경구용 O1 / O139 콜레라 백신(장용 캡슐)의 안전성

콜레라는 비브리오 콜레라균에 의해 발생하는 급성 장내 감염 질환으로 장액성 설사와 소장의 수분 손실을 유발합니다. 이 질병은 적절하고 시기 적절한 관리 없이 빠르게 심각한 탈수와 사망으로 이어질 수 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 매년 최대 430만 건의 콜레라 사례가 발생하고 그 중 10만 건 이상이 전 세계적으로 사망하는 것으로 추정합니다. 콜레라로 인한 높은 이환율과 그에 따른 사망률은 안전한 식수에 대한 접근 부족, 열악한 위생 및 열악한 위생 관행을 포함한 여러 요인에 기인하며 박테리아에 오염된 음식이나 물을 섭취하여 분변-구강 경로를 통해 전염됩니다. 콜레라는 아프리카, 동남아시아, 카리브해 및 남미의 많은 개발 도상국에서 중요한 공중 보건 문제이며 대부분의 사례가 콜레라 영향 지역을 방문한 여행자에게서 발생하는 산업 국가에서는 드뭅니다.

콜레라는 200개 이상의 V. cholerae 혈청군 중 V. cholerae의 O1 또는 O139 혈청군에 의해 주로 발생하며, O1 균주는 Classical과 El Tor의 두 가지 생물형으로 나뉩니다. 각 생물형은 3개의 혈청형으로 더 나눌 수 있습니다: Inaba, Ogawa, Hikojima. V. 콜레라 O1은 처음 6번의 콜레라 범유행에 책임이 있는 것으로 나타났습니다. 1992년에 새로운 V. cholerae 혈청군 O139가 등장했고 이는 대부분의 아시아 지역에 유행병을 일으켰습니다. 이 균주는 O1 생합성 유전자가 O139 생합성 유전자로 대체된 El Tor 생물형의 유전적 파생물이었습니다. V. cholerae O1과 O139 모두 장독소를 생성할 수 있으며, 이는 심각한 설사를 유발하여 탈수를 유발하고 며칠 안에 사망에 이를 수 있습니다.

예방 접종은 콜레라 제어 및 예방을 위한 비용 효율적이고 즉각적인 옵션인 것으로 나타났습니다. 주사용 백신은 주로 50% 미만의 제한된 효능과 거의 6개월을 넘지 않는 짧은 보호 기간 때문에 세계 보건 기구(WHO)에서 권장하지 않습니다. 장내 예방접종은 이미 풍토병 국가에서 콜레라를 예방할 뿐만 아니라 그러한 질병을 통제하는 가장 효과적인 접근 방식으로 간주되었습니다. 비활성화된 전체 세포, 2가 O1 및 O139 콜레라 백신은 최소 3~5년 동안 최대 60%의 실질적인 보호 효능에 대한 증거를 제공했습니다. 2011년 세계보건기구(WHO)는 국제적 사용을 위한 최초의 저비용 경구용 콜레라 백신을 사전 승인했습니다. 콜레라 발병 국가에서 사용할 수 있는 이상적인 저비용 OCV를 만드는 것을 목표로 경구용 O1/O139 콜레라 백신(장용 캡슐)의 안전성을 평가하기 위한 1상 시험을 수행했습니다. WHO. 한편, 중국은 콜레라 발병국이 아닌 국가로서 콜레라 발생지역을 방문한 여행객들에게 안전하고 편리한 백신을 제공할 수 있을 것이다.