at underskrive samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede laver moderate til høje fysiske aktiviteter i deres daglige liv (hurtig screening).
  • Planlægger at flytte inden for de næste 4-5 uger.
  • Fase 4 kræft.
  • Bruger allerede fysisk aktivitetsmåler eller en del af et fysisk aktivitetsprogram.
  • En del af en anden undersøgelse, der kan forstyrre vores resultat af interesse, ustabil mental tilstand.
  • Psykisk tilstand, der forhindrer patienten i at udføre undersøgelsens aktiviteter og krav.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Deltageren vil selv motivere sig selv til at øge fysiske aktiviteter.
Eksperimentel: Mycoach Smart Text
Deltageren vil modtage personlige smarte tekstbeskeder for at opmuntre ham/hende til at øge fysiske aktiviteter
Adfærdsmæssigt: Mycoach Smart Text
Personlige tekstbeskeder til din mobiltelefon for at hjælpe dig med at blive mere aktiv
Andre navne:
  • Smart tekst
Eksperimentel: MyCoach via Amazon Alexa
Deltageren vil interagere med intelligent coach på Amazon Alexa (en digital stemmeassistent) for at hjælpe ham/hende med at blive mere aktiv
Adfærdsmæssigt: MyCoach på Amazon Alexa
Dette er en intelligent stemme, som du kan kommunikere med via Amazon echo højttaler
Andre navne:
  • Digital Voice Assist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal trin. Bærbar sensor baseret
Tidsramme: 5 uger
Efterforskerne vil måle din fysiske aktivitet efter antal trin før og efter intervention via en bærbar aktivitetsmåler.
5 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal og varighed af aktivitetskampe. Bærbar sensor baseret
Tidsramme: 5 uger
Defineret som 3 min. eller mere af uafbrudt aktivitet målt af en bærbar sensor.
5 uger
Overgange mellem aktive/inaktive perioder. Bærbar sensor baseret
Tidsramme: 5 uger
Tid brugt til at gå vs tid brugt på at sidde målt af alt i én sensor.
5 uger
Daglige aktivitetsmønstre. Bærbar sensor baseret
Tidsramme: 5 uger
Fordelingsparameter for antal skridt pr. minut inden for 24 timers periode. Målt af alt i én sensor.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Johns Hopkins University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ahmed Hassoon, MD,MPH,PMP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00113882

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Mycoach Smart Text

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger