インターベンショナル血管内処置後の WC360 SiteSeal 補助圧縮装置の臨床試験 (SiteSeal)

包含基準

1. 19歳から90歳までの患者
2. -患者またはその法的に権限を与えられた代理人は、手順の前に参加について書面によるインフォームドコンセントを提供しています
3. 処置は介入処置です
4. -患者はすべての研究手順を進んで受け、データ収集とフォローアップの要件を順守します
5. -患者は、大腿動脈アプローチからの待機的で非緊急の心臓または末梢血管カテーテル法の候補です
6. -患者は、術前/術後の超音波検査を喜んで受けます。

除外基準:

1. 患者は19歳未満です
2. 患者は90歳以上です
3. -患者はGP IIb / IIIa阻害剤を受けています
4. -患者または患者の代理人は、書面によるインフォームドコンセントを提供できません。
5. -患者はデータ収集とフォローアップの要件を順守できない、または順守したくない
6. 手順は緊急PCIです
7. 患者は透析を受けています
8. -患者は線維筋痛症の既知の診断を受けています
9. -急性冠症候群（すなわち、不安定狭心症または心筋梗塞）の患者 このカテーテル挿入手順の48時間前。
10. -カテーテル挿入手順の終了時に収縮期血圧が90 mm Hg未満の患者
11. 免疫不全の患者
12. -アクセス部位に既存の全身感染症または局所感染症がある患者
13. 妊娠していることが分かっている、または疑われる患者、または授乳中の患者
14. -以前または最近、鼠径靭帯の上の動脈アクセス部位を通して大動脈内バルーンポンプを使用した患者
15. -以前に血管閉鎖装置を同側総大腿動脈で使用したことがある患者 このカテーテル挿入手順の30日前まで
16. -同側総大腿動脈の閉鎖のために手動または機械的圧迫を以前に使用したことがある患者 カテーテル挿入手順の30日前まで
17. -カテーテル挿入手順の48時間以内に以前に穿刺された部位で再穿刺が必要な患者
18. 順行性穿刺を受けた患者
19. 穿刺部位が大腿深動脈、浅大腿動脈、またはこれらの動脈の分岐部にあると考えられる患者
20. -穿刺路角度が55°を超える患者
21. 大腿動脈後壁穿刺が疑われる患者、またはカテーテル処置中に1回以上の大腿動脈穿刺を受けた患者
22. -重度の貧血のある患者（ヘモグロビン < 10 g/dL、Hct < 30%）
23. -血小板減少症（血小板数<100,000細胞/μL）、血小板無力症、血友病、またはフォン・ヴィレブランド病を含む既知の出血性疾患を有する患者
24. -収縮期血圧が180 mm Hgを超える患者または拡張期血圧が110 mm Hgを超える患者 このカテーテル挿入手順の終了前に、収縮期および/または拡張期血圧が薬剤によって低下した場合を除きます カテーテル挿入手順
25. ベースラインのINRが1.5を超える患者（ワルファリン療法など）
26. -カテーテル挿入手順の最後にACTが300秒を超える患者
27. -このカテーテル挿入手順の8時間以内に低分子量ヘパリン（LMWH）の投与を受けた患者
28. -継続的なヘパリンまたは他の抗凝固薬/抗血小板療法がこの患者に計画されている患者（糖タンパク質IIb / IIIa阻害剤療法を除く） カテーテル挿入手順後の最初の数時間
29. -出血、血腫、管腔内血栓、仮性動脈瘤、または動静脈瘻を含むカテーテル処置中に大腿動脈アクセス部位に合併症または合併症を有する患者
30. -同側または両側の下肢切断の患者
31. 長期入院が必要であることがわかっている患者（例えば、患者は心臓手術を受けている）
32. カテーテル法施行後30日以内に血管内手術を予定している患者
33. -現在、フォローアップ期間が終了していない別の調査研究に参加している患者
34. すでにIDE研究に参加している患者
35. -地理的な居住地または生命を脅かす病気を含むがこれらに限定されない何らかの理由で研究を順守または完了することができない患者