ムンバイでの HPV と子宮頸がんのスクリーニングに関するパイロット研究 (HPV)

このパイロット研究では、治験責任医師は、既存の SVA プログラムにおけるポイント オブ ケア HPV 検査の実現可能性と受容性を評価します。 有効性も有効性もテストされていないため、対照群はありません。 パイロット研究では、スクリーニング陽性の女性は、プログラムのロジスティクスを制限するためのさらなる診断のための精密検査のためにタタ記念病院に紹介されます。 主な研究では、コルポスコピーと凍結療法がコミュニティレベルで実施されます。 評価フレームワークは、REAIM と呼ばれる堅牢な D&I モデルに基づいています。

i.TMHのスタッフは、女性を動員するために健康キャンプを開催します。 TMHアウトリーチプログラムですでに訓練を受けたプロバイダーは、スクリーニングの対象となる女性を特定します. 同意を得た後、医療ソーシャル ワーカーはベースライン データを収集し、自己サンプルおよび医療提供者が収集したサンプルに対する GeneXpert HPV テストの結果を記録します。

データ収集：

ii.定量的データ: データは、医療ソーシャル ワーカーによって対面で収集されます。 匿名化されたデータは、アリゾナ大学看護学部のファイル共有プログラムであるオウン クラウドにアップロードされます。

ii.質的データ: すでにスクリーニングされた 227 人の女性の小さなサブセットに関する医療提供者の経験に基づいて、文化的妥当性と手順への可能な調整についての議論があります。 GeneXpertを使用してHPV検査の受容性を定性的に評価するために、女性のサブセットを含む現地スタッフの支援を受けて、1〜2のフォーカスグループが研究担当者によって実施されます。

女性参加者とのフォーカス グループ ディスカッションは、音声が録音され、逐語的に書き起こされます。 司会者は、半構造化された一連の質問に導かれて議論を促進し、プログラム、スクリーニング、および HPV 検査に関連する特徴的/異常な行動または症状を引き出すために具体的に調査します。

客観的評価の基準に沿って、メノン博士またはクエ博士は、プログラム評価のための研究期間の終わりに医療ソーシャルワーカーとのフォーカスグループディスカッションを実施します（つまり、受け入れ可能性、配信の潜在的な変更など）。 ディスカッションは、以前に調査に関連付けられていないメモ担当者によって記録されます。

数が少ないことを考えると、主なポイントを記録するためのメモ係との質問と回答の形式で、声を出して考えるグループは、プロバイダーと簡単に実施されます。 会話に偏りが生じる可能性があるため、ファシリテーターとノートテイカーの両方が TMH スタッフの中にいません。

iii: GeneXpert を使用するための TMH スタッフのトレーニング: Cepheid のインド オフィスの担当者は、標準化されたトレーニング プロトコルを使用して、GeneXpert の使用方法についてプロバイダーをトレーニングします。 自己収集サンプルの品質は、プロバイダーが収集したサンプルの品質と比較され (各サンプルに対して 2 つの個別の GeneXpert テストを実行することにより)、自己サンプリングの実現可能性が確立されます。