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テクノロジーによる身体活動のヘルプ (PATH) (PATH)

2018年8月6日 更新者：Johns Hopkins University

高リスク集団がん生存者の行動変容のための新たな個別介入：テクノロジーヘルプ（PATH）による身体活動

PATH は、参加者がより活動的になれるよう支援する、がん生存者のための研究です。 研究では、運動不足とがんとの関連が示唆されています。 研究者らは、参加者がよりアクティブになるのに役立つ可能性のある新しい方法とテクノロジーを作成しました。 研究者らが研究している 3 つの方法は次のとおりです。1) 参加者が自分自身で活動的になる。教育資料が提供されます。 2) テキストメッセージを介して電話でプログラムされたヘルスコーチと協力する。 3) デジタル音声アシストを使用して、参加者がより積極的になれるように支援します。 デジタル音声アシストは、Echo スピーカーの Amazon Alexa を介して配信されます (アレック ボールドウィンのスーパーボールのコマーシャルで見られる有名なインテリジェント音声です)。 この研究はメリーランド州から資金提供を受けています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者がこの研究に参加することに同意した場合、研究者は参加者に次のことを行うよう求めます。

参加者は、参加資格があるかどうかを判断するために、身体活動 (ウォーキング、ランニング、その他の運動) について質問されます。 参加者に資格があり、参加に興味がある場合、調査員は同意書を読んで署名するよう求めます。

その後、研究者は参加者をランダムに研究グループに割り当てます (この方法は帽子から数字を引くのと似ています)。 結果により、参加者がどのグループに所属するかが決まります。 この研究には 3 つの異なるグループが含まれます。

  1. グループ 1 は、自発的に身体活動をするようになります (対照グループ)
  2. 2 番目のグループは、スマートな毎日のテキスト メッセージのみを受信します (テキスト グループ)。

  3. 最後のグループは、参加者の自宅に Amazon Echo スマート デバイスを設置し、活動的な活動に役立つデジタル音声アシストを操作します (Alexa グループ)。

    • 研究参加者全員に Fitbit デバイスが与えられ、研究後も保管していただけます。
    • 研究者が研究を開始すると、参加者はすぐにリストデバイスの装着を開始するように求められます。 次の 1 週間、研究者は参加者の毎日の歩数を監視し、参加者がどれだけ活動的であるかを確認します。 参加者は最初の 1 週間は日常生活を変える必要はありません。
    • 最初の週の終了後、研究者は参加者に、次の 4 週間で 1 日あたりの歩数を少なくとも 10,000 歩まで増やすよう依頼します。 合計すると、参加者は通常の日常生活を 1 週間続け、1 日あたり 10,000 歩以上を試みるのが 4 週間になります。
    • 参加者が対照群に属している場合、調査員はあなたに、1 日あたり 1 万歩を自分で行うように指示します。
    • 参加者がテキスト グループに参加している場合、参加者は自分の活動を追跡し、毎日の目標を達成するのに役立つ健康的なヒントを含むスマート テキスト メッセージを受け取ります。
    • 参加者が Alexa グループに参加している場合、研究メンバーは最初の週の終わりまでに参加者の自宅を訪問し、Echo スマート スピーカーを設置し、音声アシストを使用して参加者を支援する方法を説明します。次の 4 週間はより活動的になりましょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 乳がん、前立腺がん、肺がん、結腸直腸がん、子宮頸がん、または口腔がんの生存者で、メリーランド州ボルチモア地域内に居住している。
  • 現在のがん治療を少なくとも 3 か月前に終了している。
  • 過体重または肥満で、毎日運動をしていない。
  • 軽度から中程度の身体活動を行うのに身体的な制限はありません。
  • 自宅にWi-Fiインターネット接続が可能なスマートフォン（iPhoneまたはAndroid端末）をご用意ください。
  • 電子メールアカウントを積極的に使用する
  • ランダムな研究課題を喜んで受け入れます。
  • 「身体活動追跡デバイス」である Fitbit バンドを 5 週間毎日手首に装着したいと考えています。
  • Echo スピーカー「音声アシスタントを備えたスマート ホーム スピーカー」を自宅に設置し、デジタル音声アシストを 4 週間使用したいと考えています。
  • 4 週間、携帯電話で毎日テキスト メッセージを受信することに同意します。
  • Fitbit の身体活動データへのアクセスを喜んで提供します。
  • 同意書に署名する意思があります。

除外基準:

  • 日常生活の中で中程度から高度の身体活動をすでに行っている（急速スクリーニング）。
  • 4～5週間以内に引越しを予定しています。
  • ステージ4のがん。
  • すでに身体活動トラッカーまたは身体活動プログラムの一部を使用している。
  • 私たちの関心のある結果である不安定な精神状態を妨げる可能性のある別の研究の一部。
  • 患者が研究活動や要件を実行できない精神状態。
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
参加者は身体活動を増やすよう自ら動機付けます。
実験的：Mycoach スマート テキスト
参加者は身体活動の増加を促す、パーソナライズされたスマート テキスト メッセージを受け取ります。
行動：Mycoach スマート テキスト
よりアクティブになるために、携帯電話にパーソナライズされたテキスト メッセージが送信されます
他の名前：
  • スマートテキスト
実験的：Amazon Alexa経由のMyCoach
参加者は、Amazon Alexa (デジタル音声アシスト) でインテリジェントなコーチと対話し、よりアクティブになるよう支援します。
行動：Amazon Alexa の MyCoach
これは、Amazon echo スピーカーを介して通信できるインテリジェントな音声です
他の名前：
  • デジタル音声アシスト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均歩数。ウェアラブルセンサーベース
時間枠：5週間
研究者は、ウェアラブル活動トラッカーを介して介入の前後に歩数によって身体活動を測定します。
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティビティ試合の合計数と期間。ウェアラブルセンサーベース
時間枠：5週間
3 分として定義されます。 ウェアラブルセンサーによって測定された、中断されないアクティビティ以上。
5週間
アクティブ/非アクティブ期間間の移行。ウェアラブルセンサーベース
時間枠：5週間
オールインワンセンサーで測定された歩行時間と座位時間。
5週間
毎日の活動パターン。ウェアラブルセンサーベース
時間枠：5週間
24 時間以内の 1 分あたりの歩数の分布パラメータ。 オールインワンセンサーで計測。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

捜査官

  • 主任研究者：Ahmed Hassoon, MD,MPH,PMP、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月3日

一次修了 (実際)

2018年3月15日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月6日

最初の投稿 (実際)

2017年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月6日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00113882

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子宮頸癌の臨床試験

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