アーモンドの消費と血糖値
2021年1月6日 更新者：Richard Mattes、Purdue University
この研究では、体脂肪分布の異なる成人が摂取したアーモンドが炭水化物と脂質代謝の指標に及ぼす影響を調べます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
グルコース調節不全における体幹内臓脂肪蓄積の原因となる役割を支持するかなりの証拠があります。 内臓脂肪蓄積が大きい人は、インスリンに応答した遊離脂肪酸放出の抑制が損なわれ、トリグリセリドが上昇し、高密度リポタンパク質コレステロールの濃度が低くなります。 遊離脂肪酸濃度が高いと、筋肉や肝臓でインスリン抵抗性が誘発される可能性があります。 この文献はまちまちですが、体幹皮下脂肪蓄積も問題があるという最近の証拠があります. 対照的に、殿大腿脂肪デポーは、インスリン抵抗性と炭水化物代謝の調節不全に関与していません。 これらのデポの寄与の違いを説明できないと、グルコース調節不全を軽減するための食事介入の測定にノイズが追加されます。 以前の研究では、アーモンドの急性および慢性摂取が血糖を改善することを示す証拠が報告されています。 急性効果は健康上の利点の重要な指標ですが、HbA1c に対する食事介入の効果を特定できる長期試験は、より多くのことを伝え、臨床的に関連しています。 アーモンドの摂取と炭水化物代謝の改善との関連性をより明確に確立するために、1 日の最適な時間帯にアーモンドを摂取することと、栄養価の低いスナック食品を摂取することの効果を比較する 6 か月間の試験を提案します。 3つの異なる脂肪蓄積によって特徴付けられる成人の食欲。
参加者は、6 か月間、毎日アーモンドを摂取するか、ナッツを摂取しません。 ベースラインで、参加者は体重が測定され、体脂肪組成を決定するために DEXA スキャンを受け、グループが割り当てられます。 血液はまた、インスリン、グルコース、C-ペプチド、HbA1c、脂質パネル、腸ペプチド、および食事へのコンプライアンスを測定するための食事耐性試験に応じて、空腹時および規定の時間に収集されます。 参加者には、完全な食欲評価と食物摂取量の記録へのリンクが提供されます。 参加者は 2 週間ごとにラボに報告して体重を量り、アーモンドを補給します (アーモンド グループの場合)。 2 か月目と 4 か月目の 2 週間の時点で、参加者の体重を測定し、採血して食事の順守を評価し、完全な食欲評価と食物摂取量を記録するためのリンクを提供します。 6か月目に、ベースラインからのすべての測定が繰り返されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
75
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University School of Medicine
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West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
- Purdue University
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West Lafayette、Indiana、アメリカ、47909
- Purdue University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DEXA によって決定される次の体脂肪分布基準のいずれかを満たす: 1. 高内臓脂肪 2. 高殿大腿脂肪 3. 高体幹皮下脂肪
- 18～60歳
- ナッツアレルギーなし
除外基準:
- 体脂肪分布基準のいずれかを満たしていない
- ナッツアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：アーモンドグループ
参加者はアーモンドを 6 か月間毎日摂取しますが、他のナッツやナッツ製品を摂取することは許可されません。
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参加者は、アーモンドを 6 か月間毎日摂取します。
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実験的：対照群
参加者は 6 か月間、通常の食生活を続けますが、ナッツやナッツ製品を摂取することは許可されません。
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参加者は、6 か月間ナッツ類を一切摂取できません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠：ベースライン
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HbA1c。
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ベースライン
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空腹時ブドウ糖
時間枠：ベースライン
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空腹時血糖、
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ベースライン
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空腹時トリグリセリド
時間枠：ベースライン
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空腹時トリグリセリド
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ベースライン
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体重の変化
時間枠：2 週間ごとに 6 か月間。
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体重
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2 週間ごとに 6 か月間。
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体組成
時間枠：ベースライン
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体組成
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ベースライン
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GLP-1
時間枠：ベースライン
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GLP-1
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ベースライン
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HbA1cの変化
時間枠：6ヵ月
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HbA1c。
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6ヵ月
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空腹時血糖の変化
時間枠：6ヵ月
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空腹時ブドウ糖
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6ヵ月
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空腹時トリグリセリド
時間枠：6ヵ月
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空腹時トリグリセリド
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6ヵ月
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体組成の変化
時間枠：6ヵ月
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体組成
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6ヵ月
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GLP-1の変化
時間枠：6ヵ月
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GLP-1
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6ヵ月
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空腹時インスリン
時間枠：ベースライン
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空腹時インスリン
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ベースライン
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総コレステロール
時間枠：ベースライン
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総コレステロール
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ベースライン
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LDLコレステロール
時間枠：ベースライン
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LDLコレステロール
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ベースライン
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HDLコレステロール
時間枠：ベースライン
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HDLコレステロール
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ベースライン
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ギップ
時間枠：ベースライン
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ギップ
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ベースライン
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空腹時インスリンの変化
時間枠：6ヵ月
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空腹時インスリン
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6ヵ月
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総コレステロールの変化
時間枠：6ヵ月
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総コレステロール
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6ヵ月
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LDLコレステロールの変化
時間枠：6ヵ月
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LDLコレステロール
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6ヵ月
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HDL-コレステロールの変化
時間枠：6ヵ月
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HDLコレステロール
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6ヵ月
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GIPの変化
時間枠：6ヵ月
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ギップ
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6ヵ月
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C-ペプチド
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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C-ペプチド
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ホマIR
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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ホマIR
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ホマパーセントベータ
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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ホマパーセントベータ
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事の質
時間枠：ベースライン、月 2、4、および 6 での 3 日間 (連続しない平日 2 日と週末 1 日)。
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より伝統的で栄養密度の低いスナック食品を健康的なスナック食品 (アーモンド) に置き換えた場合の食事全体の質への影響を判断します。
食物摂取量は、ベースライン、2、4、および 6 か月目に 3 日間 (連続しない 2 つの平日と 1 つの週末) ASA-24 によって測定されます。
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ベースライン、月 2、4、および 6 での 3 日間 (連続しない平日 2 日と週末 1 日)。
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コンプライアンス
時間枠：ベースライン、2、4、および 6 か月。
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アーモンドを 6 か月間毎日摂取するための処方箋の順守を文書化するための、斬新で繊細なアプローチの有用性を実証します。
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ベースライン、2、4、および 6 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年8月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年3月20日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月28日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月6日
最終確認日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 055-047
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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