Testy wysiłkowe krążeniowo-oddechowe: ocena zdolności pacjentów do paliatywnej chemioterapii raka trzustki (CPET-Panc)

Chemioterapia jest szeroko stosowana w leczeniu różnych nowotworów i wiąże się z poważnymi powikłaniami, a nawet śmiercią. Ustaloną metodą oceny sprawności pacjenta jest opracowanie klinicznej oceny sprawności pacjenta i sklasyfikowanie jej za pomocą narzędzia stanu sprawności. Wykazano, że pacjenci z rakiem trzustki o gorszym stanie sprawności mają niższą medianę przeżycia wynoszącą zaledwie 4 miesiące. Istnieją również dowody na to, że pacjenci w gorszym stanie sprawności mają niższe wskaźniki odpowiedzi na inną chemioterapię, wyższy odsetek powikłań, krótszy czas przeżycia wolnego od progresji i całkowitego przeżycia. W praktyce klinicznej pacjentom w stanie sprawności 2 często proponuje się chemioterapię, chociaż niewiele jest dowodów na jej korzyść, ponieważ liczba pacjentów włączonych do badań klinicznych z PS 2 jest niewielka, a korzyści z chemioterapii wydają się skromniejsze.

Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy jest nieinwazyjnym testem, który pozwala na ilościową ocenę wydolności. Jest to obiektywna miara zdolności/sprawności funkcji. Stosowano go u pacjentów poddawanych poważnym interwencjom chirurgicznym i ma on możliwość identyfikacji tych pacjentów, którzy są bardziej narażeni na powikłania i śmiertelność. Wykazano, że CPET przewyższa ASA w przewidywaniu ryzyka okołooperacyjnego. Klasyfikacja ASA jest podobna do PS, ponieważ jest oceniana od 1 do 4 i jest oceną przyłóżkową.

Pomimo zdolności PS do przewidywania wyniku, jest to dość tępe narzędzie. PS WHO jest najczęściej używanym i jest oceniany od 0-4. Kategorie są szerokie, na przykład PS WHO równe 0 może odnosić się do maratończyka lub pacjenta w podeszłym wieku, który zwykle jest stosunkowo mało aktywny. Rozróżnianie ocen jest obarczone błędem obserwatora. Istnieje dość dobra zgoda między klinicystami przy rozróżnianiu stopnia 0-2 i 3-4 według WHO, jednak w obrębie tych podzbiorów istnieje zmienność.

Niedawno zauważono, że trudniej jest ocenić klinicznie starszych pacjentów i istnieją obawy, że wielu starszym pacjentom w dobrej kondycji nie oferuje się odpowiedniego leczenia. Jest to przedmiotem obecnej inicjatywy równościowej Departamentu Zdrowia (DoH).

Badacze są zainteresowani ustaleniem, czy (CPET) oferuje dodatkowe korzyści w porównaniu z PS WHO w ocenie zdolności pacjentów do paliatywnej chemioterapii raka trzustki, poprzez identyfikację pacjentów, którzy mogą przeżyć dłużej i lepiej tolerować chemioterapię, przewidując w ten sposób ich wynik. Zmienne CPET najczęściej stosowane w modelach przewidywania ryzyka to objętość tlenu pobrana na progu beztlenowym w stosunku do masy ciała (maksymalne zużycie tlenu, VO2 na progu beztlenowym (AT)), szczytowy pobór tlenu osiągnięty podczas próby wysiłkowej w stosunku do masa ciała (szczyt VO2) i tętno tlenowe (impuls O2), które jest wartością pochodną obejmującą pobór tlenu i tętno.

Korzyści z CPET zostaną określone w następujący sposób:

• Całkowite przeżycie po 6 miesiącach
• Wskaźnik odpowiedzi (kryteria oceny odpowiedzi w kryteriach dotyczących guzów litych (RECIST) wersja 1.1)
• 60-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
• Zdarzenia niepożądane stopnia 3. i wyższego (CTCAE v4) związane z chemioterapią
• Intensywność dawki chemioterapii (% podanych planowanych dawek)
• Przeżycie wolne od progresji choroby (kryteria RECIST wersja 1.1)
• Kwestionariusze jakości życia (QLQ) Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC): do oceny jakości życia pacjentów onkologicznych (QLQC30 (wersja 3)) i uczestników z rakiem trzustki (QLQ-PAN26) oraz ankieta zdrowotna 36 kwestionariusz (RAND 36-itemowa krótka ankieta zdrowotna 1.0).
• Ogólne przetrwanie