10% チオグリコール酸ピーリングと強力なパルス光の比較による眼瞼周囲の濃色症の治療

これは盲検無作為化臨床試験であり、サンプルサイズは 29 人の被験者で計算され、すでに損失と拒否の可能性が 10% 考慮されています。 この数値は 80% の検出力と 5% の有意水準と見なされました。

選択された患者は、参加するように招待され、研究の特徴について通知されます。 その場合、無料のインフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。

最初の訪問時に、性別、年齢、フォトタイプ、喫煙および/またはアルコール消費の履歴、眼周囲の色素沈着過剰の家族歴、アレルギーの個人または家族歴、睡眠時間など、いくつかの人口統計データが収集されます。標準化された方法で行われます。 研究の完了後、写真は 2 人の評価者によって盲目的に評価され、各眼窩領域でどのような治療法が採用されたかはわかりません。 臨床評価は、Global Aesthetic Improvement Scale (次の等級: より良い、より良い、より良い、変化なし、より悪い) および 0 (改善なし) から 10 (完全な改善) までの臨床的改善のためのビジュアル アナログ スケールを適用することによって得られます。 ）、両方とも月次評価付き。 各患者は、右眼周囲領域での治療手順と左眼周囲領域での別の治療手順である、2 つの提案された治療を受けます。 各眼周囲領域は、random.org を使用してランダム化されます 10％チオグリコール酸ピーリングまたはIPLによる治療プログラム。 両方の治療が毎月の通院で同時に行われ、合計 3 か月の治療が行われます (3 セッションの IPL と 3 セッションのチオグリコール酸)。 最初の訪問は、人口統計データの収集、健康診断記録、測色、およびアンケートの記入です。 2回目、3回目、4回目は治療のため、5か月目の訪問は結果の評価のためです。