Test da sforzo cardiopolmonare: una valutazione dell'idoneità dei pazienti per la chemioterapia palliativa per il cancro al pancreas (CPET-Panc)

La chemioterapia è ampiamente utilizzata per trattare una varietà di tumori ed è associata a complicanze significative e persino alla morte. Il metodo stabilito per valutare l'idoneità del paziente consiste nello sviluppare una valutazione clinica dell'idoneità del paziente e classificarla utilizzando uno strumento sullo stato delle prestazioni. È stato dimostrato che i pazienti affetti da cancro al pancreas con un performance status inferiore hanno una sopravvivenza mediana inferiore di soli 4 mesi. Ci sono anche prove che i pazienti con un performance status più scarso hanno tassi di risposta inferiori ad altre chemioterapie, tassi di complicanze più elevati, sopravvivenza libera da progressione e globale più breve. Nella pratica clinica ai pazienti con performance status 2 viene spesso offerta la chemioterapia, anche se vi sono poche prove del suo beneficio, poiché il numero di pazienti inclusi negli studi clinici con PS 2 è basso ei benefici della chemioterapia sembrano essere più modesti.

Il test da sforzo cardiopolmonare è un test non invasivo che consente la quantificazione della forma fisica. È una misura oggettiva della capacità funzionale/fitness. È stato utilizzato in pazienti che dovevano sottoporsi a interventi chirurgici importanti e ha la capacità di identificare quei pazienti che sono a più alto rischio di complicanze e mortalità. Il CPET ha dimostrato di essere superiore all'ASA nella previsione del rischio perioperatorio. La classificazione ASA è simile a PS in quanto è classificata da 1 a 4 ed è una valutazione al letto del paziente.

Nonostante la capacità di PS di prevedere il risultato, è uno strumento abbastanza schietto. Il PS dell'OMS è il più comunemente usato ed è classificato da 0 a 4. Le categorie sono ampie, ad esempio un PS dell'OMS pari a 0 potrebbe riferirsi a un maratoneta oa un paziente anziano che normalmente è relativamente inattivo. La differenziazione tra i gradi è soggetta all'errore dell'osservatore. C'è un accordo ragionevolmente buono tra i medici quando si differenzia tra grado 0-2 e 3-4 dell'OMS, tuttavia esiste variabilità all'interno di questi sottoinsiemi.

Più recentemente è stato notato che è più difficile valutare clinicamente i pazienti anziani e si teme che a molti pazienti anziani sani non venga offerto un trattamento adeguato. Questo è oggetto di un'attuale iniziativa sull'uguaglianza del Dipartimento della Salute (DoH).

I ricercatori sono interessati a identificare se (CPET) offra ulteriori benefici rispetto a quello dell'OMS PS nella valutazione dell'idoneità dei pazienti alla chemioterapia palliativa per il cancro del pancreas, identificando quei pazienti che potrebbero sopravvivere più a lungo e tollerare meglio la chemioterapia, prevedendo così il loro esito. Le variabili CPET più comunemente utilizzate nei modelli di previsione del rischio sono il volume di ossigeno assorbito alla soglia anaerobica rispetto alla massa corporea (consumo massimo di ossigeno, VO2 alla soglia anaerobica (AT)), il picco di consumo di ossigeno raggiunto durante il test da sforzo relativo a massa corporea (picco VO2) e l'impulso dell'ossigeno (impulso O2) che è un valore derivato che coinvolge l'assorbimento di ossigeno e la frequenza cardiaca.

Il beneficio del CPET sarà determinato da quanto segue:

• Sopravvivenza globale a 6 mesi
• Tasso di risposta (criteri di valutazione della risposta nei criteri dei tumori solidi (RECIST) versione 1.1)
• Mortalità per tutte le cause a 60 giorni
• Eventi avversi di grado 3 e superiore (CTCAE v4) correlati alla chemioterapia
• Intensità della dose di chemioterapia (% delle dosi pianificate somministrate)
• Sopravvivenza libera da progressione (criteri RECIST versione 1.1)
• Questionari sulla qualità della vita (QLQ) dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC): per valutare la qualità della vita dei malati di cancro (QLQC30 (versione 3)) e dei partecipanti con cancro al pancreas (QLQ-PAN26) e un questionario di indagine sulla salute 36 (RAND 36-item short form health survey 1.0).
• Sopravvivenza globale