経口O1 / O139コレラワクチン（腸溶性カプセル）の安全性

コレラは、コレラ菌によって引き起こされる急性腸感染症で、水様性下痢と小腸からの水分の喪失を引き起こします。 この病気は、適切かつタイムリーな管理がなければ、すぐに重度の脱水症と死に至る可能性があります。 世界保健機関 (WHO) は、世界中で毎年最大 430 万人のコレラ患者が発生し、そのうち 10 万人以上が死亡していると推定しています。 コレラによる高い罹患率とその結果としての死亡率は、安全な飲料水へのアクセスの欠如、劣悪な衛生設備、劣悪な衛生慣行などのいくつかの要因に起因しており、細菌で汚染された食物や水を摂取することによって糞口経路を介して伝染します。 コレラは、アフリカ、東南アジア、カリブ海、南アメリカの多くの発展途上国で重大な公衆衛生上の問題となっており、工業国ではまれであり、ほとんどの症例はコレラの影響を受けた地域を訪れた旅行者に発生しています。

コレラは主に、200 を超えるコレラ菌血清型群の中で、コレラ菌の O1 または O139 血清型群によって引き起こされます。 各バイオタイプは、さらに 3 つの血清型に分けることができます: 因幡、小川、彦島。 V. cholerae O1 は、最初の 6 つのコレラ パンデミックの原因であることが示されています。 1992 年に、新しい V. cholerae 血清群 O139 が出現し、アジアの大部分に広がる流行を引き起こしました。 この菌株は、O1 生合成遺伝子が O139 生合成遺伝子に置き換えられた El Tor バイオタイプの遺伝的派生株でした。 V. cholerae O1 と O139 の両方がエンテロトキシンを生成する可能性があり、深刻な下痢を引き起こし、脱水症状を引き起こし、数日で死に至る可能性があります。

予防接種は、コレラの制御と予防のための費用対効果が高く、より迅速な選択肢であることが示されています。 注射可能なワクチンは、有効性が 50% 未満に制限されており、保護期間が 6 か月以内と短いため、世界保健機関 (WHO) によって推奨されていません。 腸内ワクチン接種は、そのような病気を制御し、流行国でコレラを予防するための最も効果的なアプローチとすでに見なされています. 不活化全細胞、二価 O1 および O139 コレラ ワクチンは、少なくとも 3 ～ 5 年間で最大 60% の実質的な防御効果の証拠を提供しています。 2011 年には、世界保健機関 (WHO) によって、国際的に使用される最初の低コストの経口コレラ ワクチンが事前認定されました。 コレラ流行国で使用できる理想的な低コストOCVを作ることを目標に、経口O1 / O139コレラワクチン（腸溶性カプセル）の安全性を評価する第I相試験が実施されました。 WHO。 一方、中国はコレラの常在国ではなく、コレラの影響を受けた地域を訪れた旅行者に安全で便利なワクチンを提供することもできます。