早産における CPAP のための 2 つの鼻インターフェイスの比較

目的：

口腔内圧を測定することにより、RAM カニューレと標準プロング (ハドソン プロング) を使用して早産児に継続的な膨張圧力を与える効果を比較します。 RAM カニューレで提供される CPAP は、日常的な臨床診療における標準的な鼻インターフェイスを介して提供される圧力に匹敵すると仮定されています。また、鼻インターフェイスのタイプに関係なく、口からのさまざまな漏れがあると、望ましい CPAP レベルが達成されないことがよくあります。

目的 1: 早産における RAM カニューレとハドソン プロング鼻インターフェイスの間の口腔内の CPAP のレベルを比較します。

目的 2: 呼吸変数に対する鼻インターフェイス (RAM カニューレとハドソン プロング) の効果を評価する 仮説: ハドソン プロングと比較して、RAM カニューレによって提供される CPAP では呼吸変数に違いはありません。

方法：

これは単一施設の前向き研究でした。 包含基準：CPAPを必要とするが機械的換気またはNIPPVを必要としない呼吸困難を伴う早産児は、研究に適格でした。 生後 48 時間以上で、バブル CPAP で安定している 12 人の早産児が研究のために募集されました。

CPHS の承認と保護者の同意は、研究への登録前に得られました。

各乳児は約 1 時間研究され、その間に RAM 鼻カニューレ インターフェイスとハドソン プロングを使用して CPAP を受けながら、口腔内圧が測定されました。 2 つの鼻インターフェイスに目に見える違いがあるため、介入 (鼻インターフェイス) の盲検化は実行できませんでした。

手順: 乳児が CPAP を受けている間に差圧トランスデューサを介して測定された口腔内圧、および各鼻インターフェイスで記録されたデジタル化されたデータ (各鼻インターフェイスで少なくとも 20 秒間の安定した波形を記録することを目標)。 研究期間中に標準的なケアが提供され、CPAP レベルまたは流量に変更はありません。

設定圧力と RAM カニューレとハドソン プロングで測定された圧力との差は、95% の信頼限界を持つ標準的なペアのスチューデント t 検定と比較されました。 他の変数の差も同様に t 検定で比較します。 STAT 12 は統計分析に使用されます。