心肺運動負荷試験：膵臓がんに対する緩和的化学療法に対する患者の適応度の評価 (CPET-Panc)

化学療法は、さまざまながんの治療に広く使用されており、重大な合併症や死に至ることさえあります。 患者のフィットネスを評価するための確立された方法は、患者のフィットネスの臨床評価を開発し、パフォーマンス ステータス ツールを使用してこれを分類することです。 全身状態が悪い膵臓がん患者は、生存期間の中央値がわずか 4 か月と低いことが示されています。 全身状態が不良な患者は、他の化学療法に対する奏効率が低く、合併症率が高く、無増悪生存期間が短く、全生存期間が短いという証拠もあります。 PS 2の臨床試験に含まれる患者の数は少なく、化学療法による利益はより控えめであるように見えるため、臨床診療では、パフォーマンスステータス2の患者は、その利益の証拠がほとんどないにもかかわらず、化学療法を提供されることがよくあります.

心肺運動負荷試験は、フィットネスの定量化を可能にする非侵襲的な試験です。 これは、機能能力/フィットネスの客観的な尺度です。 これは、大規模な外科的介入を受ける予定の患者に使用されており、合併症や死亡のリスクが高い患者を特定する機能を備えています。 CPET は、周術期リスクの予測において ASA よりも優れていることが示されています。 ASA 分類は PS と同様に 1 ～ 4 で評価され、ベッドサイドで評価されます。

結果を予測する PS の能力にもかかわらず、それはかなり率直なツールです。 WHO PS は最も一般的に使用されており、0 ～ 4 に等級付けされています。 カテゴリは幅広く、たとえば、WHO の PS が 0 の場合は、マラソン ランナーや、通常は比較的活動的でない高齢の患者を指す可能性があります。 グレード間の区別は、観察者のエラーの影響を受けます。 WHO グレード 0 ～ 2 と 3 ～ 4 を区別する場合、臨床医の間でかなり良い合意が得られますが、これらのサブセット内にはばらつきがあります。

最近では、高齢患者を臨床的に評価することがより困難であることが指摘されており、健康な高齢患者の多くが適切な治療を受けていないことが懸念されています。 これは、現在の保健省 (DoH) の平等イニシアチブの対象です。

研究者は、膵臓癌に対する緩和的化学療法に対する患者の適応度の評価において、(CPET) が WHO PS よりも追加の利点を提供するかどうかを特定することに関心を持っています。これは、より長く生存し、化学療法によりよく耐えられる可能性のある患者を特定し、結果を予測することによって行われます。 リスク予測モデルで最も一般的に使用される CPET 変数は、体重に対する無酸素性閾値での酸素摂取量 (最大酸素消費量、無酸素性閾値 (AT) での VO2)、運動試験中に達成された最大酸素摂取量、体重 (VO2 ピーク) と、酸素摂取量と心拍数を含む微分値である酸素パルス (O2 パルス)。

CPET の利点は、以下によって決定されます。

• 6 か月の全生存期間
• 奏効率（Response Evaluation Criteria In Solid Tumors criteria (RECIST) version 1.1）
• 60 日間の全死因死亡率
• 化学療法に関連するグレード3以上の有害事象（CTCAE v4）
• 化学療法の用量強度（計画用量の%）
• 無増悪生存期間（RECIST基準バージョン1.1）
• 欧州がん研究治療機構 (EORTC) 生活の質アンケート (QLQ): がん患者 (QLQC30 (バージョン 3)) および膵臓がんの参加者 (QLQ-PAN26) の生活の質を評価するため、および健康調査 36 アンケート(RAND 36 項目の短い形式の健康調査 1.0)。
• 全生存