En pilotstudie om HPV och cervical cancerscreening i Mumbai (HPV)

I denna pilotstudie kommer utredarna att bedöma genomförbarheten och acceptansen av HPV-testning på vårdställen i ett befintligt SVA-program. Det finns ingen kontrollgrupp eftersom varken effekt eller effektivitet ska testas. I pilotstudien kommer de skärmpositiva kvinnorna att remitteras till Tata Memorial Hospital för ytterligare diagnostiskt arbete för att begränsa programmets logistik. Medan i huvudstudien kommer kolposkopi och kryoterapi att genomföras på samhällsnivå. Utvärderingsramverket kommer att baseras på en robust D&I-modell kallad REAIM.

i.TMH-personal kommer att hålla hälsoläger för att mobilisera kvinnor att delta. Leverantörer som redan är utbildade i TMHs uppsökande program kommer att identifiera kvinnor som är berättigade till screening. Efter att ha erhållit samtycke kommer den medicinska socialarbetaren att samla in baslinjedata och registrera resultaten av GeneXpert HPV-testning på självprovet och vårdgivarens insamlade prov.

Datainsamling:

ii. Kvantitativ data: Data kommer att samlas in personligen av den medicinska socialarbetaren. Avidentifierad data kommer att laddas upp till Own Cloud, ett fildelningsprogram vid University of Arizona, College of Nursing.

ii. Kvalitativ data: Det kommer att föras en diskussion om kulturell lämplighet och möjliga justeringar av procedurerna baserat på vårdgivarnas erfarenheter med en liten delmängd av de 227 kvinnor som redan screenats. Mellan en till två fokusgrupper kommer att genomföras av studieutredarna med hjälp av lokal personal med en undergrupp av kvinnor, separat för att kvalitativt bedöma acceptansen av HPV-testning med GeneXpert.

Fokusgruppsdiskussionerna med kvinnliga deltagare kommer att spelas in på ljud och transkriberas ordagrant. Moderatorn kommer att vägledas av en semi-strukturerad uppsättning frågor för att underlätta diskussion, och kommer specifikt att undersöka för att framkalla distinkta/ovanliga beteenden eller symtom relaterade till programmet, screening och HPV-testning.

I enlighet med standarder för objektiv utvärdering kommer Dr. Menon eller Kue att genomföra en fokusgruppsdiskussion med medicinska socialarbetare i slutet av studieperioden för programutvärdering (d.v.s. acceptans, potentiella förändringar i leveransen, etc.). Diskussioner kommer att spelas in av en anteckningstagare, som inte tidigare var associerad med studien.

Med tanke på de små siffrorna kommer en tänk-högt-grupp, i ett fråge- och svar-format med en anteckningstagare för att registrera huvudpunkterna, helt enkelt att genomföras med leverantörerna. Både handledaren och anteckningstagaren kommer inte att vara bland TMH:s personal eftersom detta kan införa partiskhet i samtalet.

iii: Utbildning av TMH-personal för att använda GeneXpert: Personal från Indiens kontor i Cepheid kommer att utbilda leverantörer i hur man använder GeneXpert med hjälp av standardiserade utbildningsprotokoll. Kvaliteten på det självinsamlade provet kommer att jämföras med kvaliteten på det prov som leverantören samlade in (genom att köra två separata GeneXpert-tester på varje prov) för att fastställa genomförbarheten av självprovtagning.