Mandelkonsum und Glykämie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt beträchtliche Beweise für eine kausale Rolle der viszeralen Stammfettdepots bei der Glukose-Dysregulation. Personen mit großen viszeralen Fettdepots haben eine gestörte Unterdrückung der Freisetzung freier Fettsäuren als Reaktion auf Insulin, erhöhte Triglyceride und niedrige Konzentrationen von High-Density-Lipoprotein-Cholesterin. Die hohe Konzentration an freien Fettsäuren kann eine Insulinresistenz im Muskel und in der Leber hervorrufen. Es gibt neuere Hinweise darauf, dass subkutane Fettdepots am Stamm ebenfalls problematisch sind, obwohl diese Literatur gemischt ist. Im Gegensatz dazu wurden gluteo-femorale Fettdepots nicht mit Insulinresistenz und Dysregulation des Kohlenhydratstoffwechsels in Verbindung gebracht. Wenn die Unterschiede in den Beiträgen dieser Depots nicht berücksichtigt werden, wird das Rauschen zu den Messungen von diätetischen Interventionen hinzugefügt, um die Glukose-Dysregulation zu mildern. Frühere Studien haben Hinweise darauf gegeben, dass der akute und chronische Verzehr von Mandeln die Glykämie verbessert. Akute Wirkungen sind wichtige Indikatoren für den gesundheitlichen Nutzen, aber längerfristige Studien, die die Identifizierung der Auswirkungen einer diätetischen Intervention auf den HbA1c ermöglichen, sind aussagekräftiger und klinisch relevanter. Um den Zusammenhang zwischen Mandelverzehr und verbessertem Kohlenhydratstoffwechsel eindeutiger zu begründen, schlagen wir eine sechsmonatige Studie vor, die die Auswirkungen des Mandelverzehrs zu optimalen Tageszeiten mit dem Verzehr von Snacks mit geringer Nährstoffdichte auf die Indizes des Kohlenhydratstoffwechsels und der Nahrungsaufnahme vergleicht und Appetit bei Erwachsenen, gekennzeichnet durch drei unterschiedliche Fettdepots.
Die Teilnehmer werden 6 Monate lang jeden Tag entweder Mandeln oder keine Nüsse konsumieren. Zu Studienbeginn werden die Teilnehmer gewogen und einem DEXA-Scan unterzogen, um die Körperfettzusammensetzung zu bestimmen, und sie werden einer Gruppe zugewiesen. Blut wird auch nüchtern und zu festgelegten Zeiten als Reaktion auf einen Mahlzeitentoleranztest entnommen, um Insulin, Glukose, C-Peptid, HbA1c, Lipidpanel, Darmpeptide und die Einhaltung der Diät zu messen. Die Teilnehmer erhalten Links zu vollständigen Appetitbewertungen und zur Aufzeichnung der Nahrungsaufnahme. Die Teilnehmer melden sich alle zwei Wochen zum Wiegen im Labor und erhalten einen Nachschub an Mandeln (falls sie in der Mandelgruppe sind). Nach zwei Wochen in den Monaten 2 und 4 werden die Teilnehmer gewogen, es wird Blut abgenommen, um die Einhaltung der Diät zu beurteilen, und es werden Links zur vollständigen Appetitbewertung und Aufzeichnung der Nahrungsaufnahme gegeben. In Monat 6 werden alle Messungen ab dem Ausgangswert wiederholt.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University School of Medicine
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West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
- Purdue University
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West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47909
- Purdue University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllung eines der folgenden von DEXA ermittelten Körperfettverteilungskriterien: 1. Hohes viszerales Fett 2. Hohes gluteo-femorales Fett 3. Hohes subkutanes Stammfett
- 18-60 Jahre
- keine Nussallergie
Ausschlusskriterien:
- Eines der Körperfettverteilungskriterien wird nicht erfüllt
- allergisch gegen Nüsse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Mandel Gruppe
Die Teilnehmer werden 6 Monate lang täglich Mandeln konsumieren, dürfen jedoch keine anderen Nüsse oder Nussprodukte konsumieren.
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Die Teilnehmer werden 6 Monate lang täglich Mandeln konsumieren.
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EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden 6 Monate lang ihre normale Essroutine fortsetzen, dürfen jedoch keine Nüsse oder Nussprodukte konsumieren.
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Die Teilnehmer dürfen 6 Monate lang keine Nüsse konsumieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HbA1c
Zeitfenster: Grundlinie
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HbA1c.
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Grundlinie
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Nüchternglukose
Zeitfenster: Grundlinie
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Nüchternglukose,
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Grundlinie
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Fasten Triglyceride
Zeitfenster: Grundlinie
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Fasten Triglyceride
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Grundlinie
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Alle zwei Wochen für 6 Monate.
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Körpergewicht
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Alle zwei Wochen für 6 Monate.
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie
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Körperzusammensetzung
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Grundlinie
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GLP-1
Zeitfenster: Grundlinie
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GLP-1
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Grundlinie
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Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: 6 Monate
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HbA1c.
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6 Monate
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Veränderung der Nüchternglukose
Zeitfenster: 6 Monate
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Nüchternglukose
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6 Monate
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Fasten Triglyceride
Zeitfenster: 6 Monate
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Fasten Triglyceride
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6 Monate
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Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 6 Monate
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Körperzusammensetzung
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6 Monate
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Änderung in GLP-1
Zeitfenster: 6 Monate
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GLP-1
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6 Monate
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Fasten-Insulin
Zeitfenster: Grundlinie
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Fasten-Insulin
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Grundlinie
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Grundlinie
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Gesamtcholesterin
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Grundlinie
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LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Grundlinie
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LDL-Cholesterin
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Grundlinie
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HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Grundlinie
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HDL-Cholesterin
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Grundlinie
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GIP
Zeitfenster: Grundlinie
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GIP
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Grundlinie
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Veränderung des Nüchterninsulins
Zeitfenster: 6 Monate
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Fasten-Insulin
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6 Monate
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Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: 6 Monate
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Gesamtcholesterin
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6 Monate
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Veränderung des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: 6 Monate
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LDL-Cholesterin
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6 Monate
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Veränderung des HDL-Cholesterins
Zeitfenster: 6 Monate
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HDL-Cholesterin
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6 Monate
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GIP ändern
Zeitfenster: 6 Monate
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GIP
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6 Monate
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C-Peptid
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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C-Peptid
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Homa-IR
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Homa-IR
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Homa-Prozent Beta
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Homa-Prozent Beta
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diät-Qualität
Zeitfenster: Drei Tage (zwei nicht aufeinanderfolgende Wochentage und ein Wochenendtag) zu Studienbeginn, Monat 2, 4 und 6.
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Bestimmen Sie die Auswirkung des Ersatzes eines vollwertigen Snacks (Mandeln) durch traditionellere, weniger nährstoffreiche Snacks auf die Gesamternährungsqualität.
Die Nahrungsaufnahme wird vom ASA-24 an drei Tagen (zwei nicht aufeinanderfolgende Wochentage und ein Wochenendtag) zu Studienbeginn, Monat 2, 4 und 6 gemessen.
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Drei Tage (zwei nicht aufeinanderfolgende Wochentage und ein Wochenendtag) zu Studienbeginn, Monat 2, 4 und 6.
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Einhaltung
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 4 und 6.
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Demonstrieren Sie den Nutzen eines neuartigen, sensiblen Ansatzes zur Dokumentation der Einhaltung eines Rezepts zur täglichen Einnahme von Mandeln für sechs Monate.
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Baseline, Monat 2, 4 und 6.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 055-047
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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